上海博迅可扩展试验箱BXS-1600I 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备，适用于制药企业开展原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备以科学严谨的方法提供长时间稳定的温度、湿度、光照与紫外环境控制，全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
本产品采用模块化设计理念，基础款为全温控型，可根据实际需求灵活扩展湿度、光照或紫外控制系统，实现从生化培养箱到综合药品稳定性试验箱的多模式切换。配备BRIGHT I智能操作系统与4.3寸LCD液晶触摸屏，支持程序化多段设置、数据追溯、事件记录与多级密码管理，确保实验过程合规可控。设备搭载变频制冷系统、进口核心部件与多重安全保护机制，保障长期无霜稳定运行。
✓ 模块化可扩展设计：支持加装湿度、光照、紫外控制系统，适配多种试验需求，实现一机多用。
✓ 智能数据管理与追溯：控制器可保存5年以上数据记录，支持U盘以不可更改文件格式导出，满足GMP/FDA数据完整性要求。
✓ 精准环境控制：采用进口高精度温湿度与光照传感器，控温控湿精准稳定，光照与紫外强度无级可调并实时监控累计值。
✓ 多重安全保障：具备上下限超温报警、门开报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护等完善保护功能。
✓ 符合法规标准：满足中国药典2020版、ICH指导原则及GB/T 10586-2006标准对药品稳定性试验的技术要求。
1. BRIGHT I智能操作系统
集成于4.3寸LCD液晶触摸屏，操作直观便捷；系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控制精度与稳定性。
2. 程序化多段控制
支持30段99周期编程，每段定时范围1-9999小时，满足复杂试验流程的自动化运行需求。
3. 数据与事件双重记录
控制器本地保存5年以上数据记录，同时自动记录开机、关机、参数修改、报警等事件，并支持U盘导出用于审计追踪。
4. 变频式制冷系统
采用进口节能环保压缩机，开门后温度恢复快，非极限条件下长期运行无霜，节能高效。
5. 内门防雾与双层门结构
配备全景钢化玻璃观察内门与内门防雾系统，避免观察样品时产生冷凝结露，减少环境波动。
6. 易维护结构设计
设有易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口、内门与腔体冷凝水回收系统，圆角内胆便于清洁，验证孔方便布线计量。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-1600I |
| 控温范围（无湿度时） | 0-70℃ |
| 控温范围（有湿度时） | 10-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1.5℃ |
| 输入功率 | 3100W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1363×800×1500 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1505×1136×2188 |
| 载物托架（标配/最多） | 8块/16块 |
| 毛重（kg) | 620 |
| 净重（kg) | 440 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 1640×1180×2040 |
| 名称 | 配置 | 特点 |
|---|---|---|
| 湿度控制系统 | 进口高精度湿度传感器、水位传感器、大容量储水箱、增湿系统等全套湿度控制系统 | 可实时查看仪器温湿度记录数据； 采用高品质加热元件表面蒸发加湿，具备故障率低，稳定性好的特点； 设备自带侧挂式大容量储水箱，节省空间，加水方便； 具备自动补水功能、缺水报警功能、断水断电功能、湿度上下限报警功能。 |
| 光照控制系统 | 搁板式光照模块：包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口光照度传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性； 光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度； 光照强度值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求。 |
| 搁板式光照光源 | 光照强度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 紫外控制系统 | 搁板式紫外模块：包括紫外辐射度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性； 紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射度值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯； 紫外辐射度值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 项目 | 湿度扩展款 | 光照（紫外）扩展款 | 湿度+光照（紫外）扩展款 |
|---|---|---|---|
| 控温范围 | 同基础款 | 无光照时0-70℃，有光照时10-70℃ | 无湿度无光照时0-70℃，无湿度有光照时10-70℃；有湿度无光照10-60℃,有湿度有光照15-60℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% | - | 35%-95% |
| 湿度波动 | ±5% | - | ±5% |
| 光照度范围 | - | 0-10000Lux（无级可调） | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | - | ±500Lux | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | - | 0~2W/m2 | 0~2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | - | 320~400nm | 320~400nm |
| 输入功率/光照搁板数 | 3700W | 3450W/2组 | 4050W/2组 |
| 搁板式光照（紫外）模块 | - | 1组 | 1组 |
| 搁板式光照（紫外）光源（最多） | - | 7组 | 7组 |
| 其他说明 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同；工作环境温度：10～30℃；工作电源：～220V±10V 50/60Hz | ||
| 类别 | 选项 | 描述 |
|---|---|---|
| 湿度控制模块 | 包括湿度控制系统及整套加湿配件 | |
| 搁板式模块 | 单光照 | 包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块（双门增加一组搁板式光照光源） |
| 单紫外 | 包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块（双门增加一组搁板式紫外光源） | |
| 光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块（双门增加一组搁板式光照紫外光源） | |
| 搁板式光源 | 单光照 | 光照度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 单紫外 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 光照紫外 | 光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口进行清洁，确保散热效率；使用过程中注意及时加水至侧挂式大容量储水箱，避免缺水运行；内腔圆角设计便于清洁，建议定期擦拭保持卫生；利用验证孔进行计量或验证时，请确保密封良好以防环境泄漏；设备应置于通风良好、环境温度10～30℃的空间内运行。
A：无湿度时控温范围为0-70℃，有湿度时为10-60℃。
A：支持。控制器可保存5年以上数据记录，并支持用U盘以不可更改文件格式导出，同时可导出设备事件记录如开关机、参数修改、报警等。
A：光照度范围为0-10000Lux（无级可调），光照度偏差为±500Lux。
A：是的，设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中关于影响因素试验、长期试验、加速试验的技术要求。
A：最多可安装7组搁板式光照（紫外）光源。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
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