上海三发 SFS-1200Z 综合药品稳定性试验箱

产品概述

上海三发综合药品稳定性试验箱SFS-1200Z 是一款专为制药和化妆品企业GMP认证设计的高精度环境模拟设备，满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关条款要求。该设备集温度、湿度与光照控制于一体，适用于药品的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验，符合ICH Q1B新原料药与新制剂光稳定性测试标准。

本系列产品采用科学方法构建长时间稳定的温湿环境与可控光照条件，确保药品稳定性评测结果准确可靠。配备液晶触摸大屏控制器、模糊PID控制算法与多段程序化参数设置功能，支持数据存储与外部导出，是药品研发与质量控制环节的理想选择。

功能特点详解

1. 智能控制系统：搭载液晶触摸大屏控制器，支持模糊PID调节与多段程序化参数设置，操作直观便捷，提升试验自动化水平。

2. 耐腐蚀内胆结构：工作室采用SUS304不锈钢板，四角半圆弧设计，配合V型排水结构，有效排除湿度运行中产生的积水，便于清洁维护。

3. 均匀风道设计：内置循环风道系统，确保箱体内风力分布均匀，提高温湿度一致性，左侧设有Φ50mm测试孔，方便外部引线操作。

4. 高精度传感与执行部件：使用进口高性能风机与高精度温湿度传感器，保障环境参数检测精准；光照值由光传感器实时监测并显示，减少灯管老化带来的误差。

5. 专业紫外线光源系统：选用可在高湿环境下稳定运行的UVA近紫外灯管，光谱功率分布均匀且不随老化衰减，确保多次测试结果可重复。

6. 灵活选配扩展功能：支持选配GPRS短信报警、隔板式光照模块（多层独立控制）、通用型无纸记录仪，以及提供3Q验证和校准服务，满足不同用户需求。

技术规格参数

应用领域/适用场景

适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、化妆品研发、食品检测、环境监测等。

典型用途：药品及新药的加速试验、长期稳定性试验、高温试验、强光照试验，以及GMP认证过程中的环境模拟测试。

产品细节/结构说明

箱体结构特征：
液晶触摸大屏控制器，模糊PID控制，程序化多段参数设置；
工作室内材料采用SUS304不锈钢板，耐酸耐腐蚀性，四角半圆弧设计，易清洁；
箱体内胆采用特殊的V型设计，可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出；
工作室门框两道进口硅橡胶密封条；箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗，观察更方便；
具有循环风道，确保工作室内部风力分布均匀；箱体左侧有一直径为50mm的测试孔；
具有数据存储功能，可连接打印机或USB接口直接导出数据。

空气调节系统：
PID调节，完全独立的加热系统，不影响冷冻及控制线路；
高校翅片式蒸发器的空气冷却方式，空气强制循环平衡调温；
采用进口高性能风机，进口高精度温湿度传感器。

光照系统：
光照度无级可调，可设置光照值，利用光传感器进行检测，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差；
光照值仪表实时显示，支持打印；
专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料和新制剂的光稳定实验要求。选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座，专业的紫外线灯管具有品质稳定和光谱功率均匀等特点，并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减，能重复更多的测试结果。

制冷系统：
两套进口压缩机自动切换，无氟制冷，变频式制冷系统，开门后温湿度迅速恢复。

加湿除湿系统：
采用电子并位元方式微动加湿系统（内加湿系统），供湿水采用自动补水系统；附过热、溢流双重保护装置，水位控制采用机械浮球水阀，杜绝电子式误操作；
采用蒸发器盘管露点温度（ADP）层流接触除湿方式，加湿、除湿系统完全独立。

安全装置：
压缩机超压保护、过流保护、过热保护；独立限温报警系统，能声光报警提示操作者；
具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能。

选配功能：
GPRS短信报警功能；
隔板式光照模块，光照度无级可调（多层可单独控制）；
通用型无纸记录仪；
提供3Q验证和校准服务。

标准配置清单

使用与维护建议

定期检查水路系统是否通畅，避免堵塞导致缺水报警；清洁时请使用柔软湿布擦拭内壁，禁用强酸碱清洗剂；确保设备周围通风良好，工作环境温度保持在5-35℃范围内；长期停用前应排空加湿水箱并断开电源；机械浮球水阀需定期检查动作灵活性，防止误报水位故障。

选型指南