上海博迅可扩展试验箱BXS-250I 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备,适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备通过科学严谨的方法,稳定提供温度、湿度、光照与紫外等多环境条件,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
本设备采用模块化设计理念,基础款为全温控温型,用户可根据实验需求灵活扩展湿度、光照或紫外控制系统,实现从生化培养箱到综合药品稳定性试验箱的多种功能切换。配备BRIGHT I智能操作系统与4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观便捷,支持多段程序控制、数据记录追溯、事件管理与多级密码保护,确保实验过程合规可控。同时具备变频制冷、内门防雾、双层观察门等结构优势,保障运行稳定性和样品观察便利性。
✓ 模块化可扩展设计:支持湿度、光照、紫外系统自由选配,一机多用,适配多种试验标准。
✓ 智能化数据管理:控制器可保存5年以上数据记录,支持U盘以不可更改格式导出,实现全程数据追溯。
✓ 多重安全保障机制:具备超温报警、门开报警、传感器故障报警、压缩机保护等完善保护功能,运行更可靠。
✓ 高精度环境控制:采用进口高精度温度、湿度、光照及紫外传感器,确保参数精准稳定。
✓ 符合法规标准要求:满足中国药典2020版、ICH指导原则及GB/T 10586-2006标准,助力GMP/FDA合规验证。
1. 智能操作系统与人机交互
搭载4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,支持触摸式操作,界面清晰直观。系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温精度与稳定性。
2. 多段程序化控制
支持30段99周期的程序设置,每段时间设定范围为1-9999小时,满足复杂试验流程需求,实现无人值守连续运行。
3. 完善的数据与事件管理
内置数据记录功能,可保存5年以上历史数据;事件管理系统自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等关键操作,并支持U盘导出用于审计追踪。
4. 变频制冷与快速恢复
采用变频式制冷系统,开门后温度恢复速度快,确保非极限条件下长期无霜运行,延长设备寿命。
5. 双层门与防雾设计
双层门结构搭配全景钢化玻璃内门,避免开门观察时环境参数波动;内门集成防雾系统,减少冷凝结露,提升观察清晰度。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-250I |
| 控温范围(无湿度时) | 0-70℃ |
| 控温范围(有湿度时) | 10-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 510×450×1090 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 650×740×1726 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/7块 |
| 输入功率(基础款) | 1350W |
| 毛重(kg) | 162 |
| 净重(kg) | 133 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 780×920×1910 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控湿范围 | 25%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 1950W |
| 其他参数 | 控温范围、分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围(无光照时) | 0-70℃ |
| 控温范围(有光照时) | 10-70℃ |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0~2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率/光照搁板数 | 1450W/1组 |
| 搁板式光照(紫外)模块 | 1组 |
| 搁板式光照(紫外)光源(最多) | 2组 |
| 其他参数 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 控温范围(无湿度无光照时) | 0-70℃ |
| 控温范围(无湿度有光照时) | 10-70℃ |
| 控温范围(有湿度无光照时) | 10-60℃ |
| 控温范围(有湿度有光照时) | 15-60℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0~2W/m2 |
| 紫外光谱范围 | 320~400nm |
| 输入功率/光照搁板数 | 2050W/1组 |
| 搁板式光照(紫外)模块 | 1组 |
| 搁板式光照(紫外)光源(最多) | 2组 |
| 其他参数 | 分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同 |
| 工作环境温度 | 10~30℃ |
| 工作电源 | ~220V±10V 50/60Hz |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:原料药和成品药的影响因素试验、加速试验、长期试验;药品强光稳定性测试;制剂稳定性研究;符合ICH Q1A-Q1E及中国药典2020版相关要求。
结构特点:
双层门设计,配备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便定期清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,便于清洁维护;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,便于计量或验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门省力。
可扩展系统配置:
湿度控制系统:包含进口高精度湿度传感器、水位传感器、大容量储水箱、增湿系统等全套组件;
搁板式光照模块:包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统,支持实时监控与累计照度;
搁板式紫外模块:包括紫外辐射度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统,支持总量控制与自动关闭功能。
定期通过易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口进行清洁,确保散热效率;
使用过程中注意加水管理,避免缺水导致加湿系统异常;
保持工作环境温度在10~30℃范围内,供电电压稳定在~220V±10V;
避免频繁开关门,减少温湿度波动;
定期导出数据与事件记录,用于审计追踪与设备状态分析。
| 型号/配置 | 控温范围 | 控湿范围 | 光照度范围 | 紫外幅度值 | 输入功率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 基础款 | 0-70℃(无湿度),10-60℃(有湿度) | - | - | - | 1350W |
| 湿度扩展款 | 同基础款 | 25%-95% | - | - | 1950W |
| 光照(紫外)扩展款 | 0-70℃(无光照),10-70℃(有光照) | - | 0-10000Lux | 0~2W/m2 | 1450W |
| 湿度+光照(紫外)扩展款 | 0-70℃至15-60℃(依组合而定) | 30%-95% | 0-10000Lux | 0~2W/m2 | 2050W |
A:无湿度时为0-70℃,有湿度时为10-60℃;若有光照,有光照时为10-70℃。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,用于查看、备份和数据追溯。
A:可以。设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中关于影响因素试验、加速试验、长期试验的要求,参考标准为GB/T 10586-2006。
A:光照度范围为0-10000Lux,无级可调,偏差为±500Lux。
A:具备。包括上下限超温报警、超温停机保护、门开报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等。








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2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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