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上海一恒 LHH-1500GSP-UV 综合药品稳定性试验箱

上海一恒 LHH-1500GSP-UV 综合药品稳定性试验箱

市场价:¥99998.98元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海一恒
型 号:)LHH-1500GSP-UV
产品描述:上海一恒LHH-1500GSP-UV综合药品稳定性试验箱,带紫外光监测与控制,符合ICH Q1B及2020版药典标准。具备可见光与紫外光独立控制、辐照度无级调节、进口湿度传感器与可程式触摸屏控制器。支持强光照射试验4500±500LX,总照度≥1.2×106 LUX.hr,适用于制药企业GMP认证与长期稳定性测试,
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制)是在原一恒GSD\GSP\GP系列基础上升级开发的高性能环境模拟设备,专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备符合ICH Q1B新原料药与新制剂光稳定性试验标准及2020版药典指导原则,是进行药品加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验的理想选择。

本设备通过科学方法精确模拟药品在长期存储过程中所需的稳定温湿度与光照环境,支持可见光与紫外光独立调控,并配备辐照度实时显示与控制系统,有效避免因灯管老化导致的测试误差。采用进口核心部件与人性化设计,确保长时间连续运行稳定可靠,全面提升药品稳定性评价的准确性与可重复性。


产品亮点/核心优势

✓ 光辐照度实时监测与控制:突破传统设备无法显示辐照度的局限,支持无级调节光照强度,并提供第三方认证的辐照度监测仪接口,便于校准与数据追溯。

✓ 符合ICH Q1B国际标准:光照系统全面满足ICH Q1B对总照度(≥1.2×10⁶ LUX.hr)和近紫外能量(≥200W.hr/m²)的要求,确保试验合规性。

✓ 双压缩机自动切换系统:两套进口压缩机交替运行,实现不间断连续工作,避免化霜引起的温湿度波动,保障试验过程稳定性。

✓ 可程式触摸屏控制器(GSP系列标配):超大屏幕触控操作,支持中英文界面、程序编辑、P.I.D自动演算及RS-232/485通讯功能,便于远程监控与数据管理。

✓ 安全防护全面升级:标配可锁闭门体、独立限温报警系统、密码保护面板及选配短信报警系统,确保实验人员安全与试验完整性。


功能特点详解

1. 灵活的光照系统配置:支持搁板式或外门式光照系统,可单独控制可见光与紫外灯管,支持单层或双层灯管选配,样品搁板高度可调,适应不同样品布局需求。

2. 专业级紫外线灯管:选用光谱功率分布稳定、寿命长的专业UV灯管,确保光源输出一致性,减少老化衰减影响,提升测试结果可重复性。

3. 高精度温湿度控制:采用进口微电脑控制器与高温高湿环境下适用的湿度传感器,结合独特风道循环设计,实现工作室内部温湿度均匀分布。

4. 数据记录与故障诊断:动态显示屏实时显示运行状态与故障信息,支持连接打印机或电脑记录温度、湿度及光照曲线,便于数据存档与回放分析。

5. 人性化结构设计:304不锈钢内胆、四角半圆弧结构易于清洁;左侧设有Φ25mm测试孔,方便外部探头接入;全新无氟制冷系统节能环保。


技术规格参数

项目参数
● 全新无氟设计高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。
● 微电脑控制器控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
● 独特风道循环确保工作室内部风力分布均匀。
● 标配可锁闭的门避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。
● 加速试验40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天
● 长期试验25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天
● 强光照射试验4500±500LX 10天
● 满足ICH中Q1B的照射要求总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2


应用领域/适用场景

适用领域:生物制药、新药研发、化妆品稳定性测试、药品包装材料评估、GMP认证实验室、药品质量控制等。

典型试验类型:加速试验、长期试验、高湿试验、强光照射试验、半透性容器药物制剂稳定性试验等。


使用与维护建议

● 建议定期检查紫外线灯管工作状态,及时更换老化灯管以保证辐照度一致性。
● 使用过程中严禁频繁开启箱门,防止UV光线泄漏造成人员伤害。
● 湿度传感器应避免接触水滴或冷凝水,保持干燥环境以延长使用寿命。
● 设备应放置于通风良好、远离强电磁干扰的环境中,确保压缩机正常散热。


产品别名/通用名称: 综合药品光稳定性试验箱、药品光稳定性测试箱、ICH Q1B光稳定性试验箱、带UV监测的稳定性箱、药品强光照射试验箱


产品参数

作室尺寸
1550×590×1650mm
控温方式
平衡调温调湿方式
控温范围
无光照 0~65℃ 有光照 15~50℃
型号
)LHH-1500GSP-UV

常见问题

Q:该设备是否符合ICH Q1B光稳定性测试要求?

A:是的,设备满足ICH Q1B关于总照度≥1.2×106 LUX.hr和近紫外能量≥200W.hr/m2的照射要求,支持光照与紫外辐照同时完成。

Q:强光照射试验的具体条件是什么?

A:强光照射试验条件为4500±500LX,持续10天,适用于药品及新药的光稳定性评估。

Q:设备是否支持长时间连续运行?

A:支持,设备配备两套进口压缩机自动切换系统,连续运行无需化霜,确保温湿度稳定,适合365天长期试验。

Q:光照系统是否可以单独控制可见光和紫外光?

A:可以,光照系统支持可见光灯管和紫外光灯管独立控制,也可根据需要选择单层或双层配置。

Q:“GSP”系列与其他型号的主要区别是什么?

A:“GSP”系列标配可程式触摸屏控制器,具备超大屏幕触控操作、多段程序编辑、P.I.D自动演算及通讯接口等功能。

售后服务

下单流程
信息确认
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签订合同
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支付货款
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仓库发货
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到货签收
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安装指导
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验收交付
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开具发票
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1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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