上海精其药品稳定性试验箱 SHH-300SD 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，广泛应用于制药企业的新药研发、加速试验、长期留样及影响因素试验。该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准要求，提供稳定可控的温湿度与光照环境，确保药品质量评估数据的可靠性。
本机型采用先进的平衡式调温调湿技术与强制垂直对流风道系统，实现箱内环境的高度均匀性与稳定性。标配液晶程序控制器、嵌入式打印机与U盘数据存储功能，支持多段可编程运行模式，并具备双数据记录方式，保障实验过程全程可追溯。适用于长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH）和中间条件试验等多种储藏条件模拟。
✓ 高精度温湿度控制：温度波动度±0.5℃，湿度精度达单点波动≤±1% RH，满足药典与GMP严格要求。
✓ 多模式稳定性试验支持：支持长期、加速、中间及高/低湿试验，适配多种药品评测需求。
✓ 全程数据记录与追溯：标配嵌入式打印机与U盘导出功能，可保存25万条数据，支持不可更改文件格式备份。
✓ 可调式光照系统（GSD型号）：LED冷白光强度0-10000LX无极可调，选配紫外辐照传感器，满足光照加速试验要求。
✓ 安全防护全面：具备压缩机三重保护、独立超温保护、加湿缺水报警及手机短信监控报警（选配）等多重安全机制。
1. 精准温湿度控制系统
采用平衡式调温调湿控制方式，结合电加热系统与压缩机制冷系统，配合高压聚氨酯整体发泡保温层，确保工作室内部温度控制范围在无光照时0～65℃、有光照时10-65℃，湿度控制范围35～95%RH（可定制20～95%RH），温度分辨率0.1℃，湿度分辨率0.1%RH，保证长时间运行的稳定性与重复性。
2. 智能程序化运行管理
配备液晶程序控制器，可预设99个周期、30段可编程序，每段时间设置范围1~9999分钟，灵活应对不同试验流程需求，提升实验自动化水平。
3. 强制垂直对流气流设计
通过整体风道均匀系统实现强制垂直对流，有效消除箱内死角，确保温湿度分布均匀，温度均匀度为1.2℃，多点湿度偏差≤±3% RH，满足高精度测试要求。
4. 双重数据记录与导出能力
标配嵌入式打印机实时打印温湿度数据；同时支持U盘自动保存25万条记录，并以不可更改格式导出，便于审计追踪。选配多通道无纸记录仪还可同步监测并记录光照、紫外强度等参数。
5. 光照与紫外加速试验功能
GSD系列配备LED冷白光光源，照度可达0-10000LX无极调节，满足白光试验≥1.2×10⁶LUX.hr的要求；选配320-400nm紫外光系统，辐照能量≥200W.hr/m²，支持连续10天照射，符合ICH Q1B光照试验标准。
型号 |
SHH-100SD |
SHH-150SD |
SHH-250SD |
SHH-300SD |
SHH-400SD |
|
SHH-100GSD |
SHH-150GSD |
SHH-250GSD |
SHH-300GSD |
SHH-400GSD |
||
容积(L) |
100 |
150 |
250 |
300 |
400 |
|
温度(℃) |
控制范围 |
无光照0～65℃、有光照10-65℃ |
||||
分辨率 |
0.1 |
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波动度 |
±0.5 |
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均匀度 |
1.2 |
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湿度(%RH) |
控制范围 |
35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） |
||||
分辨率 |
0.1%RH |
|||||
精度 |
单点波动≤±1% RH；偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH |
|||||
温湿度数据 |
9点温度，3点湿度实测 |
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光照 |
LED冷白光 |
层架垂直光照，光照强度0-10000LX |
||||
紫外光 |
320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） |
|||||
紫外辐照 |
80-100uw/cm2 |
|||||
功率（W） |
SD无光照 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
1530 |
GSD带光照 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
1630 |
|
电源 |
220V 50HZ |
|||||
内箱尺寸(cm) |
45×43×55 |
45×43×80 |
50×43×105 |
55×50×110 |
60×55×113 |
|
外箱尺寸(cm) |
52×52×113 |
52×52×136 |
57×57×160 |
60×64×168 |
68×69×172 |
|
载物托架（标配） |
3 |
3 |
4 |
4 |
4 |
|
备注 |
满足2015版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 |
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适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品注册申报、食品检测、环境监测等需要进行药品稳定性评估的实验室。
典型应用场景：长期留样试验（+25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH, 6个月）、高湿/低湿试验及光照加速试验（白光与紫外光组合）。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
脚轮：4只，可移动可锁定
验证孔：φ30mm
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权接触
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
安全保护功能：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
加湿缺水报警系统
手机短信监控报警系统（选配）
选配功能：
1、液晶无纸记录仪，并可以U盘导出数据曲线
2、可定制特殊温湿度点，如高温低湿：40℃、25%RH
3、紫外试验及紫外照度传感器
4、远程报警功能
5、3Q验证服务
设备应在通风良好、远离强电磁干扰的环境中安装；定期清洁内壁与加湿水箱，避免结垢影响性能；使用去离子水或纯净水供水，延长加湿器寿命；避免频繁开门导致温湿度波动；定期校准传感器以确保测量准确性；非专业人员请勿拆卸压缩机或电气部件。
型号 |
容积(L) |
内箱尺寸(cm) |
功率(W) |
光照配置 |
|---|---|---|---|---|
SHH-100SD / GSD |
100 |
45×43×55 |
1530 / 1630 |
SD无光照，GSD带光照 |
SHH-150SD / GSD |
150 |
45×43×80 |
1530 / 1630 |
SD无光照，GSD带光照 |
SHH-250SD / GSD |
250 |
50×43×105 |
1530 / 1630 |
SD无光照，GSD带光照 |
SHH-300SD / GSD |
300 |
55×50×110 |
1530 / 1630 |
SD无光照，GSD带光照 |
SHH-400SD / GSD |
400 |
60×55×113 |
1530 / 1630 |
SD无光照，GSD带光照 |
A：无光照时为0～65℃，有光照时为10-65℃。
A：支持。标配嵌入式打印机实时打印数据，并可通过U盘保存25万条记录，支持不可更改文件格式导出。
A：可以。GSD型号配备LED冷白光和320-400nm紫外光系统，白光照度≥1.2×10⁶LUX.hr，紫外辐照能量≥200W.hr/m²，满足连续10天照射要求。
A：湿度分辨率为0.1%RH，单点波动≤±1% RH，偏差≤±3% RH，多点均匀度≤5%RH。
A：3Q验证服务为选配项，用户可根据需要选择上门验证服务，确保设备符合GMP认证要求。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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