伯乐 Bio-Rad QX ONE ddPCR系统

产品概述

QX ONE ddPCR系统是一款集微滴生成、热循环反应及微滴读取于一体的数字PCR平台，实现全流程自动化整合，显著减少人工干预，提升实验通量与操作一致性。系统专为高阶多重检测设计，适用于对数据准确性与合规性要求严苛的科研与诊断场景。

该系统配备四个独立荧光检测通道，支持在单个反应孔中实现8重拷贝数变异（CNV）检测、5重突变检测或4重基因表达检测，兼容现有QX200系统所使用的supermix、assay和kit，保障实验延续性与试剂通用性。其自动化无人值守运行模式结合法规兼容性设计，满足U.S. FDA 21 CFR Part 11审计追踪要求，适用于高标准实验室环境。

功能特点详解

1. 全自动无人值守操作
QX ONE系统可自动执行完整的ddPCR工作流程，无需人工介入中间步骤。用户设置完成后即可离开，系统将独立完成从微滴生成到数据分析的全过程，极大提升实验效率并减少人为误差。

2. 触屏式直观操作界面
配备直接触控屏幕，实验设置过程简单直观。优化后的PCR反应板设置程序减少了操作步骤，加快上机流程，同时降低操作失误风险，适合不同经验水平的实验人员使用。

3. 多重检测能力强化
通过四色荧光检测通道结合荧光波长与强度多重技术，可在同一反应中区分多个靶标。配合专为多重反应优化的4 x ddPCR Multiplex Supermix预混液，显著提升探针法多重ddPCR的检测效果和样本上样量。

4. 法规合规与数据追溯
系统合规版软件符合U.S. FDA 21 CFR Part 11标准，具备审计追踪功能，支持变更跟踪协议。耗材配备RFID二维码，实现耗材批次管理与全程追溯，确保实验数据可验证、可审计。

5. 高通量实验支持
单日最多可连续运行5块反应孔板，总计完成480个反应的ddPCR实验与分析，适用于大规模样本筛查与高需求研究项目，显著提升实验室吞吐能力。

应用领域/适用场景

适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、精准医疗、基因治疗开发、液体活检、肿瘤突变监测、拷贝数变异分析等。

产品细节/结构说明

操作流程自动化：
• QX ONE 系统将自动运行整个 ddPCR 工作流程。
• 可在一天内最多完成 5 块反应孔板（共 480 个反应）的 ddPCR 实验及分析。

易于使用：
• 直接触屏操作进行实验设置，过程简单且直观。
• 经过优化的 PCR 反应板设置程序减少了操作步骤，从而降低了操作失误的可能，并加快上机运行的流程。

多重检测技术：
• 四色荧光检测通道结合了荧光波长多重及荧光强度多重，允许在一个反应中检测多个独特的靶标。
• 为多重反应而优化的 4 x ddPCR Multiplex Supermix 预混液，能够提升探针法多重 ddPCR 的实验效果，并增加样本上样量。

法规兼容性：
• QX ONE 合规版软件符合 U.S. FDA 21 CFR Part 11 的要求，提供可依据法规要求变更跟踪协议的审计追踪功能。
• 耗材具备 RFID 二维码，允许用户批次管理及追溯。

系统兼容性：
• 兼容目前QX200 系统中所使用的supermix、assay和kit。