JWG系列不溶性微粒检测仪是一款专为满足2015版《中国药典》要求设计的高精度分析仪器,适用于注射液、无色或有色无菌粉末及药包材中不溶性微粒的大小与数量检测。该系列产品采用先进的激光传感技术与高压进样系统,确保各类复杂样品的测试准确性与重复性。
仪器配备彩色触摸大屏幕,支持中文输入,操作简便快捷,具备多通道数据同步显示能力。内置专用测试程序,涵盖大输液和小容量注射液(小针剂)等多种应用场景,并支持数据自动处理、存储与计算机传输,满足实验室现代化管理需求。部分型号带“S”标识,为审计追踪版,符合GMP规范要求。
✓ 符合药典标准:满足2015版《中国药典》对注射液、无菌粉末及药包材不溶性微粒的检测要求。
✓ 高精度进样系统:采用进口高压注射泵,取样体积范围0.1-1000ml,体积准确度<±0.5%,适用于高粘度样品。
✓ 多通道灵活配置:可根据用户需求任意设定检测通道,支持多种微粒尺寸分析。
✓ 耐腐蚀流路设计:进样狭缝及管路采用进口316L和PTFE材料,可直接检测有机溶剂、油基质等特殊溶液。
✓ 智能搅拌控制:螺旋浆式玻璃搅拌器,转速0~2000转/分匀速可调,保障微粒均匀分布。
✓ 数据管理强大:支持数据自动存储、多种打印模式,并可连接电脑进行数据分析与实验室平台接入。
1. 全面兼容药典检测需求
设有大输液和小容量注射液(小针剂)专用测试程序,测试完成后自动转换为容器微粒的数量与大小,完全符合《中国药典》及国际通用标准。
2. 高性能光学检测系统
采用高性能进口激光光源及补偿电路,确保无色、有色样品测试结果稳定可靠,可对无电解质检品直接检测。
3. 精准可控的进样系统
使用进口高压注射泵,进样精度高,支持0.1-1000ml范围内任意体积设定,适应不同粘度样品和海拔环境使用。
4. 耐化学腐蚀流路结构
进样狭缝与管路均采用进口316L不锈钢与PTFE材料,耐受有机溶剂、油基质等强腐蚀性液体长期运行。
5. 可更换高压进样模块
根据实际进样量需求,可更换不同的高压进样系统,提升设备适用灵活性。
6. 智能化人机交互界面
彩色触摸屏支持中文输入,操作便捷;可同时显示多通道测试数据,实时掌握检测状态。
7. 完善的数据管理功能
支持样品名称输入、自动存储、历史数据查询、多种打印模式输出,并可通过接口将数据自动传输至计算机,配合专用软件实现统计分析与存档。
| 型号 | JWG-6A | JWG-6AS | JWG-8A | JWG-8AS | JWG-16A | JWG-16AS |
| 通道 | ≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm(可根据用户需求任意设定通道) | ≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm(可根据用户需求任意设定通道) | ≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥6μm、≥8μm≥10μm、≥12μm、≥15μm、≥18μm、≥20μm、≥22μm ≥25μm、≥35μm、≥50μm、≥100μm、(可根据用户需求任意设定通道) | |||
| 测试范围 | 1~500μm | |||||
| 药典通道 | ≥10μm、≥25μm、 | |||||
| 取样体积 | 0.1-1000ml | |||||
| 最小取样体积 | ≥0.1ml 以上任意体积 | |||||
| 体积准确度 | <±0.5% | |||||
| 计数范围 | 0-9999999粒 | |||||
| 检测微粒浓度 | 0-10000粒 | |||||
| 相对标准偏差 | RSD≤ 2%(标准粒子≥1000 粒/ml) | |||||
| 取样时间 | 5ml(<8秒) 100ml(<3分钟)根据需求设定取样时间 | |||||
| 通道分辨率 | ≥ 95% (≥10μm 通道) | |||||
| 搅拌速度 | 0~2000 转/分,匀速可调 | |||||
| 工作温度 | 0~40℃ | |||||
| 工作电源 | AC220V±10%;50Hz;≤90W | |||||
| 尺寸 | 390*350*470(mm) | |||||
适用领域:生物制药、药品质量控制、临床诊断试剂检测、药包材评估、食品与化妆品微粒分析、科研机构研究等。
专用测试程序:设有大输液和小容量注射液(小针剂)专用测试程序,可根据规格设定进样参数,测试后自动换算成容器微粒指标。
搅拌系统:采用螺旋浆式玻璃搅拌器,转速0~2000转/分匀速可调,确保微粒在溶液中均匀分散,提高检测数据准确性。
人机交互:彩色触摸大屏幕,支持中文输入,操作简便快捷,可同时显示多通道测试数据。
数据管理功能:
设有样品名称输入及自动存储功能;
支持大量测试数据存储与快速查询;
数据自动处理,提供多种打印模式;
可连接电脑,具备数据自动传输功能;
支持接入实验室操作平台,配套专用数据分析软件用于数据保存与统计。
合规性支持:
带“S”型号为审计追踪版(含软件、不含电脑);
可提供单机版3Q认证文件及资料;
有偿提供计算机验证服务。
A:是的,本仪器满足2015版《中国药典》对注射液、无菌粉末及药包材中不溶性微粒的大小及数量检测要求。
A:取样体积范围为0.1-1000ml,最小取样体积为≥0.1ml以上任意体积。
A:工作温度范围为0~40℃。
A:型号包括JWG-6A、JWG-6AS、JWG-8A、JWG-8AS、JWG-16A、JWG-16AS;其中带“S”型号为审计追踪版,含软件但不含电脑。
A:搅拌系统采用螺旋浆式玻璃搅拌器,转速0~2000转/分,匀速可调。








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