药品稳定性试验箱SFS-160Y是一款专为制药企业药品及新药稳定性测试设计的高精度环境模拟设备。本产品严格遵循2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006标准制造,满足GMP和FDA对功能性、性能与文件管理的相关要求,适用于长期、加速及强光照射等多种稳定性试验场景。
该设备采用智能液晶彩屏控制器与PID调节技术,实现精准控温控湿,确保试验环境长时间稳定。内胆使用SUS304不锈钢材质,耐腐蚀易清洁,配合V型排水设计和双层中空玻璃观察窗,提升操作便利性与密封性能。独特的空气循环系统保障箱内风力分布均匀,是药品研发与质量控制环节中不可或缺的核心仪器。
✓ 高精度控温控湿:温度分辨率0.1℃,温度波动度≤±0.5℃,湿度波动±3%RH,确保试验数据可靠。
✓ 多重安全保护:具备压缩机超压、过流、过热保护,超温报警、传感器故障、漏电、门开、缺水等多重防护机制。
✓ 智能化数据管理:支持连接打印机或USB接口导出数据,可选配数据存储功能与GPRS短信报警系统。
✓ 符合国际标准:满足ICH指南要求,适用于长期试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)和加速试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)条件。
✓ 独立加湿除湿系统:采用电子并位元微动加湿与ADP露点除湿方式,系统完全独立运行,避免交叉干扰。
1. 液晶彩屏智能控制
配备高清晰度液晶彩屏控制器,支持模糊PID控制与多段程序化参数设置,操作直观便捷,控温精准可靠。
2. 优质内胆结构设计
工作室采用SUS304不锈钢板,四角半圆弧处理,无死角易清洁;V型内胆设计有效引导冷凝水排出,防止积水滋生细菌。
3. 高效空气循环系统
独特循环风道结合强制平衡调温技术,确保箱体内温度与湿度分布均匀,提升实验重复性与准确性。
4. 安全可靠的制冷系统
搭载进口无氟变频压缩机,制冷效率高,开门后温湿度快速恢复,节能环保且运行稳定。
5. 加湿与除湿双重保障
内置自动补水加湿系统,机械浮球水阀精准控水,杜绝电子误判;通过蒸发器盘管露点接触方式除湿,响应灵敏、控制精确。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 温度 | +40℃±2℃ |
| 湿度 | 75±5%RH |
| 时间 | 6个月 |
| 温度 | +25℃±2℃ |
| 湿度 | 60±5%RH |
| 时间 | 12个月 |
| 型 号 | SFS-160Y |
| 容 积 | 160L |
| 控温范围 | 0-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀度 | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
| 工作环境温度 | 5-35℃ |
| 电 源 | ~220V 50Hz |
| 内胆尺寸 | 600×440×670 |
| 外形尺寸 | 762×637×1320 |
| 载物托架(块) | 3 |
适用领域:生物制药研发、药品质量检测、新药申报验证、临床前研究、原料药稳定性评估、食品与化妆品稳定性测试等。
箱体结构特征:
液晶彩屏智能控制器,控温精准、可靠;
工作室内材料采用SUS304不锈钢板,耐酸耐腐蚀性,四角半圆弧设计,易清洁;
箱体内胆采用特殊的V型设计,可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出;
工作室门框两道进口硅橡胶密封条;箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗,观察更方便;
独特循环风道,确保工作室内部风力分布均匀;
可连接打印机或USB接口直接导出数据。
空气调节系统:
PID调节,完全独立的加热系统,不影响冷冻及控制线路;
高校翅片式蒸发器的空气冷却方式,空气强制循环平衡调温。
制冷系统:
进口压缩机,无氟制冷,变频式制冷系统,开门后温湿度迅速恢复。
加湿除湿系统:
采用电子并位元方式微动加湿系统(内加湿系统),供湿水采用自动补水系统;附过热、溢流双重保护装置,水位控制采用机械浮球水阀,杜绝电子式误操作;采用蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触除湿方式,加湿、除湿系统完全独立。
安全装置:
压缩机超压保护、过流保护、过热保护;
具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能;
电源配有相序保护器,电源缺相及相序错误保护;漏电、加热器短路等过流保护。
A:控温范围为0-65℃。
A:是的,设备满足ICH指南中关于长期试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)和加速试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)的条件要求。
A:容积为160L,内胆尺寸为600×440×670(mm)。
A:具备压缩机超压、过流、过热保护,超温报警、传感器故障、漏电、门开保护、缺水报警、来电恢复、电源相序保护等多种安全机制。
A:支持通过打印机或USB接口导出数据,可选配GPRS短信报警功能和数据存储模块。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

