上海精其药品稳定性试验箱SHH-300SDP 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业开展新药研发、质量控制及注册申报所需的加速试验、长期试验、高湿与低湿试验以及影响因素试验。该设备严格按照现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准制造，满足药品稳定性研究的严苛要求。
本设备采用先进的平衡式调温调湿控制系统和强制垂直对流气流结构，确保箱体内温湿度分布均匀稳定。配备7寸彩色液晶触摸屏，支持多段程序化运行（100段99周期），可保存超过100万条数据，并可通过U盘以不可更改格式导出，符合FDA 21 CFR Part 11关于电子签名、权限管理、审计追踪和数据防篡改的规定，是药品稳定性试验的理想选择。
✓ 高合规性设计：满足《中国药典》2020版、GMP、FDA及ICH标准，支持第三方检定和3Q验证，确保法规符合性。
✓ 数据安全可靠：具备三级权限管理、电子签名、审计追踪功能，支持U盘导出不可修改数据，符合FDA 21 CFR Part 11要求。
✓ 多模式稳定性试验支持：可实现长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）及光照/紫外加速试验。
✓ 智能化控制与记录：7寸彩色触摸屏支持程序设定、实时监测、历史曲线查看；双数据记录方式（嵌入式打印机+无纸记录）保障数据完整性。
✓ 灵活配置选项：提供SDP（无光照）与GSP（带光照传感器）型号选择，支持多层光照、紫外辐照、特殊温湿度点定制及3Q验证服务。
1. 精准温湿度控制
采用平衡式调温调湿技术，温度控制范围为无光照0～65℃、有光照10-65℃，波动度±0.5℃，均匀度1.2℃；湿度控制范围35～95%RH（可定制20～95%RH），分辨率0.1%RH，精度达单点波动≤±1% RH，确保试验环境高度稳定。
2. 光照与紫外加速试验功能
配备LED冷白光系统，光照强度0-10000LX，支持层架垂直自动控制（GSP型）；选配320-400nm紫外光源，照射能量≥200W.hr/m²，配合紫外辐照传感器实现精准监测与补偿，满足ICH Q1B光照试验要求。
3. 完善的数据管理与追溯能力
内置嵌入式打印机，实时打印时间、温湿度、光照值、紫外值；触摸屏可存储100万条数据，支持按时间段浏览温湿度曲线，并可通过U盘导出不可更改文件格式，便于数据审查与追溯。
4. 安全可靠的运行保护机制
具备压缩机过热、超压、过载保护，独立工作室超温保护，加湿系统缺水保护，以及可选的手机短信监控报警系统，全面提升设备运行安全性。
5. 用户友好操作界面与结构设计
7寸彩色液晶触摸屏支持100段99周期复杂程序设置，操作直观便捷；内壁采用SUS304拉丝不锈钢，外箱为优质喷塑冷轧板，保温层为高压聚氨酯整体发泡，耐用且易于清洁。
型号 |
SHH-100SDP |
SHH-150SDP |
SHH-250SDP |
SHH-300SDP |
SHH-400SDP |
|
SHH-100GSP |
SHH-150GSP |
SHH-250GSP |
SHH-300GSP |
SHH-400GSP |
||
容积(L) |
100 |
150 |
250 |
300 |
400 |
|
温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
||||
分辨率 |
0.1 |
|||||
波动度 |
±0.5 |
|||||
均匀度 |
1.2 |
|||||
湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
||||
分辨率 |
0.1%RH |
|||||
精度 |
单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
|||||
温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
|||||
光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX |
||||
紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
|||||
紫外辐照度 |
80-100uw/cm2 |
|||||
功率（W） |
SDP无光照 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
GSP带光照 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
|
电源 |
220V 50HZ |
|||||
内箱尺寸(cm) |
45×43×55 |
45×43×80 |
50×43×105 |
55×50×110 |
60×55×113 |
|
外箱尺寸(cm) |
52×52×113 |
52×52×136 |
57×57×160 |
60×64×168 |
68×69×172 |
|
载物托架（标配） |
3 |
3 |
4 |
4 |
4 |
|
备注 |
满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
|||||
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、质量控制、食品检测、环境监测等。
典型试验类型：药品长期稳定性试验、加速稳定性试验、中间条件试验、高湿/低湿试验、光照与紫外加速试验、影响因素试验。
设备应放置在通风良好、远离强电磁干扰的环境中，避免阳光直射。定期检查加湿水箱水位，防止缺水运行。清洁时请使用柔软湿布擦拭内壁，禁用腐蚀性清洗剂。长时间停用前应排空加湿系统并保持箱门微开，防止霉菌滋生。供电系统需稳定，建议配备稳压电源。
| 型号 | 容积(L) | 是否带光照 | 光照强度(LX) | 电源 | 内箱尺寸(cm) |
|---|---|---|---|---|---|
| SHH-100SDP | 100 | 否 | - | 220V 50HZ | 45×43×55 |
| SHH-150SDP | 150 | 否 | - | 220V 50HZ | 45×43×80 |
| SHH-250SDP | 250 | 否 | - | 220V 50HZ | 50×43×105 |
| SHH-300SDP | 300 | 否 | - | 220V 50HZ | 55×50×110 |
| SHH-400SDP | 400 | 否 | - | 220V 50HZ | 60×55×113 |
| SHH-300GSP | 300 | 是 | 0-10000LX | 220V 50HZ | 55×50×110 |
A：无光照时为0～65℃，有光照时为10-65℃。
A：是的，产品满足FDA 21CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改要求。
A：SDP为无光照型号，GSP带LED冷白光系统和光照传感器，支持自动控制光照强度。
A：支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH）以及光照/紫外加速试验。
A：设备可保存100万条数据，支持通过U盘以不可更改文件格式导出，并可通过嵌入式打印机实时打印时间、温湿度、光照值和紫外值。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
全部商品分类
