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BXZ-400S 综合药品稳定性试验箱是一款专为制药、生物技术、食品工业及生命科学领域设计的高精度环境模拟设备。该设备可精确控制温度、湿度与光照条件,满足药品加速试验、长期试验和高温试验等多种稳定性测试需求,是制药企业开展新药研发与质量评估的理想选择。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能控制系统,操作直观便捷,支持多段程序化运行与数据自动记录。设备具备完善的权限管理、事件追溯、U盘数据导出等功能,符合GMP/FDA规范要求。变频制冷、独立增湿、搁板式光源设计等先进技术确保长时间运行的稳定性与实验结果的可重复性。
✓ 智能触控系统:7寸高清触摸屏搭配BRIGHT II控制系统,支持参数自动补偿与多段程序设置(30段99周期),操作简便且精准可靠。
✓ 数据全程可追溯:控制器可保存10年以上温湿度与事件记录,支持通过U盘以不可更改格式导出,满足数据完整性要求。
✓ 精准光照控制:采用搁板式光源设计,每层独立配置光照探头,光照强度0-10000Lux无级可调,实时显示并累计照度,满足不低于1.2×106Lux·hr的试验要求。
✓ 多级权限管理:支持5名操作人员权限自定义分配,涵盖14种操作功能,所有操作生成唯一可追溯印迹,提升合规性。
✓ 全面安全保护:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护、断水断电保护等多项防护机制,并标配自动补水功能。
✓ 模块化扩展设计:支持选配额外搁架、光照/紫外模块、监控软件(FDA/GMP版)、GPRS短信报警等功能,灵活适配不同应用需求。
1. 智能人机交互界面
7寸高清触摸屏实现全触控操作,BRIGHT II控制系统可根据环境变化自动补偿控制参数,确保温湿度稳定。支持30段99周期程序设定,定时范围每段1-9999小时,适用于复杂实验流程。
2. 高可靠性数据管理
内置数据记录系统可连续保存10年以上运行数据,无需依赖SD卡。支持通过U盘导出不可更改格式的数据文件,便于审计追踪与合规审查。
3. 可追溯事件日志系统
自动记录开机、关机、开门、参数修改、故障报警等关键事件,并带确切时间戳。所有事件均可通过U盘导出,确保设备运行状态全程可视、可查、可追溯。
4. 分层独立光照系统
采用搁板式光源结构,每层配备独立光照探头,实现单层单独显示与控制,避免样品受光不均。光照强度可按需设定,达到总照度后自动关闭,确保实验一致性。
5. 高端传感与执行部件
核心部件采用进口节能环保压缩机、高性能风机及高精度温湿度传感器,保障控温控湿精度。增湿系统为腔体外表面蒸发式设计,维护便捷、故障率低。
6. 人性化结构设计
双层门结构配全景钢化玻璃内门,观察样品时不干扰内部环境;抽屉式搁板方便取放;圆角内胆易清洁;左右侧各设Φ3cm验证孔,便于计量布线。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXZ-400S |
| 控温范围 | 无加湿无光照时-10-85℃,无加湿有光照时10-85℃;有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1.5℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 输入功率 | 2200W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 600×610×1100 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 763×982×1794 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源 | 1组 |
| 搁板式光照(最多)(含模块) | 4组 |
适用领域:制药业、医学研究、生物技术、食品工业、电子工业、生命科学相关领域。适用于化学药物(原料药和制剂)的加速试验、长期试验、高温试验及光照试验,满足《化学药物稳定性研究技术指导原则》要求。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;
利用内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统及时排走冷凝水,防止积水滋生微生物;
建议在非极限条件下运行设备,以延长无霜运行周期;
避免频繁开门,减少温湿度波动;
使用后应及时清理内胆,保持圆角区域无残留污渍。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| 额外的搁板式光照模块 | 除标配的搁板式光照模块外,另外需要选配的搁板式光照模块 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源(一层一个紫外辐射度值探头,每层层紫外辐射度值单独显示、控制,互不干扰),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度; 采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性; 紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射度值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯; 紫外辐射度值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:无加湿无光照时-10-85℃,无加湿有光照时10-85℃;有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据、曲线及事件日志,实现全程数据追溯。
A:可以。光照强度0-10000Lux无级可调,可满足总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求。
A:具备。管理员可将14种操作功能自定义分配给5名操作人员,所有操作均生成唯一可追溯记录。
A:有。可选配搁板式紫外模块,支持近紫外辐射度实时监控与总量控制,满足不低于200w·hr/m2的试验要求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

