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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制)是一款专为制药和化妆品企业GMP认证设计的专业环境模拟设备。该系列产品型号包括LHH-150GSD-UV、LHH-250GSP-UV、LHH-500GSD-UV、LHH-800GSP-UV、LHH-1000GSD-UV、LHH-150GP-UV等,适用于药品的新原料药和新制剂在长期稳定性和强光照射条件下的失效评测。
本设备符合ICH Q1B指导原则及2010版药典药物稳定性试验要求,能够科学地模拟长时间稳定的温度、湿度与光照环境,支持加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验等多种测试模式。配备可程式控制器、进口核心部件以及双套压缩机自动切换系统,确保设备可连续运行不中断,是药品稳定性研究的理想选择。
✓ 光照系统智能控制:支持可见光与紫外光独立调节,提供冷白荧光灯(D65,6500K)和波长范围320-400nm的紫外灯,满足ICH Q1B标准中的光稳定性测试需求。
✓ 辐照度实时监测与校准:突破传统设备无法显示辐照度的局限,标配光照度与紫外辐照度监测仪,支持无级调光,便于用户观察、记录和第三方校准。
✓ 双套进口压缩机自动切换:采用两套独立原装进口全封闭压缩机,实现不间断连续运行,避免因化霜导致温湿度波动,保障试验数据可靠性。
✓ 多种容积与光照方式可选:提供150L至1500L多种规格,光照方式涵盖箱门光照、顶部光照及组合配置,灵活适配不同实验需求。
✓ 安全防护全面升级:标配可锁闭门体、独立限温报警系统、超温/超湿报警、密码保护面板及短信报警系统,确保实验过程安全可控。
1. 精准温湿度控制与均匀风道设计
微电脑控制器配合进口温湿度传感器,控温范围达0~65℃(无光照)或10~50℃(有光照),温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃;湿度控制范围25~95%RH,偏差±3%RH。独特风道循环系统确保工作室内部气流分布均匀,提升环境一致性。
2. 模块化光照系统配置
可根据需要选择搁板式或外门式光照系统,光源包含冷白荧光灯和UVA近紫外灯,支持单层或双层灯管配置。光照强度可在0-6000Lux范围内无级调节,紫外光谱范围为320~400nm,满足不同样品对光照条件的要求。
3. 可程式触摸屏控制器(GSP系列标配)
GSP系列配备超大屏幕可程式触摸屏控制器,支持中英文界面切换,可设置100组程序、每组1000段、共999循环步骤,单段时间最长设定为99小时59分。具备P.I.D自动演算功能,实时修正温湿度变化,控制更精确稳定。
4. 数据记录与远程监控能力
设备标配嵌入式打印机,并可连接RS-232或RS-485通讯接口,通过电脑进行程序编辑、数据采集与曲线回放。支持连接无纸记录仪或SDR100原装进口记录仪,实现全过程数据存档与追溯。
5. 故障诊断与无线报警系统
动态显示屏实时显示故障信息,帮助快速定位问题。可选配短信监控报警系统,当设备发生异常时,第一时间将警报发送至指定手机,确保及时处理,防止试验中断造成损失。
技术型号 |
LHH-150GSD-UV |
LHH-250GSD-UV |
LHH-500GSD-UV |
LHH-800GSD-UV |
LHH-1000GSD-UV |
LHH-150GP-UV |
控温范围 |
无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃ /±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
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紫外光谱范围 |
320~400nm |
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符合试验标准 |
ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 |
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光源配置 |
冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
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标配光源 |
冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
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控制器 |
GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
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电源 |
AC220V 50HZ |
AC380V 50HZ |
AC220V 50HZ |
|||
容积 |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000L/1500L |
150L/250L/400L |
内胆尺寸(mm) W×D×H |
550×405×670 |
600×500×830 |
800×700×900 |
965×580×1430 |
900×580×1600 |
550×405×670 |
外形尺寸(mm) W×D×H |
690×805×1530 |
740×890×1680 |
1000×1100×1860 |
1475×890×1780 |
1410×890×1950 |
690×805×1530 |
光照方式 |
箱门光照 |
顶部光照 |
箱门光照/顶部光照 |
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嵌入式打印机 |
标配 |
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安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 |
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备注 |
1、可选配高精度数字记录仪 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、化妆品研发、食品检测、环境监测等需要进行药品光稳定性测试的科研与生产场景。
选用能在高温高湿状态下运行的湿度传感器和紫外线灯座,减少干湿球湿带更换频率和灯管老化影响。定期清洁内胆表面,保持通风口畅通。避免频繁开关门操作,以防UV光线泄漏损伤人员。推荐定期进行第三方校准服务以确保温湿度与辐照度精度。
| 型号系列 | LHH-150GSD/GSP-UV | LHH-250GSD/GSP-UV | LHH-500GSD/GSP-UV | LHH-800GSD/GSP-UV | LHH-1000/1500GSP-UV | LHH-GP-UV系列 |
|---|---|---|---|---|---|---|
容积(L) |
150 |
250 |
500 |
800 |
1000/1500 |
150/250/400 |
控温范围 |
无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
同左 |
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湿度范围 |
25~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照方式 |
箱门光照 |
顶部光照 |
箱门/顶部可选 |
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控制器类型 |
GSD:可程式液晶控制器 |
可程式液晶控制器 |
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电源要求 |
AC220V 50HZ |
AC380V 50HZ |
AC220V 50HZ |
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A:是的,设备完全符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,满足冷白荧光≥1.2×10⁶ Lux.hr 和 近紫外能量 ≥200 w.hr/m² 的辐照标准。
A:可以,冷白荧光光照强度可在0-6000Lux范围内无级调节,误差为±500Lux;紫外光照强度也可根据试验需求进行调节。
A:主要区别在于容积(150L至1500L)、光照方式(箱门光照或顶部光照)、控制器类型(GSD系列为液晶控制器,GSP系列为触摸屏控制器)以及电源配置(AC220V或AC380V)。
A:支持,设备标配嵌入式打印机,并具备RS-232或RS-485通讯接口,可连接电脑实现程序上传、数据记录与远程控制;还可选配短信报警系统实现远程故障通知。
A:提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)3Q验证服务,并可提供由江苏和上海权威计量部门出具的第三方检测报告。








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