上海博迅可扩展试验箱BXS-1600SI 是一款专为药品稳定性试验设计的高性能环境模拟设备,适用于制药企业开展原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备以科学严谨的方法,稳定提供温度、湿度、光照、紫外等多种环境条件,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
本设备采用模块化设计理念,基础款为全温控温型,可根据实验需求灵活扩展湿度、光照或紫外控制系统,实现从生化培养箱到综合药品稳定性试验箱的多用途转换。搭载BRIGHT II智能操作系统,支持7寸高清触摸屏操作、程序化多段控制、数据与事件追溯管理,并配备权限分级、变频制冷、内门防雾等多项先进技术,确保实验环境长期稳定可靠。
✓ 模块化可扩展设计:支持湿度、光照、紫外系统按需扩展,适配多种药品稳定性试验场景。
✓ BRIGHT II智能操作系统:具备自动参数补偿、30段99周期程序控制、数据与事件双追溯功能,支持U盘导出不可更改格式文件。
✓ 多级权限与安全防护:支持5名操作人员权限自定义分配,每项操作生成唯一可追溯记录;具备超温、门开、传感器故障等多重保护机制。
✓ 高精度环境控制:采用进口压缩机、风机及高精度温湿度/光照/紫外传感器,确保控温控湿精准稳定。
✓ 人性化结构设计:双层门+钢化玻璃内门便于观察,抽屉式搁板方便取样,易拆卸冷凝器窗口便于维护清洁。
1. 智能化控制与数据管理
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统,支持30段99周期程序运行,控制器可保存10年以上数据记录(非SD卡存储),并通过U盘以不可更改格式导出,实现完整的数据追溯。
2. 事件记录与操作追溯
系统自动记录开机、关机、开门、参数修改、报警等所有事件并带确切时间戳,支持U盘导出查看,满足GMP合规性要求。
3. 权限分级管理
管理员可将设备14种操作功能自定义分配给5个操作人员,每位操作者的操作行为均在事件日志中留有独立可追溯印迹。
4. 变频制冷与快速恢复
采用变频式制冷系统,开门后温度恢复速度快,确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行。
5. 内门防雾与密封优化
内置内门防雾系统,减少冷凝结露,提升观察清晰度;高级磁封门封结构密封性好,开关省力。
6. 灵活风量调节
设备自带循环风量调节系统,用户可根据样品装载情况手动调节风量,保障最佳运行状态。
| 型号 | BXS-1600SI |
| 控温范围 | 0℃-85℃(无湿度时),10-60(有湿度时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 输入功率 | 2700W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1400×850×1350 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1562×1220×2040 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
| 毛重(kg) | 620 |
| 净重(kg) | 440 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 1640×1360×2300 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:原料药和制剂的影响因素试验、加速试验、长期试验,符合中国药典2020版及ICH指导原则要求。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温度传感器。
可扩展系统:
| 名称 | 配置 | 特点 |
|---|---|---|
| 湿度控制系统 | 进口高精度湿度传感器、水位传感器、加湿水箱、加湿电热管等全套湿度控制系统 | 增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统,具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点; 控湿范围广,小容积:15%-98%,大容积:20-98%; 可实时查看仪器温湿度记录数据; 具备自动补水功能、缺水报警功能、断水断电功能;湿度上下限报警功能。 |
| 光照控制系统 | 搁板式光照模块:包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块,多组可单独控制(最多四组) | 采用搁板式光源(一层一个光照探头,每层光照强度单独显示、控制,互不干扰),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度; 采用高端进口光照传感器,对试验样品实际光照接收值实时监控并累计,确保光照单因素影响实验的可重复性; 光照强度采用无级调控设置,可以直接按需求光照值设定光照强度; 光照强度值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求。 |
| 搁板式光照光源 | 光照强度随光照模块自动调节,不可显示,不可打印 | |
| 紫外控制系统 | 搁板式紫外模块:包括紫外幅度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块,多组可单独控制(最多四组) | 采用搁板式光源(一层一个紫外辐射度值探头,每层紫外辐射度值单独显示、控制,互不干扰),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度; 采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性; 紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射度值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯; 紫外辐射度值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 |
| 名称 | 子项 | 描述 |
|---|---|---|
| 湿度控制模块 | 包括湿度控制系统及整套加湿配件 | |
| 搁板式模块 | 单光照 | 包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块 |
| 单紫外 | 包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块 | |
| 光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块 | |
| 搁板式光源 | 单光照 | 光照度随光照模块自动调节,不可显示,不可打印 |
| 单紫外 | 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 | |
| 光照紫外 | 光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器,确保散热效率;利用两侧内径3cm的验证孔进行计量校准布线;内腔圆角设计便于清洁,建议定期擦拭保持卫生;停机时请关闭电源并清空加湿水箱(如配置湿度系统);避免频繁开门,以减少温湿度波动。
A:控温范围为0℃-85℃(无湿度时),10-60℃(有湿度时)。
A:支持,控制器可保存10年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出查看和备份。
A:可以,设备支持增加搁板式紫外模块和光照模块,最多可配置4组,且每层独立控制。
A:满足,设备符合中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求。
A:湿度+光照(紫外)扩展款输入功率为3650W。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

