苏州苏净 LE100 智能微粒检测仪

产品概述

苏州苏净智能微粒检测仪LE100 是一款专为液体中不溶性微粒检测设计的高精度分析仪器，适用于注射剂、输液、无菌粉末及各类医疗器具的微粒污染检测。该设备符合2015年版《中国药典》、美国药典USP <788>等国际标准，具备多行业兼容性与高度智能化操作体验。

仪器配备精密注射器采样系统和磁力搅拌装置，确保取样体积精确、混合均匀。内置LE–Assistant软件支持PC远程控制，满足FDA 21 CFR-11电子记录与签名规范，实现无纸化报告输出。支持USB数据导出，便于接入实验室信息化管理系统，提升检测效率与数据可追溯性。

产品亮点/核心优势

功能特点详解

1. 多标准兼容检测能力
内置2015版《中国药典》、美国药典USP <788>、欧洲药典EP、日本药典JP等多种检测标准，同时支持用户自定义设置，广泛适用于药品、医疗器械、过滤材料等领域的颗粒污染检测。

2. 精密注射器采样技术
配置1ml、5ml、10ml*、25ml多种规格注射器，最小取样体积可达0.2ml（使用1ml注射器时），取样速度高达20ml/min*，保证高通量与高重复性检测需求。

3. 可调磁力搅拌系统
采用磁力搅拌方式，搅拌速度可根据样品特性调节，确保待测液体充分混匀，提高检测结果的一致性和准确性。

4. 智能化软件控制
通过LE–Assistant专业软件实现PC端控制，提供强大的数据处理功能，支持审计追踪、权限管理和电子签名，全面满足GMP/GLP实验室合规要求。

5. 高分辨率传感器设计
粒径检测范围覆盖2-400 μm，24通道可自由设定（2～100μm），分辨率优于90%（依据2015中国药典），确保微小颗粒精准识别。

技术规格参数

应用领域/适用场景

适用领域：中国药典、USP、EP、JP等标准的注射药品检测、医疗器械/零件的洁净度检测、过滤效率检测、实验室纯水检测。

产品细节/结构说明

传感器材质组成：
316不锈钢、石英玻璃、PTFE、NBR，耐腐蚀性强，适用于多种液体环境。

软件系统功能：
LE–Assistant软件支持PC控制、数据处理、审计追踪、用户分级管理，并符合FDA 21 CFR-11电子记录与签名规范。

标定与校准机制：
内置符合ISO-21501的校准曲线，支持智能化自动检测与自动标定，确保仪器长期稳定性。

数据传输与打印：
支持通过RS232接口或USB直接导出检测数据，配备热敏打印机，可实现无纸化电子打印报告输出。

人机交互界面：
配备7寸LCD彩色触摸显示屏，操作直观便捷，实时显示检测过程与结果。