上海三发 SFS-1200Y 药品稳定性试验箱

产品概述

上海三发药品稳定性试验箱SFS-1200Y 是专为满足药品稳定性试验需求设计的高性能环境试验设备，符合2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关条款要求。该系列产品广泛应用于制药企业对药品及新药的长期试验、高温试验和强光照射试验，提供长时间稳定的温度、湿度环境，确保实验数据的可靠性与合规性。

本设备采用先进的控温控湿技术，配备液晶彩屏智能控制器，实现精准可靠的环境调控。工作室采用SUS304不锈钢内胆，耐腐蚀且易于清洁；独特的V型内胆设计有效排除积水，结合循环风道系统，保障箱体内温湿度分布均匀。支持数据导出功能，可连接打印机或通过USB接口直接导出运行记录，便于审计追踪与数据分析。

功能特点详解

1. 液晶彩屏智能控制：控制器界面直观，操作便捷，支持模糊PID控制，提升控温控湿精度，确保长期运行稳定性。

2. SUS304不锈钢内胆：耐酸碱腐蚀，四角半圆弧设计无死角，便于清洁维护，避免污染风险。

3. V型内胆排水结构：有效收集并排出因湿度产生的冷凝水，防止积水滋生微生物，保持箱内洁净。

4. 双层中空玻璃观察窗：门框配有两道进口硅橡胶密封条，保温密封性能优异，内置多层中空玻璃窗，方便实时观察内部状态。

5. 强制循环风道系统：空气强制循环确保工作室内部风力分布均匀，减少区域温差，提高试验一致性。

6. 独立加湿除湿系统：采用电子并位元微动加湿（内加湿），自动补水配合机械浮球水阀控制水位，杜绝误操作；除湿采用ADP露点温度接触式除湿，系统完全独立，响应迅速。

技术规格参数

适用领域

适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、新药申报、食品检测、环境监测等需要进行药品稳定性评估的场景。

产品细节/结构说明

箱体结构特征：
液晶彩屏智能控制器，控温精准、可靠；
工作室内材料采用SUS304不锈钢板，耐酸耐腐蚀性，四角半圆弧设计，易清洁；
箱体内胆采用特殊的V型设计，可方便有效的把箱内因做湿度而产生的积水排出；
工作室门框两道进口硅橡胶密封条；箱门装有内嵌式多层中空玻璃观察窗，观察更方便；
具有循环风道，确保工作室内部风力分布均匀；
可连接打印机或USB接口直接导出数据。

空气调节系统：
PID调节，完全独立的加热系统，不影响冷冻及控制线路；
高校翅片式蒸发器的空气冷却方式，空气强制循环平衡调温。

制冷系统：
进口压缩机，无氟制冷，变频式制冷系统，开门后温湿度迅速恢复。

加湿除湿系统：
采用电子并位元方式微动加湿系统（内加湿系统），供湿水采用自动补水系统；附过热、溢流双重保护装置，水位控制采用机械浮球水阀，杜绝电子式误操作；
采用蒸发器盘管露点温度（ADP）层流接触除湿方式，加湿、除湿系统完全独立。

安全装置：
压缩机超压保护、过流保护、过热保护；
具有超温、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能；
电源配有相序保护器，电源缺相及相序错误保护；漏电、加热器短路等过流保护。

稳定性试验条件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月

加速稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月

选配功能：
※液晶触摸大屏彩屏控制器，模糊PID控制，程序化多段参数设置；
※数据存储功能；
※箱体左侧有一直径为50mm的测试孔；
※独立限温报警系统，能声光报警提示操作者；
※紫外杀菌灯位于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，能有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌；
※GPRS短信报警功能；
※通用型无纸记录仪；
※提供3Q验证和校准服务。

标准配置清单

使用与维护建议

设备应放置于通风良好、远离高温高湿源的环境中，工作环境温度需保持在RT+5-35℃范围内。定期检查机械浮球水阀是否正常工作，避免供水异常。清洁时请使用中性洗涤剂擦拭内胆，禁用强酸强碱溶剂。长期不使用时应切断电源，排净加湿水箱积水，并保持门体微开以防密封条老化。

选型指南