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上海博迅 Boxun BXY-1000I 药品稳定性试验箱

上海博迅 Boxun BXY-1000I 药品稳定性试验箱

市场价:¥79800元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海博迅 Boxun
型 号:BXY-1000I
产品描述:上海博迅 Boxun BXY-1000I 药品稳定性试验箱,模拟药品失效测评所需温湿度光照环境,满足药典2020版与ICH指导原则。30段99周期程序控制,4.3寸触摸屏操作,BRIGHT I智能系统自动补偿参数。支持U盘导出不可更改数据记录,具备GPRS报警、3Q验证等选配功能,适用于制药企业加速试验与长期试验选
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

上海博迅药品稳定性试验箱BXY-1000I 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的长期、加速及影响因素试验。该设备通过科学严谨的方式稳定提供温度、湿度、光照与紫外环境,满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性测试的核心要求。

配备4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,实现直观操作与自动参数补偿。设备支持多段程序化控制、数据记录追溯、事件管理与多级密码保护,确保实验过程合规可控。采用变频制冷系统与进口核心部件,保障长时间无霜稳定运行,广泛应用于药品研发、质量控制与GMP认证场景。


产品亮点/核心优势

✓ 智能操作系统:BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与稳定性。

✓ 多段程序控制:支持30段99周期程序设置,每段可设定1-9999小时,满足复杂试验流程需求。

✓ 数据全程可追溯:控制器可保存5年以上温湿度数据记录,支持U盘以不可更改文件格式导出,便于审计追踪。

✓ 完善事件管理:自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等关键事件,并可通过U盘导出用于溯源分析。

✓ 高可靠性结构设计:双层门+全景钢化玻璃内门,减少观察时环境波动;内门防雾系统降低结露风险,确保样品清晰可见。

✓ 全面安全保护:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护等多项保护功能,保障设备与人员安全。


功能特点详解

1. 智能人机交互系统
4.3寸LCD液晶触摸屏配合BRIGHT I智能操作系统,界面清晰、操作便捷。系统可根据环境条件自动调整控制参数,确保温湿度控制更加精准稳定。

2. 程序化多段控制
支持30段99周期运行模式,每段定时范围为1-9999小时,可灵活设定复杂的温湿度变化曲线,满足不同药物试验方案的需求。

3. 内置数据与事件管理系统
控制器可本地保存超过5年的运行数据和事件记录(如参数修改、报警信息等),支持通过U盘导出为不可更改格式,符合GMP/FDA数据完整性要求。

4. 多级权限管理
支持多级密码保护,防止未经授权的操作,确保设备运行的安全性与合规性。

5. 高效变频制冷系统
采用变频式制冷技术,开门后温湿度恢复速度快,且在非极限条件下可实现长期无霜运行,降低维护频率。

6. 人性化结构设计
双层门结构搭配全景钢化玻璃内门,避免频繁开门造成腔体环境波动;内门防雾系统有效减少冷凝水产生,便于实时观察样品状态。


技术规格参数

型号 BXY-1000I
控温范围 0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)
分辨率 0.1℃
波动度(25℃时) ±0.5℃
均匀度(25℃时) ±1.5℃
控湿范围 30%-95%
湿度波动 ±5%
输入功率 3600W
定时范围 30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm) 1363×670×1123
外形尺寸(长×宽×高)(mm) 1505×1006×1811
载物托架(标配/最多) 8块/16块


适用领域

适用领域:生物制药研发、药品质量控制、GMP认证、新药申报、原料药与制剂稳定性考察、影响因素试验、加速试验、长期试验等。


产品细节/结构说明

结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。


标准配置清单

  • 主机一台
  • 标配搁架8块
  • 嵌入式打印机
  • 机械锁
  • 侧挂式储水箱
  • USB接口与RS485接口各1个

使用与维护建议

定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;
利用内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统及时排走冷凝水,防止积水滋生微生物;
建议在断电或断水情况下启用自动补水功能,保障长时间运行安全;
避免频繁开启外门,以减少温湿度波动对实验结果的影响。

产品别名/通用名称: 药品稳定性试验箱、恒温恒湿光照试验箱、药物稳定性考察箱、BXY-1000I型稳定性试验设备


选配件

名称 描述
额外的搁架 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架
监控软件(FDA版) 可满足FDA要求
监控软件(GMP版) 可满足GMP要求
GPRS短信报警 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件 提供符合GMP要求的3Q验证文件


产品参数

控温范围
0-70℃
内胆尺寸
1363×670×1123
外形尺寸
1505×1006×1811
型号
BXY-1000I

常见问题

Q:上海博迅BXY-1000I的控温范围是多少?

A:控温范围为0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。

Q:该设备是否支持数据导出和追溯?

A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出,用于查看、备份和数据追溯。

Q:BXY-1000I是否满足GMP和FDA的数据管理要求?

A:是的。设备具备事件管理、多级密码保护、不可更改格式的数据导出功能,选配FDA/GMP版监控软件后可满足相关法规要求。

Q:设备有多少块标配搁架?最多可安装多少块?

A:标配8块,最多可安装16块载物托架。

Q:是否有报警功能和远程通知选项?

A:具备多种报警功能,包括超温超湿、门开、缺水、传感器故障等,选配GPRS短信报警后可将报警信息发送至指定手机。

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
签订合同
支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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