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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制)是在原一恒GSD\GSP\GP系列基础上升级开发的高性能环境模拟设备,专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备集成了先进的温湿度控制与光照系统,符合ICH Q1B指导原则及2020版药典药物稳定性试验要求,适用于新原料药、新制剂的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验。
综合药品光稳定性试验箱采用科学方法构建稳定可控的温度、湿度与光照环境,确保药品在长时间测试中的数据可靠性。配备可程式触摸屏控制器(“GSP”系列标配)、进口关键部件与双压缩机自动切换系统,保障设备可连续运行不中断。光照系统支持可见光与紫外光独立调控,并具备辐照度实时显示与校准功能,显著提升试验精度。
✓ 光辐照度显示监测与控制:突破传统设备辐照度无法监测的局限,减少因灯管老化导致的测试误差,支持无级调节并提供第三方认证的辐照度监测仪接口。
✓ 专业紫外线灯管:选用符合ICH Q1B标准的高品质紫外灯管,光谱功率分布稳定,不随老化衰减,确保多批次测试结果可重复。
✓ 双压缩机连续运行系统:两套进口压缩机自动切换,无需化霜,避免温湿度波动,突破国内同类设备无法长时间连续运行的技术瓶颈。
✓ 可程式触摸屏控制器:超大屏幕触控操作,支持中英文界面、P.I.D自动演算、RS-232/485通讯连接,程序容量达100组1000段999循环步骤。
✓ 安全防护全面:标配可锁闭门体、独立限温报警系统、密码保护面板,选配无线短信报警功能,保障实验人员安全与试验完整性。
1. 多模式光照系统灵活配置
光照系统可选搁板式或外门式结构,配备可见光与紫外光灯管,支持单独或组合控制。用户可根据试验需求选择单层或双层灯管配置,并调节样品搁板高度,实现最优光照均匀性。
2. 实时辐照度监控与校准
设备内置光传感器探头,实时显示并控制可见光与紫外光辐照强度。支持无级调节光照强度,配备经第三方认证的辐照度监测仪接口,便于定期校准,确保数据准确可靠。
3. 高精度温湿度控制
采用进口微电脑控制器与高温高湿环境下稳定运行的湿度传感器,结合独特风道循环设计,确保工作室内部温湿度分布均匀,控制精确稳定。
4. 智能化程序控制
可程式触摸屏控制器支持复杂试验流程设定,最大可存储100组程序,每组最多1000段,单段时间最长可达99小时59分钟。具备荧屏锁定、P.I.D自动演算、曲线图实时显示等功能。
5. 数据记录与远程管理
支持通过RS-232或RS-485接口连接计算机,实现程序上传下载、过程监控与远程开关机操作。可连接打印机或电脑记录温度、湿度与时间曲线,满足数据追溯要求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| ● 全新无氟设计 | 高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。 |
| ● 微电脑控制器 | 控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。 |
| ● 独特风道循环 | 确保工作室内部风力分布均匀。 |
| ● 标配可锁闭的门 | 避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。 |
| ● 加速试验 | 40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 |
| ● 长期试验 | 25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 |
| ● 强光照射试验 | 4500±500LX 10天 |
| ● 满足ICH中Q1B的照射要求 | 总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2 |
适用领域:制药工业、生物医学研究、化妆品研发、药品注册申报、GMP认证环境测试、新药稳定性评估、包装材料光稳定性分析等。
设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰的环境中,避免阳光直射。定期清洁内胆与过滤网,保持风道畅通。高湿运行后建议适当通风干燥,防止霉菌滋生。湿度传感器无需频繁更换湿带,但仍需按周期进行校准以保证测量精度。
A:是的,设备满足ICH Q1B照射要求,总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2,且光照和紫外辐照试验可同时完成。
A:强光照射试验条件为4500±500LX,持续10天。
A:可以,设备配备两套进口压缩机自动切换系统,连续运行无需化霜,确保温湿度稳定,突破传统设备无法长期连续运行的缺陷。
A:支持,可见光灯管和紫外光灯管可单独控制,也可根据需要选择单层或双层配置,并可调节样品搁板高度。
A:“GSP”系列标配可程式触摸屏控制器,支持大容量程序编辑、实时曲线显示、通讯连接等功能,操作更智能便捷。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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