上海三发药品稳定性试验箱SFS-800Y 是一款专为药品长期稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,符合2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关标准。该设备广泛应用于制药企业的新药研发、药品质量评估和长期留样监测,满足GMP、FDA及ICH指南对药品稳定性验证的功能性与文件化要求。
本系列产品采用先进的平衡调温调湿技术,配备进口压缩机与无氟变频制冷系统,确保温湿度控制精准稳定。内胆使用SUS304不锈钢材质,结合V型排水结构和双层中空玻璃观察窗,提升耐腐蚀性与操作便利性。支持USB数据导出与打印机连接,便于实验过程的数据记录与追溯,适用于长期试验、高温试验及强光照射试验等多种场景。
✓ 精准控温控湿:采用液晶彩屏智能控制器与PID调节技术,控温范围0-65℃,分辨率0.1℃,温度波动度±0.5℃,湿度控制范围30-95%RH,确保试验环境高度稳定。
✓ 安全多重保护:具备超温报警、传感器故障、漏电、缺水报警、门开保护、来电恢复、压缩机过流/超压/过热保护以及电源相序保护等多重安全机制,保障设备连续运行安全可靠。
✓ 智能化数据管理:可选配触摸大屏控制器、数据存储功能、无纸记录仪及GPRS短信报警系统,支持程序化多段参数设置与远程监控,提升实验管理效率。
✓ 专业结构设计:工作室采用SUS304不锈钢内胆,四角半圆弧设计易清洁;特殊V型内胆结构有效排出湿气冷凝水;循环风道设计保证内部风力均匀分布。
✓ 符合国际标准:满足ICH指南中关于药品长期与加速稳定性试验的储藏条件要求,适用于申报注册所需的3Q验证和校准服务。
1. 液晶彩屏智能控制
配备高清晰度彩色液晶显示屏,支持模糊PID控制算法,实现温度与湿度的精确调控,用户可进行多段程序化参数设定,满足复杂试验流程需求。
2. 高效空气调节系统
采用平衡调温调湿方式,配合高效翅片式蒸发器与强制空气循环系统,确保工作室内温湿度分布均匀,响应速度快,开门后迅速恢复设定状态。
3. 可靠制冷系统
搭载进口无氟变频压缩机,节能环保,制冷效率高,即使在频繁开关门情况下也能快速恢复箱内温湿度,保障试验连续性。
4. 精密加湿与除湿系统
采用电子并位元微动加湿技术(内加湿系统),自动补水,机械浮球水阀控制水位,避免电子误判;通过蒸发器盘管露点温度(ADP)方式进行层流接触除湿,加湿与除湿系统完全独立运行。
5. 全面安全防护机制
集成压缩机三重保护(超压、过流、过热)、电源相序保护器、漏电保护、加热器短路保护、缺水报警及门开保护等功能,全面防范运行风险。
| 技术参数 | SFS-100Y | SFS-160Y | SFS-250Y | SFS-500Y | SFS-800Y | SFS-1200Y |
| 容积 | 100L | 160L | 250L | 500L | 800L | 1200L |
| 控温范围 | 0-65℃ | |||||
| 温度分辨率 | 0.1℃ | |||||
| 温度波动度 | ±0.5℃ | |||||
| 温度均匀度 | ±1℃ | ±2℃ |
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| 控湿范围 | 30-95%RH | |||||
| 湿度波动 | ±3%RH | ±5%RH |
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| 定时范围 | 1-9999min | |||||
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | |||||
| 工作环境温度 | RT+5-35℃ | |||||
| 电源 | ~220V 50Hz | |||||
| 内胆尺寸(mm) | 450×420×600 | 600×440×670 | 650×540×800 | 720×640×1200 | 920×650×1350 | 960×760×1500 |
| 外形尺寸(mm) |
612×617×1250 |
762×637×1320 | 812×737×1450 |
882×837×1850 |
1082×847×2000 | 1122×957×2150 |
| 载物托架(块) | 2 | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:药品长期稳定性试验、新药开发过程中的加速试验、强光照射试验、原料药与制剂的有效期预测及储存条件验证。
箱体结构特征:
工作室内壁采用SUS304不锈钢板,耐酸耐腐蚀,四角半圆弧设计便于清洁;箱体内胆具V型排水结构,利于湿度运行时冷凝水排出;门框配有两道进口硅橡胶密封条,密封性能优异;内置多层中空玻璃观察窗,可视性好;配备循环风道系统,确保内部风力分布均匀。
空气调节系统:
PID调节控制,独立加热系统不干扰冷冻与控制线路;采用高效翅片式蒸发器进行空气冷却,配合强制空气循环实现平衡调温。
制冷系统:
配置进口压缩机,采用无氟环保制冷剂,变频式制冷系统,开门后温湿度可迅速恢复至设定值。
加湿除湿系统:
采用电子并位元方式微动加湿(内加湿系统),供水采用自动补水机制,附带过热与溢流双重保护;水位由机械浮球水阀控制,杜绝电子式误操作;除湿采用蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触方式,加湿与除湿系统完全独立运行。
安全装置:
包含压缩机超压、过流、过热保护;具备超温报警、传感器故障、漏电、停机保护、门开保护、缺水报警、来电恢复功能;电源端设有相序保护器,防止缺相或相序错误导致设备损坏;同时提供加热器短路等过流保护措施。
保持设备周围通风良好,避免阳光直射和高温高湿环境;定期检查水箱水位及浮球阀工作状态,确保自动补水正常;清洁时请使用柔软湿布擦拭内胆,禁用强酸碱清洗剂;长期停用前应排空加湿系统水分并断开电源;建议定期启动紫外杀菌灯对箱体内部进行消毒处理,以维持洁净环境。
| 型号 | SFS-100Y | SFS-160Y | SFS-250Y | SFS-500Y | SFS-800Y | SFS-1200Y |
| 容积 | 100L | 160L | 250L | 500L | 800L | 1200L |
| 内胆尺寸(mm) | 450×420×600 | 600×440×670 | 650×540×800 | 720×640×1200 | 920×650×1350 | 960×760×1500 |
| 外形尺寸(mm) | 612×617×1250 | 762×637×1320 | 812×737×1450 | 882×837×1850 | 1082×847×2000 | 1122×957×2150 |
| 温度均匀度 | ±1℃ | ±2℃ | ||||
| 湿度波动 | ±3%RH | ±5%RH | ||||
| 载物托架数量 | 2 | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 |
A:控温范围为0-65℃,温度分辨率为0.1℃,温度波动度为±0.5℃。
A:容积为800L,内胆尺寸为920×650×1350 mm。
A:支持,可通过USB接口直接导出数据,也可连接打印机实时打印试验数据。
A:是的,设备满足ICH指南中长期试验(+40℃±2℃, 75±5%RH)和加速试验(+25℃±2℃, 60±5%RH)的储藏条件要求。
A:具备压缩机超压、过流、过热保护,超温报警、传感器故障、漏电、门开保护、缺水报警、来电恢复、电源相序保护及加热器短路保护等多项安全机制。








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