上海博迅 Boxun BXY-250I 药品稳定性试验箱

产品概述

BXY-250I 稳定性试验箱是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备，适用于原料药和成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备采用科学严谨的方法，稳定提供长时间恒定的温度、湿度、光照与紫外环境，全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。

设备搭载4.3寸LCD液晶触摸屏，操作直观便捷，配合先进的BRIGHT I控制系统，可实现多段程序化运行与自动参数补偿。具备数据记录保存、事件追溯、多级密码管理等功能，确保实验过程合规可控。变频制冷系统与高品质核心部件保障设备长期无霜稳定运行，是药品研发与质量控制的理想选择。

功能特点详解

1. 智能控制系统
采用BRIGHT I控制系统，可根据环境变化自动对控制参数进行补偿，提升控制精度与稳定性，确保试验条件持续符合设定要求。

2. 多段程序运行
支持30段99周期的复杂程序设置，每段运行时间可在1至9999小时内自由设定，满足不同阶段试验需求，无需人工干预。

3. 数据与事件管理
控制器可本地保存超过5年的运行数据和事件记录（如开关机、参数修改、故障报警等），并通过U盘以不可更改格式导出，支持数据追溯与合规审查。

4. 多级权限管理
配备多级密码保护功能，防止非授权人员随意更改设备参数，保障试验过程的安全性与一致性。

5. 变频制冷系统
变频式制冷设计使设备在开门后快速恢复温湿度，同时在非极限条件下实现长期无霜运行，提升可靠性与节能表现。

6. 内门防雾与密封优化
内置防雾系统有效避免观察样品时内门结露，结合高级磁封门封结构，密封性能优异且开关省力，减少外界干扰。

技术规格参数

适用领域

适用领域：生物制药、药品研发、质量控制、临床前研究、GMP认证实验室等。

适用试验类型：影响因素试验、加速试验、长期试验等药物稳定性考察。

产品细节说明

结构特点：
双层门设计，配备全景钢化玻璃观察内门，避免观察时造成温湿度波动；
侧挂式大容量储水箱，节省空间且加水便捷；
标配机械锁，防止未经授权开启；
标配嵌入式打印机，实时输出运行数据；
易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，便于定期清洁维护；
内门冷凝水回收系统与腔体冷凝水回收系统双重设计，防止积水；
内腔圆角式结构，易于清洁不留死角；
设备左右侧各设一个内径为3cm的验证孔，便于计量或验证时布线；
高级磁封门封结构，密封性好，操作省力。

接口配置：
USB接口 ×1
RS485接口 ×1

参考标准：
GB/T 10586-2006

满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）

选配功能：
在线监控平台、GPRS短信报警

标准配置清单

使用与维护建议

定期通过易拆卸保养窗口清洁压缩机冷凝器，确保散热效率；使用过程中注意及时补水，避免缺水报警；保持设备周围通风良好，远离热源与强电磁干扰环境；验证或校准期间可通过侧面验证孔布线，不影响密封性。