上海博迅药品稳定性试验箱BXY-250I 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的长期、加速及影响因素稳定性试验。该设备通过科学严谨的方式,稳定提供温度、湿度、光照和紫外等多维环境条件,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
采用BRIGHT I智能操作系统与4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观便捷,支持多段程序化控制与数据自动记录。设备配备变频制冷系统、进口核心部件以及完善的保护机制,确保长时间运行的稳定性与安全性,是药品研发与质量控制环节中不可或缺的关键仪器。
✓ 智能触控操作:4.3寸LCD液晶触摸屏搭配BRIGHT I智能操作系统,支持环境自适应参数补偿,操作更精准高效。
✓ 多段程序控制:支持30段99周期程序设置,每段时间可设1-9999小时,满足复杂实验流程需求。
✓ 数据全程可追溯:控制器可保存5年以上温湿度与事件记录,支持U盘以不可更改格式导出,符合GMP/FDA数据完整性要求。
✓ 变频节能稳定:变频式制冷系统配合进口压缩机与风机,开门后恢复快,长期无霜运行,节能且低故障率。
✓ 结构人性化设计:双层门+全景钢化玻璃内门,避免观察时环境波动;内门防雾系统减少结露,提升可视性与实验稳定性。
1. 智能人机交互系统:搭载4.3寸LCD液晶触摸屏,界面清晰,操作流畅。BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动调整控制参数,提升控温控湿精度与响应速度。
2. 高精度多段程序控制:支持30段99周期运行模式,每段可独立设定时间(1-9999小时),适用于多种药品稳定性测试方案,如加速试验、长期试验等。
3. 内置数据管理功能:设备控制器可本地存储超过5年的温湿度数据与操作事件记录,无需依赖SD卡。用户可通过USB接口将数据以不可更改文件格式导出,便于审计追踪。
4. 事件记录与追溯功能:系统自动记录开机、关机、参数修改、报警等关键事件,并附带精确时间戳,支持U盘导出,助力合规管理。
p>5. 多重安全保护机制:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机过载与超温保护、漏电保护、断水断电保护等多项防护功能,保障设备与样品安全。
6. 优化结构设计:双层门结构配全景钢化玻璃内门,减少开门对腔体环境干扰;内腔圆角设计便于清洁;左右侧各设Φ3cm验证孔,方便计量布线。
| 型号 | BXY-250I |
| 控温范围 | 0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 25%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 1950W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 510×450×1090 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 650×740×1726 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/7块 |
| 毛重(kg) | 162 |
| 净重(kg) | 133 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 780×920×1910 |
适用领域:生物制药、原料药研发、制剂稳定性研究、临床前研究、药品注册申报、GMP认证实验室、药品质量控制等。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过压缩机冷凝器保养窗口清洁冷凝器,确保散热效率;
使用纯净水或去离子水加注储水箱,避免结垢;
保持设备周围通风良好,预留足够散热空间;
避免频繁开门,减少环境波动对实验影响;
定期导出数据并检查报警记录,确保设备处于正常运行状态。
| 名称 | 子项 | 描述 |
|---|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:控温范围为0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据和事件记录,实现全程追溯。
A:满足。设备具备多级密码管理、事件记录、数据不可篡改导出等功能,选配GMP版或FDA版监控软件后可进一步满足合规要求。
A:内胆尺寸(长×宽×高)为510×450×1090 mm。
A:支持。设备支持30段99周期程序设置,每段运行时间可在1-9999小时内设定。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

