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微粒检测仪是一种专用于药品中不溶性微粒检测的高精度仪器,采用光障碍法技术原理,适用于注射液、无菌粉末及药包材的质量控制。该系列产品包括JWG-6A、JWG-6AS、JWG-8A、JWG-8AS、JWG-16A和JWG-16AS等多种型号,满足不同检测需求。
仪器集成了取样器、传感器与计算机控制的数据处理系统,具备宽泛的测试范围和高精度检测能力。支持多种通道设定,配备高性能激光光源与进口高压注射泵,确保对无色、有色及高粘度样品的准确分析。通过彩色触摸大屏实现中文输入操作,界面友好,功能强大,广泛应用于制药行业的质量检验环节。
✓ 高精度检测:测量粒径范围为2~100μm,检测粒径浓度为0~10000个/ml,满足《中国药典》标准要求。
✓ 多型号可选:提供JWG-6A、JWG-6AS、JWG-8A、JWG-8AS、JWG-16A、JWG-16AS等型号,适配不同应用场景。
✓ 兼容性强:进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料,可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。
✓ 智能化操作:彩色触摸大屏幕,中文输入,支持数据自动存储、多通道数据显示及电脑连接传输。
✓ 审计追踪功能:带“S”型号为审计追踪版(含软件、不含电脑),符合GMP数据完整性要求。
1. 符合药典标准检测要求
满足2015版《中国药典》对注射液、无菌粉末及药包材中不溶性微粒的检测规定,设有大输液和小容量注射液专用测试程序,测试完成后自动转换结果,符合国内外通用规范。
2. 高性能光学系统
采用高性能进口激光光源及补偿电路,保障无色、有色样品的测试准确性,并可对无电解质检品进行直接检测,提升适用范围。
3. 精准取样系统
配置进口高压注射泵取样系统,进样体积可在0.1-1000ml范围内任意设定,精度高,适用于高粘度检品,且不受海拔等地理因素影响。
4. 耐腐蚀流路设计
进样狭缝及管路使用进口316L不锈钢和PTFE材料,具备优异的化学稳定性,可安全检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。
5. 可调式搅拌系统
配备螺旋浆式玻璃搅拌器,搅拌速度0~2000转/分匀速可调,实时监控搅拌状态,确保微粒在容器内均匀分布,提高检测数据准确性。
6. 数据管理与扩展功能
支持样品名称输入与自动存储,内置大容量数据存储功能;可通过接口连接计算机,实现数据自动传输至实验室管理平台,并配备专用数据分析软件。
| 型号 | JWG-6A | JWG-6AS | JWG-8A | JWG-8AS | JWG-16A | JWG-16AS |
| 通道 | ≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm(可根据用户需求任意设定通道) | ≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm(可根据用户需求任意设定通道) | ≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥6μm、≥8μm≥10μm、≥12μm、≥15μm、≥18μm、≥20μm、≥22μm ≥25μm、≥35μm、≥50μm、≥100μm、(可根据用户需求任意设定通道) | |||
| 测试范围 | 1~500μm | |||||
| 药典通道 | ≥10μm、≥25μm、 | |||||
| 取样体积 | 0.1-1000ml | |||||
| 最小取样体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | |||||
| 体积准确度 | <±0.5% | |||||
| 计数范围 | 0-9999999粒 | |||||
| 检测微粒浓度 | 0-10000粒 | |||||
| 相对标准偏差 | RSD≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml) | |||||
| 取样时间 | 5ml(<8秒) 100ml(<3分钟)根据需求设定取样时间 | |||||
| 通道分辨率 | ≥ 95% (≥10μm 通道) | |||||
| 搅拌速度 | 0~2000 转/分,匀速可调 | |||||
| 工作温度 | 0~40℃ | |||||
| 工作电源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W | |||||
| 尺寸 | 390*350*470(mm) | |||||
适用领域:药品检测中用于检查静脉滴注用注射液(装量为100mL以上者)中的不溶性微粒,符合2010年版中国药典二部《不溶性微粒检查法》的规定。适用于生物制药、临床诊断、质量控制实验室等场景。
检测标准:每1mL中含10μm以上的微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒。
工作原理:采用光障碍法技术,被检测液体通过专门设计的流通室,与液体流向垂直的入射光束因微粒阻挡而减弱,导致传感器输出信号变化。信号变化幅度与粒子截面积成正比,反映粒子大小;每个粒子通过光束时产生一个电压脉冲信号,脉冲数量对应粒子数量。
配置与功能说明:
- 彩色触摸大屏幕操作,支持中文输入,操作简便快捷
- 支持样品名称输入及自动存储
- 内置数据存储功能,可保存大量测试数据便于查询
- 支持多种打印模式,满足不同报告输出需求
- 可连接电脑,具备数据自动传输功能,可接入实验室操作平台管理
- 提供单机版3Q认证文件及资料
- “S”型号为审计追踪版(含软件、不含电脑)
- 可提供有偿计算机验证服务
A:测量粒径范围为2~100μm。
A:满足2015版《中国药典》要求,可直接检测注射液、无菌粉末及药包材中不溶性微粒的大小及数量。
A:取样体积范围为0.1-1000ml,最小取样体积为≥0.1ml以上任意体积。
A:包括JWG-6A、JWG-6AS、JWG-8A、JWG-8AS、JWG-16A、JWG-16AS等型号。
A:工作电源为AC220V±10%;50Hz;≤90W。








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