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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制),在原一恒GSDGSPGP综合稳定性试验箱基础上增加了可见光和紫外光的监测与控制,是制药和化妆品企业进行GMP认证的必备设备。该设备符合ICH指导原则中光稳定性测试条件,适用于新原料药和新制剂的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,为药品失效期评测提供科学、稳定的温湿度与光照环境。
本系列产品具备精准的温湿度控制、可调节的冷白荧光与UVA近紫外光源系统,并支持辐照度实时显示与校准。采用进口核心部件与双压缩机自动切换设计,确保长时间连续运行稳定可靠。配备可程式控制器与多种安全保护功能,满足2010版药典及GB/T10586-2006标准要求,是药品稳定性试验的理想选择。
✓ 光照系统符合ICH Q1B标准:配置冷白荧光灯和UVA近紫外灯,满足总照度≥1.2×10⁶ Lux.hr、近紫外能量≥200 W.hr/m²的国际测试要求。
✓ 辐照度可监测与控制:突破传统设备无法显示辐照度的局限,标配可见光与紫外辐照度监测仪,支持无级调节,便于用户观察与校准。
✓ 双压缩机连续运行设计:两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换,无需化霜,保障试验过程中温湿度持续稳定。
✓ 多系列多容积可选:提供LHH-150GSD-UV至LHH-1500GSP-UV等多种型号,容积覆盖150L~1500L,满足不同规模试验需求。
✓ 智能化控制与报警系统:配备可程式触摸屏或液晶控制器,支持P.I.D自动演算、RS-485通讯、无线短信报警等功能,实现远程监控与数据记录。
1. 精准温湿度控制
控温范围为无光照时0~65℃、有光照时10~50℃,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃;湿度范围25~95%RH(部分型号除外),偏差±3%RH,确保试验环境高度稳定。
2. 可调式光照系统
光照强度可在0~6000Lux范围内无级调节,紫外光谱范围为320~400nm,支持箱门或顶部光照方式,可根据实验需求灵活配置单层或多层光源。
3. 实时辐照度监测
内置可见光与紫外辐照度监测装置,避免因灯管老化导致的辐照衰减误差,支持第三方认证校准,提升试验重复性与准确性。
4. 高可靠性运行系统
采用两套独立进口压缩机自动切换技术,配合风机过热、超温、缺水等多重保护机制,确保设备可长时间连续运行不中断。
5. 智能操作与数据管理
控制器支持中英文界面切换、程序编辑(最大100组1000段)、屏幕锁定、P.I.D自动修正,并可通过RS-232/RS-485接口连接电脑,实现远程操控与数据导出。
技术型号 |
LHH-150GSD-UV |
LHH-250GSD-UV |
LHH-500GSD-UV |
LHH-800GSD-UV |
LHH-1000GSD-UV |
LHH-150GP-UV |
控温范围 |
无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃ /±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
25~95%RH/±3%RH |
无 |
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光照强度/误差 |
冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 |
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紫外光谱范围 |
320~400nm |
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符合试验标准 |
ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×10⁶Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m² |
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光源配置 |
冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 |
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标配光源 |
冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 |
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控制器 |
GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
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电源 |
AC220V 50HZ |
AC380V 50HZ |
AC220V 50HZ |
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容积 |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000L/1500L |
150L/250L/400L |
内胆尺寸(mm) W×D×H |
550×405×670 |
600×500×830 |
800×700×900 |
965×580×1430 |
900×580×1600 |
550×405×670 |
外形尺寸(mm) W×D×H |
690×805×1530 |
740×890×1680 |
1000×1100×1860 |
1475×890×1780 |
1410×890×1950 |
690×805×1530 |
光照方式 |
箱门光照 |
顶部光照 |
箱门光照/顶部光照 |
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嵌入式打印机 |
标配 |
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安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 |
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备注 |
1、可选配高精度数字记录仪 |
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无纸记录仪(通用型) |
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SDR100(原装进口)无纸记录仪 |
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有线监控报警系统 |
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短信监控报警系统 |
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提供3Q验证和校准服务 |
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适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、化妆品研发、食品检测、环境监测等需要进行药品及新药稳定性测试的科研与生产场景。
选用能在高温高湿状态下运行的湿度传感器和紫外线灯座,减少干湿球湿带更换频率与灯管老化影响。定期通过第三方认证的辐照度监测仪进行校准,确保光照系统输出稳定。避免频繁开关门,防止UV光线泄漏造成人员损伤。设备应置于通风良好、远离易燃物的环境中,保持周围清洁以利于散热。
技术型号 |
LHH-150GSD-UV |
LHH-250GSD-UV |
LHH-500GSD-UV |
LHH-800GSD-UV |
LHH-1000GSD-UV |
LHH-150GP-UV |
容积 |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000L/1500L |
150L/250L/400L |
控温范围 |
无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
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湿度范围 |
25~95%RH |
无 |
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控制器类型 |
GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 |
可程式液晶控制器 |
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电源 |
AC220V 50HZ |
AC380V 50HZ |
AC220V 50HZ |
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光照方式 |
箱门光照 |
顶部光照 |
箱门光照/顶部光照 |
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A:是的,该设备完全符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,满足冷白荧光≥1.2×10⁶ Lux.hr、近紫外能量≥200 W.hr/m²的试验标准。
A:光照强度可在0~6000Lux范围内无级调节,且设备标配可见光与紫外辐照度监测仪,支持实时显示与校准,避免因灯管老化引起的试验误差。
A:设备配备两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换系统,可确保长时间连续运行不发生故障,且无需化霜,避免温湿度波动影响试验结果。
A:设备具有压缩机过热、风机过热、超温、超压、过载、缺水等多重保护,并配备声光报警、独立限温报警系统、可锁闭门体及密码保护面板,保障实验安全。
A:是的,厂家可提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)一条龙服务,并支持上门检测校准,提供第三方测试报告。








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