上海博迅药品稳定性试验箱BXY-150I 是一款专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备,广泛应用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备通过科学严谨的方式,稳定提供温度、湿度、光照与紫外环境,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
本产品搭载4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),具备数据记录保存、事件追踪、多级密码管理等功能。采用变频制冷系统与进口核心部件,确保温湿度快速恢复与长期无霜运行,同时配备内门防雾系统与圆角内腔设计,提升观察清晰度与清洁便利性。
✓ 智能控制系统:4.3寸LCD触摸屏搭配BRIGHT I智能操作系统,支持自动补偿控制参数,操作直观便捷。
✓ 多段程序设定:支持30段99周期程序化运行,每段定时范围1-9999小时,满足复杂实验需求。
✓ 数据与事件可追溯:控制器可保存5年以上数据记录,支持U盘以不可更改格式导出;设备事件带时间戳记录并可导出备份。
✓ 高可靠性结构设计:双层门+全景钢化玻璃内门,减少开门干扰;内门防雾系统降低冷凝风险;圆角内腔便于清洁维护。
✓ 完善的安全保护机制:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护、断水断电保护等多重防护。
✓ 符合法规标准:满足中国药典2020版、ICH指导原则以及GB/T 10586-2006标准对药品稳定性试验的要求。
1. 智能人机交互界面:配备4.3寸LCD液晶触摸屏,采用BRIGHT I智能操作系统,可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温控湿精度与稳定性,用户操作更直观高效。
2. 灵活的程序运行模式:支持30段99周期的多段程序设置,每段时间可在1至9999小时内自由设定,适用于不同阶段的药品稳定性测试流程。
3. 强大的数据管理能力:控制器内置存储可保存超过5年的温湿度数据记录,无需SD卡;支持通过U盘导出不可更改格式的数据文件,便于审计追踪与合规审查。
4. 完整的事件日志记录:系统自动记录开机、关机、参数修改、报警事件等关键操作,并附带精确时间戳,所有事件均可通过U盘导出,实现全过程可追溯。
5. 安全权限分级管理:支持多级密码保护,防止非授权人员随意更改运行参数或中断实验进程,保障实验安全性与数据完整性。
6. 高效稳定的制冷加湿系统:采用变频式制冷系统与高品质蒸发加湿技术,配合进口节能环保压缩机、高性能风机和高精度传感器,确保温湿度快速恢复且长期稳定运行。
| 型号 | BXY-150I |
| 控温范围 | 0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 25%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 1900W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 510×390×760 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 650×680×1400 |
| 载物托架(标配/最多) | 3块/4块 |
| 毛重(kg) | 142 |
| 净重(kg) | 115 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 780×850×1580 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:原料药与制剂的稳定性考察,包括影响因素试验、加速试验、长期试验等,符合GMP、FDA、ICH及中国药典2020版规范要求。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| 监控软件(FDA版) | 可满足FDA要求 |
| 监控软件(GMP版) | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
定期通过压缩机冷凝器保养窗口清理灰尘,确保散热效率;使用过程中保持地面平整、通风良好;加水时请使用去离子水或纯净水,避免结垢;避免频繁开启外门,以防温湿度波动影响实验结果;清洁内腔时建议使用软布擦拭,禁用强腐蚀性清洁剂。
A:控温范围为0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,事件记录也带时间戳并可导出备份。
A:是的,设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求。
A:标配3块载物托架,最多可安装4块。
A:具备多种报警功能,如超温超湿、门开、缺水、传感器故障等;选配GPRS短信报警后,可将报警信息发送至指定手机。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

