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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制),在原有GSDGSPGP系列基础上升级,专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备符合ICH Q1B新原料药与新制剂的光稳定试验要求,同时满足2010版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006标准,是进行药品加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验的理想选择。
本系列产品通过科学方法模拟长时间稳定的温湿度与光照环境,确保药品失效期评估的准确性。配备可程式控制器、双套进口压缩机自动切换系统、紫外与可见光独立控制光源系统,并支持辐照度实时监测与调节,全面提升试验精度与重复性。适用于对温湿度与光照条件有严苛要求的稳定性测试场景。
✓ 光照系统符合ICH Q1B标准:配置冷白荧光灯与UVA近紫外灯,满足总照度≥1.2×10⁶ Lux.hr、近紫外能量≥200 W.hr/m²的国际测试要求。
✓ 紫外辐照度可监测与控制:突破传统设备无法实时显示辐照度的局限,减少因灯管老化导致的试验误差,支持无级调节与第三方校准。
✓ 双套压缩机连续运行设计:两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换,确保设备长时间连续运行不中断,无需化霜,避免温湿度波动。
✓ 多种光照方式可选:提供箱门光照、顶部光照及双层下光照选配方案,支持可见光与紫外灯管单独控制,灵活适配不同样品布局需求。
✓ 智能安全与远程报警:标配声光超温报警、密码保护面板、可锁闭门体;可选短信报警系统,故障时自动发送警报至指定手机,保障试验安全。
✓ 支持3Q验证与校准服务:提供IQ/OQ/PQ安装运行性能确认服务,支持上门检测校准,并可出具江苏、上海权威计量部门第三方测试报告。
1. 符合ICH Q1B光稳定性测试标准
设备严格按照ICH Q1B指令设计,配备符合ISO 10977标准的冷白荧光灯(D65,6500K)和波长范围320~400nm的UVA近紫外灯,确保总照度和近紫外能量达到规定阈值,保障试验合规性与数据有效性。
2. 光照强度可调并实时监测
冷白荧光光照强度可在0~6000Lux范围内无级调节,误差控制在±500Lux以内。系统标配可见光与紫外辐照度监测仪,用户可通过探头实时观察光照衰减情况,便于及时校准,提升试验一致性。
3. 高可靠性制冷系统
采用两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换技术,即使一套出现故障,另一套仍可继续工作,确保试验连续性。连续运行无需化霜,有效避免化霜过程中温湿度波动对样品的影响。
4. 精准温湿度控制
控温范围为无光照时0~65℃,有光照时10~50℃,温度波动度±0.5℃,均匀度±2℃;湿度范围25~95%RH(部分型号除外),偏差±3%RH,配合进口湿度传感器,实现高温高湿环境下稳定运行。
5. 可程式智能控制器
GSP系列标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面切换、程序编辑、P.I.D自动演算功能,最大可设置100组程序、每组1000段、共999循环步骤,每段时间最长设定为99小时59分,满足复杂试验流程需求。
6. 数据记录与通讯功能
标配嵌入式打印机,可连接RS-232或RS-485接口,实现电脑端程序设计、数据监视与远程开关机操作。支持无纸记录仪选配,方便试验过程数据储存、回放与追溯。
| 技术型号 | LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV |
LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV |
LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV |
LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV |
LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV LHH-1500GSP-UV |
LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV |
| 控温范围 | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | |||||
| 温度波动度/均匀度 | ±0.5℃ /±2℃ | |||||
| 湿度范围/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | 无 | ||||
| 光照强度/误差 | 冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调 | |||||
| 紫外光谱范围 | 320~400nm | |||||
| 符合试验标准 | ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2 | |||||
| 光源配置 | 冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯 | |||||
| 标配光源 | 冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯 | |||||
| 制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 | |||||
| 控制器 | GSD系列:可程式液晶控制器 GSP系列:可程式触摸屏控制器 | 可程式液晶控制器 | ||||
| 电源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | AC220V 50HZ | |||
| 容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L/1500L | 150L/250L/400L |
| 内胆尺寸(mm) W×D×H | 550×405×670 | 600×500×830 | 800×700×900 | 965×580×1430 | 900×580×1600 1410×800×1500 |
550×405×670 600×500×830 700×550×1140 |
| 外形尺寸(mm) W×D×H | 690×805×1530 | 740×890×1680 | 1000×1100×1860 | 1475×890×1780 | 1410×890×1950 1570×1475×2050 |
690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 |
| 光照方式 | 箱门光照 | 顶部光照 | 箱门光照/顶部光照 | |||
| 嵌入式打印机 | 标配 | |||||
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护 压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、有线监控报警系统 |
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| 备注 | 1、可选配高精度数字记录仪 2、手动无极调光,标配光照度监测仪,标配紫外辐照度监测仪,内置顶部UV光照或箱门光照 3、可选配多层光照器 |
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| 无纸记录仪(通用型) | ||||||
| SDR100(原装进口)无纸记录仪 | ||||||
| 有线监控报警系统 | ||||||
| 短信监控报警系统 | ||||||
| 提供3Q验证和校准服务 | ||||||
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、化妆品研发、食品检测、环境监测等。
典型试验类型:药品加速试验(40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH,180天)、长期试验(25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH,365天)、高湿试验、强光照射试验(4500±500LX,10天)以及ICH Q1B规定的光稳定性测试。
选用能在高温高湿环境下稳定运行的湿度传感器和紫外线灯座,减少干湿球湿带更换频率和灯管老化影响。定期使用第三方认证的辐照度监测仪进行校准,确保光照数据准确。避免频繁开门操作,防止UV光线泄漏造成人员损伤。建议每年进行一次3Q验证和系统校准,维持设备最佳性能状态。
| 型号 | 容积 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照方式 | 控制器类型 | 电源 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LHH-150GSD-UV LHH-150GSP-UV |
150L | 无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ |
25~95%RH | 箱门光照 | GSD: 液晶 GSP: 触摸屏 |
AC220V 50HZ |
| LHH-250GSD-UV LHH-250GSP-UV |
250L | 同上 | 同上 | 箱门光照 | 同上 | AC220V 50HZ |
| LHH-500GSD-UV LHH-500GSP-UV |
500L | 同上 | 同上 | 顶部光照 | 同上 | AC220V 50HZ |
| LHH-800GSD-UV LHH-800GSP-UV |
800L | 同上 | 同上 | 顶部光照 | 同上 | AC380V 50HZ |
| LHH-1000GSD-UV LHH-1000GSP-UV |
1000L | 同上 | 同上 | 顶部光照 | 同上 | AC380V 50HZ |
| LHH-1500GSP-UV | 1500L | 同上 | 同上 | 顶部光照 | 可程式液晶控制器 | AC380V 50HZ |
| LHH-150GP-UV LHH-250GP-UV LHH-400GP-UV |
150L/250L/400L | 同上 | 无 | 箱门/顶部光照 | 可程式液晶控制器 | AC220V 50HZ |
A:是的,设备完全符合ICH Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,满足冷白荧光≥1.2×10⁶ Lux.hr、近紫外能量≥200 W.hr/m²的光照标准。
A:是的,冷白荧光光照强度可在0-6000Lux范围内无级调节,误差±500Lux,并标配光照度与紫外辐照度监测仪,支持实时显示与校准。
A:可以,设备配备两套独立原装进口全封闭压缩机自动切换系统,支持连续运行无需化霜,确保温湿度稳定,避免试验中断。
A:设备具备压缩机过热、风机过热、超温、超压、过载、缺水等多重保护,并配有声光报警、密码锁定面板、可锁闭门体及可选短信报警系统。
A:是的,一恒公司提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)一条龙服务,并可提供上门校准及江苏、上海权威计量部门的第三方测试报告。








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2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
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