上海博迅药品稳定性试验箱BXY-1000I 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的长期、加速及影响因素试验。该设备通过科学严谨的方式稳定提供温度、湿度、光照与紫外环境,满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性测试的核心要求。
配备4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,实现直观操作与自动参数补偿。设备支持多段程序化控制、数据记录追溯、事件管理与多级密码保护,确保实验过程合规可控。采用变频制冷系统与进口核心部件,保障长时间无霜稳定运行,广泛应用于药品研发、质量控制与GMP认证场景。
✓ 智能操作系统:BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与稳定性。
✓ 多段程序控制:支持30段99周期程序设置,每段可设定1-9999小时,满足复杂试验流程需求。
✓ 数据全程可追溯:控制器可保存5年以上温湿度数据记录,支持U盘以不可更改文件格式导出,便于审计追踪。
✓ 完善事件管理:自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等关键事件,并可通过U盘导出用于溯源分析。
✓ 高可靠性结构设计:双层门+全景钢化玻璃内门,减少观察时环境波动;内门防雾系统降低结露风险,确保样品清晰可见。
✓ 全面安全保护:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护等多项保护功能,保障设备与人员安全。
1. 智能人机交互系统
4.3寸LCD液晶触摸屏配合BRIGHT I智能操作系统,界面清晰、操作便捷。系统可根据环境条件自动调整控制参数,确保温湿度控制更加精准稳定。
2. 程序化多段控制
支持30段99周期运行模式,每段定时范围为1-9999小时,可灵活设定复杂的温湿度变化曲线,满足不同药物试验方案的需求。
3. 内置数据与事件管理系统
控制器可本地保存超过5年的运行数据和事件记录(如参数修改、报警信息等),支持通过U盘导出为不可更改格式,符合GMP/FDA数据完整性要求。
4. 多级权限管理
支持多级密码保护,防止未经授权的操作,确保设备运行的安全性与合规性。
5. 高效变频制冷系统
采用变频式制冷技术,开门后温湿度恢复速度快,且在非极限条件下可实现长期无霜运行,降低维护频率。
6. 人性化结构设计
双层门结构搭配全景钢化玻璃内门,避免频繁开门造成腔体环境波动;内门防雾系统有效减少冷凝水产生,便于实时观察样品状态。
| 型号 | BXY-1000I |
| 控温范围 | 0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1.5℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 输入功率 | 3600W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1363×670×1123 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1505×1006×1811 |
| 载物托架(标配/最多) | 8块/16块 |
适用领域:生物制药研发、药品质量控制、GMP认证、新药申报、原料药与制剂稳定性考察、影响因素试验、加速试验、长期试验等。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;
利用内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统及时排走冷凝水,防止积水滋生微生物;
建议在断电或断水情况下启用自动补水功能,保障长时间运行安全;
避免频繁开启外门,以减少温湿度波动对实验结果的影响。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| 监控软件(FDA版) | 可满足FDA要求 |
| 监控软件(GMP版) | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:控温范围为0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出,用于查看、备份和数据追溯。
A:是的。设备具备事件管理、多级密码保护、不可更改格式的数据导出功能,选配FDA/GMP版监控软件后可满足相关法规要求。
A:标配8块,最多可安装16块载物托架。
A:具备多种报警功能,包括超温超湿、门开、缺水、传感器故障等,选配GPRS短信报警后可将报警信息发送至指定手机。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

