BXZ-250I 药品稳定性试验箱是一款专为制药企业设计的高精度环境模拟设备，适用于原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备采用科学严谨的设计理念，能够稳定提供温度、湿度、光照和紫外等多种实验条件，全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
设备搭载4.3寸LCD液晶触摸屏，操作直观便捷，配备BRIGHT I智能控制系统，支持多段程序化运行与自动参数补偿。具备变频制冷、内门防雾、搁板式光源调节等先进功能，确保试验过程中温湿度快速恢复、光照均匀可控，并有效防止冷凝结露。整机配置进口核心部件，保障长时间无霜稳定运行，是药品研发与质量控制的理想选择。
✓ 智能触控系统：4.3寸LCD液晶触摸屏，BRIGHT I控制系统支持环境自适应补偿，操作简便，显示清晰。
✓ 多段程序控制：支持30段99周期参数设置，定时范围灵活，每段可设1-9999小时。
✓ 数据与事件追溯：控制器可保存5年以上数据记录，支持U盘导出不可更改格式文件，实现全程数据与事件（如报警、设置变更）可追溯。
✓ 均匀光照管理：采用搁板式光源设计，光照强度0-10000LUX无级可调，实时监控累计照度，满足不低于1.2×10⁶Lux·hr的试验要求。
✓ 安全防护完善：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护、断水断电保护、自动补水等功能，保障设备与样品安全。
✓ 结构人性化设计：双层门+钢化玻璃观察内门，减少参数波动；侧挂式大容量水箱，加水方便；圆角内胆易清洁，验证孔便于布线。
1. 智能触控操作：配备4.3寸LCD液晶触摸屏，界面友好，参数设定直观，支持触摸式操作，提升用户交互体验。
2. BRIGHT I智能控制：系统可根据环境变化自动对控制参数进行补偿，确保温湿度控制精准稳定，适应不同实验室环境。
3. 多段程序运行：支持30段99周期的复杂程序设置，满足长期试验中多种环境条件切换的需求，每段运行时间可在1-9999小时内自由设定。
4. 数据管理功能：控制器内置存储可保存5年以上温湿度数据记录，无需SD卡，支持通过USB接口以不可更改文件格式导出，便于审计追踪。
5. 事件记录与追溯：系统自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等关键事件，并带确切时间戳，支持U盘导出，助力GMP合规管理。
6. 多级密码权限：设置多级用户密码，防止非授权人员随意更改运行参数，确保试验过程受控。
7. 变频制冷系统：采用变频式制冷技术，开门后温湿度恢复迅速，设备在非极限条件下可长期无霜运行，节能且稳定。
8. 内门防雾设计：配备内门防雾系统，避免观察样品时产生冷凝水，降低结露风险，确保清晰可视。
9. 高品质核心部件：采用进口节能环保压缩机、高性能风机、高精度温湿度传感器及高品质加热元件蒸发加湿，保障系统低故障率与高稳定性。
10. 均匀光照控制：搁板式光源设计，多层光源统一调控，层照板高度可调，避免样品受光不均；光照强度无级可调，直接按目标值设定，达到总量后自动关闭。
11. 光照实时监控：配备高端进口光照传感器，实时监测并累计样品接收到的实际光照值，确保光照单因素实验的可重复性。
12. 紫外模块选配：可选配搁板式紫外模块，集成紫外辐射度值传感器，支持无级调控与总量计算，满足近紫外能量不低于200w·hr/m²的试验要求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXZ-250I |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃，无湿度有光照时10-70℃；有湿度无光照时10-60℃，有湿度有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照强度 | 0-10000LUX（无级可调） |
| 输入功率 | 2050W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 510×450×1090 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 650×740×1726 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/7块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源（标配/最多） | 1组/2组 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用：化学药物（原料药和制剂）稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验、光照试验、近紫外暴露试验等。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备自带侧挂式大容量储水箱，节省空间，加水方便；
设备配置USB接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
注意事项：
搁板式光照/紫外光源：光照度/紫外幅值随模块自动调节，不可显示，不可打印。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器，确保散热效率；
利用侧挂式储水箱及时补水，避免缺水报警；
保持内腔圆角区域清洁，防止污垢积聚；
通过验证孔进行计量或验证时，请注意密封处理，避免影响箱体气密性；
建议定期导出数据与事件记录，确保试验过程可追溯。
| 选配件名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性； 紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯； 紫外值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：无湿度无光照时0-70℃，无湿度有光照时10-70℃；有湿度无光照时10-60℃，有湿度有光照15-60℃。
A：支持。控制器可保存5年以上数据记录，可通过U盘以不可更改文件格式导出，支持查看、备份与数据追溯。
A：光照强度为0-10000LUX无级可调，可直接按需求设定，支持累计照度监控，满足不低于1.2×10⁶Lux·hr的光照试验要求。
A：具备。系统可自动记录开机、关机、参数设置修改、故障报警等事件，并带确切时间，支持U盘导出用于追溯。
A：可选配搁板式紫外模块，支持近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求，紫外辐射度值无级调控，总量达到后自动关闭紫外灯。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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