上海精其药品稳定性试验箱 SHH-1500GSP 是专为药品稳定性评测设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业开展新药研发、药品加速试验、长期试验、高湿与低湿试验以及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准，是药品稳定性研究的理想选择。
本设备具备精准的温湿度控制能力，支持多种国际认证的试验条件设定，包括长期留样、加速试验和中间试验等标准工况。配备7寸彩色液晶触摸屏，支持多段程序化控制、数据记录追溯、三级权限管理与电子签名功能，完全符合FDA 21CFR Part 11对数据完整性与安全性的严苛要求。
✓ 精准稳定的环境控制：温度控制范围宽泛（无光照0～65℃，有光照10～65℃），波动度±0.5℃，均匀度1.2℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH，确保试验结果高度可靠。
✓ 符合法规与数据合规性要求：满足FDA 21CFR Part 11标准，具备电子签名、审计追踪、三级权限管理与密码保护功能，保障数据安全防篡改。
✓ 智能化数据管理：可保存100万条数据，支持U盘以不可更改格式导出，实现完整数据追溯；配备嵌入式打印机，实时打印试验数据。
✓ 多功能光照系统（GSP型号）：标配LED冷白光层架垂直照明，光照强度0-10000LX自动控制，选配紫外光模块（320-400nm，≥200W.hr/m²），满足光照加速试验需求。
✓ 模块化结构设计：内壁采用SUS304拉丝不锈钢，保温层为高压聚氨酯整体发泡，外箱为优质喷塑冷轧板，耐用性强；配置φ30mm验证孔、中空玻璃观察窗和可锁定脚轮，便于操作与移动。
1. 多模式稳定性试验支持
设备支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）等多种标准储藏条件设定，满足不同阶段药品稳定性评估需求。
2. 光照与紫外加速试验功能
支持白光试验（≥1.2×10⁶LUX·hr，连续照射10天）和紫外光试验（320-400nm，≥200W·hr/m²），通过光照度传感器和选配紫外辐照传感器实现精确监测与自动控制。
3. 高级控制系统与人机交互
搭载7寸彩色液晶触摸屏，支持100段99周期程序化设置，用户可自定义复杂实验流程；界面直观，支持温湿度曲线实时显示与历史数据详细浏览。
4. 双重数据记录与安全保障
集成嵌入式打印机实现实时数据打印，同时触摸屏自带无纸记录功能，并可通过U盘导出数据；具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护及加湿系统缺水保护等多重安全机制。
5. 灵活供水与环保制冷
采用自动循环供水系统，无需特殊水电安装；使用环保无氟制冷剂R134A，配合压缩机制冷系统与自动泄压技术，确保长期稳定运行。
型号 |
SHH-500SDP |
SHH-800SDP |
SHH-1000SDP |
SHH-1200SDP |
SHH-1500SDP |
||
SHH-500GSP |
SHH-800GSP |
SHH-1000GSP |
SHH-1200GSP |
SHH-1500GSP |
|||
容积(L) |
600 |
800 |
1000 |
1200 |
1500 |
||
温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
|||||
分辨率 |
0.1 |
||||||
波动度 |
±0.5 |
||||||
均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
|||||
分辨率 |
0.1%RH |
||||||
精度 |
单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
||||||
温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
||||||
光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX（GSP） （标配一层，自动控制） |
|||||
紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
||||||
功率（W） |
SD无光照 |
1770 |
1770 |
1770 |
2670 |
2670 |
|
GSD带光照 |
1970 |
1970 |
1970 |
2970 |
2970 |
||
电源 |
220VAC 50HZ |
||||||
内箱尺寸(cm) |
110×45×100 |
120×50×110 |
120×63×115 |
180×50×110 |
180×63×115 |
||
外箱尺寸(cm) |
115×65×165 |
128×70×170 |
128×88×177 |
188×70×170 |
188×85×177 |
||
载物托架（标配） |
6 |
8 |
10 |
12 |
15 |
||
备注 |
满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
||||||
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、质量控制、食品检测、环境监测等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
验证孔：φ30mm
脚轮：4只，可移动可锁定
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
设备应置于通风良好、无强电磁干扰、地面平整的环境中；定期清洁内壁与过滤网，避免灰尘堆积影响散热；加湿系统需使用去离子水或纯净水，防止结垢；非专业人员请勿拆卸制冷系统部件；长期停用前应排空加湿水箱并断电。
型号 |
容积(L) |
是否带光照 |
光照强度(LX) |
内箱尺寸(cm) |
功率(W) |
|---|---|---|---|---|---|
SHH-500SDP |
600 |
否 |
- |
110×45×100 |
1770 |
SHH-800SDP |
800 |
否 |
- |
120×50×110 |
1770 |
SHH-1000SDP |
1000 |
否 |
- |
120×63×115 |
1770 |
SHH-1200SDP |
1200 |
否 |
- |
180×50×110 |
2670 |
SHH-1500SDP |
1500 |
否 |
- |
180×63×115 |
2670 |
SHH-500GSP |
600 |
是 |
0-10000 |
110×45×100 |
1970 |
SHH-800GSP |
800 |
是 |
0-10000 |
120×50×110 |
1970 |
SHH-1000GSP |
1000 |
是 |
0-10000 |
120×63×115 |
1970 |
SHH-1200GSP |
1200 |
是 |
0-10000 |
180×50×110 |
2970 |
SHH-1500GSP |
1500 |
是 |
0-10000 |
180×63×115 |
2970 |
A：无光照时为0～65℃，有光照时为10～65℃。
A：是的，设备具备三级权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改功能，满足FDA 21CFR Part 11要求。
A：内箱尺寸为180×63×115 cm。
A：支持，可通过U盘以不可更改文件格式导出数据，用于查看、备份和追溯。
A：GSP型号带光照并配有光照传感器，支持自动控制光照；SDP型号无光照功能。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
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