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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱（带UV监测与控制）是在原一恒GSD/GSP/GP系列基础上升级开发的专业设备，专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备集成了可见光与紫外光的监测与控制功能，全面符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求，以及2015版和2020版《中国药典》药物稳定性试验指导原则。
本试验箱可科学模拟药品在长期存储过程中所需的稳定温湿度环境及光照条件，适用于药品的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验等多种测试场景。采用进口核心部件与智能化控制系统，确保长时间连续运行稳定可靠，是药品稳定性评价的理想解决方案。
✓ 光辐照度实时显示与控制：突破传统设备无法监测辐照度的局限，支持无级调节光照强度，并配备第三方认证的辐照度监测仪接口，便于校准与数据追溯。
✓ 符合ICH Q1B标准的专业光源系统：配置高品质紫外线灯管，光谱功率分布稳定，不随老化衰减，确保多批次测试结果可重复、可比对。
✓ 双压缩机自动切换设计：两套进口压缩机智能轮换工作，实现不间断连续运行，避免因化霜导致的温湿度波动，保障试验连续性与准确性。
✓ 可程式触摸屏控制器（GSP系列标配）：超大屏幕触控操作，支持中英文界面切换，具备P.I.D自动演算、程序存储、曲线显示及RS-232/RS-485通讯功能，提升控制精度与使用便捷性。
✓ 安全防护全面升级：标配可锁闭门体、独立限温报警系统、密码保护面板，防止误操作与UV暴露风险，保障实验人员安全。
1. 多模式光照系统灵活配置
光照系统支持搁板式或外门式安装，内置可见光与紫外光灯管，可单独或组合控制。用户可根据试验需求选择单层或双层灯管配置（双层下光照系统为选配），并自由调节样品搁板高度，优化光照均匀性。
2. 精准的光辐照度管理
设备配备光传感器探头与经过第三方认证的辐照度监测仪，实时显示并控制总照度与近紫外能量输出。有效补偿灯管老化带来的辐照衰减，确保试验条件始终符合ICH Q1B标准要求。
3. 高稳定性温湿度控制
采用进口温湿度控制器与高温高湿环境下仍能稳定工作的湿度传感器，结合独特风道循环设计，确保工作室内部温度与湿度分布均匀，控制精确可靠。
4. 智能化程序控制与数据记录
可编程控制器支持100组程序、每组最多1000段、999循环步骤，每段时间设定可达99小时59分钟。支持荧屏锁定、电脑远程编程与监控，可通过RS-232或RS-485接口连接打印机或计算机，实现数据记录与回放。
5. 连续运行与故障诊断保障
双压缩机自动切换机制保障设备7×24小时不间断运行，无需化霜停机。动态显示屏实时显示运行状态与故障信息，支持短信报警系统（选配），第一时间通知用户处理异常情况。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| ● 全新无氟设计 | 高效率、低能耗、促进节能，使您始终走在健康生活的前沿。 |
| ● 微电脑控制器 | 控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。 |
| ● 独特风道循环 | 确保工作室内部风力分布均匀。 |
| ● 标配可锁闭的门 | 避免试验过程中误开门，而导致UV光线损伤实验人员。 |
| ● 加速试验 | 40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 |
| ● 长期试验 | 25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 |
| ● 强光照射试验 | 4500±500LX 10天 |
| ● 满足ICH中Q1B的照射要求 | 总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2 |
适用领域：制药工业、生物医学研究、化妆品研发、药品注册申报、GMP认证、新药开发、稳定性考察等。
执行与满足标准：依据2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造。
环境温度条件：以下试验对应的环境温度为25℃。
特殊容器试验条件：
对于包装在半透性容器的药物制剂（如低密度聚乙烯输液袋、塑料安瓿、眼用制剂容器等）：
● 加速试验：40℃±2℃ / 25%±5%RH
● 长期试验：25℃±2℃ / 40%±5%RH 或 30℃±2℃ / 35%±5%RH
光照与紫外辐照同步完成：支持光照和紫外辐照试验同时进行，提升试验效率。
扩展功能（选配）：
● 无线报警系统（短信报警系统）：设备故障时通过短信通知指定人员，及时排除故障。
● RS-232或RS-485通讯界面：连接电脑实现远程程序编辑与运行监控。
● 打印机接口：可连接打印机记录温度、湿度与时间曲线。
建议定期检查紫外线灯管工作状态与辐照度输出，使用第三方认证的辐照度监测仪进行校准；保持内胆清洁，避免积尘影响散热与光照均匀性；避免频繁开关门导致温湿度波动；确保通风口畅通，维持压缩机良好散热条件。
A：是的，设备完全满足ICH Q1B中新原料药和新制剂的光稳定试验要求，总照度≥1.2×106 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m2，且支持光照与紫外辐照同步完成。
A：强光照射试验条件为4500±500LX，持续10天。
A：可以，设备配备两套进口压缩机自动切换系统，支持连续运行无需化霜，确保温湿度稳定，突破国内同类设备无法长期连续运行的缺陷。
A：支持，设备配备可程式触摸屏控制器，可设置100组程序共1000段，每段时间最大设定为99小时59分，支持连接打印机或电脑记录温度、湿度和时间曲线。
A：是的，光照强度可按试验要求进行无级调节，可见光和紫外光灯管可单独控制，也可选择单层或双层配置，并支持调整样品搁板高度以优化光照效果。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
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