BXY-800SI 稳定性试验箱是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的稳定性测试。该设备采用科学严谨的设计方法,可稳定提供长时间的温度、湿度、光照及紫外环境,满足影响因素试验、加速试验和长期试验等多种测试需求。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II控制系统,实现直观显示与简便操作。设备支持多段程序化运行(30段99周期),内置数据与事件管理功能,可保存10年以上运行记录,并支持U盘导出不可更改格式文件,确保数据可追溯。同时具备权限分级管理、变频制冷、内门防雾、独立增湿系统等多项先进技术,保障实验环境的稳定性与安全性。
✓ 智能控制系统:BRIGHT II控制系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温控湿精度。
✓ 数据可追溯性强:控制器自带数据与事件管理功能,可保存10年以上数据记录,支持U盘导出不可更改文件格式,便于审计追踪。
✓ 多级权限与密码保护:支持5个操作人员权限自定义分配,涵盖14种操作功能,每项操作生成唯一可追溯印迹。
✓ 高效变频制冷与快速恢复:采用变频式制冷系统,开门后温湿度恢复快,确保非极限条件下长期无霜稳定运行。
✓ 结构人性化设计:双层门配全景钢化玻璃内门,避免观察时干扰样品;抽屉式搁板方便取放;圆角内胆易清洁。
1. 触摸屏智能操作
7寸高清触摸屏配合BRIGHT II控制系统,界面清晰,操作便捷,实时显示温湿度曲线与历史数据。
2. 多段程序控制
支持30段99周期的复杂程序设置,每段定时范围1-9999小时,满足多种试验流程需求。
3. 内置数据与事件管理
设备自动记录温湿度数据及设备事件(如开关机、门开闭、参数修改、报警等),时间精确,支持U盘导出用于追溯分析。
4. 权限分级管理
管理员可将14种操作权限灵活分配给5名操作员,所有操作行为均留有唯一记录,符合GMP规范要求。
5. 变频制冷与节能设计
采用进口节能环保压缩机与高性能风机,制冷效率高,能耗低,开门后温湿度快速恢复,长期运行无霜。
6. 增湿系统独立稳定
表面蒸发加湿系统独立于腔体之外,故障率低、维护方便,控湿范围广:小容积15%-98%,大容积20%-98%。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-800SI |
| 控温范围 | 0-85℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 3100W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1200×610×1100 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1362×980×1782 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
满足标准:参考标准GB/T 10586-2006,满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求(影响因素试验、长期试验、加速试验等)。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| FDA版监控软件 | 可满足FDA要求 |
| GMP版监控软件 | 可满足GMP要求 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器,以保证散热效率;
利用内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统及时排走冷凝水,避免积水滋生细菌;
建议在干燥通风环境中使用设备,避免高粉尘或腐蚀性气体环境;
每次使用后应检查门封是否完好,确保密封性能;
清洁内腔时请使用中性清洁剂,避免划伤圆角内胆表面。
A:控温范围为0-85℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录,并支持用U盘以不可更改文件格式导出查看和备份,事件记录也包含确切时间,便于追溯。
A:标配4块,最多可配置12块搁板。
A:是。可通过选配FDA版或GMP版监控软件,并提供符合GMP要求的3Q验证文件,满足相关法规要求。
A:控湿范围为20%-98%,其中小容积机型支持15%-98%。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

