上海三发综合药品稳定性试验箱SFS-250Z 是一款专为制药和化妆品企业GMP认证设计的高精度环境模拟设备,满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关条款要求。该设备集温度、湿度与光照控制于一体,适用于药品的加速试验、长期试验、高温试验和强光照试验,符合ICH Q1B新原料药与制剂光稳定性测试标准。
本产品采用科学方法构建长时间稳定的温湿度与光照环境,确保药品稳定性评测结果准确可靠。配备液晶触摸大屏控制器、模糊PID控制技术及多段程序化参数设置功能,支持数据存储与导出,是制药行业进行药品研发与质量控制的理想选择。
✓ 智能控制与数据管理:液晶触摸大屏控制器,支持模糊PID控制与多段程序设置,具备数据存储功能,可连接打印机或通过USB接口导出记录。
✓ 精准环境调控:采用平衡调温调湿方式,控温范围无光照时0-65℃、有光照时10-50℃,控湿范围30-95%RH,确保实验环境高度稳定。
✓ 专业光照系统:配置冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,光照强度0-65LX无级可调,符合ICHQ1B标准,光源光谱功率分布稳定,减少老化衰减影响。
✓ 高可靠性结构设计:工作室采用SUS304不锈钢内胆,四角半圆弧设计易清洁;V型排水结构有效排除湿气凝结水;双层中空玻璃观察窗便于实时监控。
✓ 安全多重保护:具备超温报警、传感器故障、漏电、停机、门开、缺水报警及来电恢复功能,压缩机具超压、过流、过热保护,保障运行安全。
1. 液晶触摸控制与程序化运行
配备大尺寸液晶触摸屏控制器,支持模糊PID调节和多段程序参数设定,用户可自定义温湿度与光照循环模式,实现全过程自动化控制。
2. 高效空气调节系统
采用进口高性能风机与高精度温湿度传感器,结合翅片式蒸发器与强制循环风道,确保工作室内部温度与湿度分布均匀,响应速度快。
3. 可调光照与实时监测
光照系统支持无级调节,内置光传感器实时检测并显示光照值,避免因灯管老化导致的试验误差,支持打印输出光照数据。
4. 独立加湿除湿系统
采用电子并位元微动加湿(内加湿)与ADP露点温度层流接触除湿技术,加湿供水由自动补水系统完成,水位通过机械浮球阀控制,安全可靠。
5. 双重制冷保障
配置两套进口压缩机变频制冷系统,可自动切换,实现无氟环保制冷,开门后温湿度迅速恢复,保证试验连续性。
| 型号 技术参数 |
SFS-160Z | SFS-250Z | SFS-500Z | SFS-800Z | SFS-1200Z |
| 容积 | 160L | 250L | 500L | 800L | 1200L |
| 控温范围 | 无光照时0-65℃ 有光照时10-50℃ |
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| 温度分辨率 | 0.1℃ |
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| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
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| 温度均匀性 | ±1℃ |
±2℃ |
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| 控湿范围 | 30-95%RH |
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| 湿度波动 | ±3%RH |
±5%RH |
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| 光源配置 | 冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯 |
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| 符合试验标准 | ICHQ1B指令,冷白荧光≥1.2×106LX,近紫外荧光≥200W·hr/m2 | ||||
| 光照强度 | 0-65LX无级可调 |
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| 光照误差 | ±500LX |
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| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
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| 紫外光误差 | ±15% |
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| 定时范围 | 1-9999min |
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| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
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| 工作环境温度 | 5-35℃ |
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| 电源 | AC220V 50Hz |
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| 工作室尺寸(mm) | 600×440×670 | 650×540×800 | 720×640×1200 | 920×650×1350 | 960×760×1500 |
| 外形尺寸(mm) | 762×637×1320 | 812×737×1450 | 882×837×1850 | 1082×847×2000 | 1122×957×2150 |
| 载物托架(块) (标配) |
3 | 4 | 4 | 4 | 4 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:药品及新药的加速试验、长期稳定性试验、高温试验、强光照试验以及化妆品产品的光稳定性评估。
箱体结构特征:
控制器为液晶触摸大屏,支持模糊PID控制与多段程序设置;内胆材料为SUS304不锈钢板,耐酸耐腐蚀,四角采用半圆弧设计,易于清洁;特殊V型内胆设计利于排水;门框配有两道进口硅橡胶密封条,配内嵌式多层中空玻璃观察窗;左侧设有Φ50mm测试孔;内置循环风道确保风力分布均匀。
空气调节系统:
PID调节控制,独立加热系统不影响冷冻与控制线路;采用高效翅片式蒸发器冷却方式,配合进口高性能风机与高精度温湿度传感器,实现空气强制循环平衡调温。
光照系统:
光照度无级可调,可通过仪表设定目标值,利用光传感器检测实际值,减少灯管老化引起的衰减误差;光照值实时显示并支持打印输出;紫外线灯管符合ICH Q1B要求,可在高湿环境下稳定运行,光谱功率分布均匀且不随老化衰减,确保重复性好。
制冷系统:
两套进口压缩机自动切换,采用无氟变频制冷技术,开门后温湿度快速恢复。
加湿除湿系统:
采用电子并位元方式微动加湿(内加湿),供水为自动补水系统;配备过热与溢流双重保护装置;水位由机械浮球水阀控制,杜绝电子误操作;除湿采用蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触方式;加湿与除湿系统完全独立运行。
安全装置:
具备压缩机超压、过流、过热保护;独立限温报警系统,支持声光报警提示;具有超温、传感器故障、漏电、停机、门开、缺水报警及来电恢复功能。
选配功能:
GPRS短信报警功能;隔板式光照模块(多层可单独控制);通用型无纸记录仪;提供3Q验证和校准服务。
| 型号 | SFS-160Z | SFS-250Z | SFS-500Z | SFS-800Z | SFS-1200Z |
| 容积 | 160L | 250L | 500L | 800L | 1200L |
| 控温范围 | 无光照时0-65℃ 有光照时10-50℃ | ||||
| 温度均匀性 | ±1℃ | ±2℃ | |||
| 湿度波动 | ±3%RH | ±5%RH | |||
| 工作室尺寸(mm) | 600×440×670 | 650×540×800 | 720×640×1200 | 920×650×1350 | 960×760×1500 |
| 外形尺寸(mm) | 762×637×1320 | 812×737×1450 | 882×837×1850 | 1082×847×2000 | 1122×957×2150 |
| 载物托架(块) | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 |
A:无光照时控温范围为0-65℃,有光照时控温范围为10-50℃。
A:是的,设备配置冷白荧光灯和UVA近紫外荧光灯,符合ICHQ1B指令要求,冷白荧光≥1.2×106LX,近紫外荧光≥200W·hr/m2。
A:SFS-250Z的容积为250L,标配载物托架为4块。
A:支持,设备具有数据存储功能,可通过USB接口导出数据,并可连接打印机实现数据打印输出。
A:光照强度支持无级可调,调节范围为0-65LX,仪表实时显示并可打印光照值。








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