SFS-250G 药品稳定性试验箱是专为制药行业研发的高端实验设备,严格遵循药典药物稳定性试验指导原则及相关国家标准制造。该设备能够科学地创造并维持药品失效评测所需的长时间稳定环境,涵盖温度、湿度及光照强度的综合控制。
作为制药企业进行药品稳定性试验的最佳选择,它广泛适用于药品的长期试验、高温试验以及强光照射试验。设备采用微电脑智能控制系统,结合独特的风道设计与进口制冷组件,确保了内部环境的均匀性与可靠性,为新药研发及质量控制提供坚实的数据支撑。
✓ 合规性设计:完全满足药典及国际 GMP、FDA 对药物稳定性试验的功能性与文件要求。
✓ 精准智控:采用微电脑液晶显示控制系统,实现对温湿度及光照的稳定、准确调控。
✓ 均匀流场:独特风道循环系统确保工作室内部风力分布均匀,消除测试死角。
✓ 持久耐用:配置进口全封闭压缩机,支持自动轮流切换,保障设备长时间连续稳定运行。
✓ 洁净易护:内胆采用不锈钢材质,四角半圆弧设计,有效防止细菌滋生且易于清洁维护。
1. 智能控制系统:设备搭载先进的微电脑控制器,配合液晶显示屏,可直观监控并调节各项实验参数。系统具备高灵敏度与稳定性,确保实验条件始终保持在设定范围内,操作简便且数据可靠。
2. 优化风道循环:经过精心设计的独特风道循环系统,能够有效引导气流在工作室内均匀分布。这种设计避免了局部温差或湿差,保证了样品在不同位置均能接受一致的测试环境,提升实验数据的准确性。
3. 高效制冷架构:冷冻机组采用进口原装全封闭压缩机,部分型号配备双套独立制冷系统并支持自动轮流切换。这一机制不仅降低了单台压缩机的负荷,还显著延长了设备使用寿命,确保在长时间连续运行下的安全与稳定。
4. 卫生级内胆结构:工作室内部全面采用不锈钢材料,角落处采用半圆弧过渡处理。这种无死角设计不仅美观大方,更极大方便了日常清洁与消毒工作,符合制药行业对卫生环境的严格要求。
5. 灵活扩展接口:设备预留标准通讯接口,可选配连接记录仪或计算机,实现实验数据的长期自动记录与远程监控。同时箱体侧面可选配测试孔,方便用户在实验过程中接入外部传感器或进行其他操作。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | SFS-250 |
| 容积 | 300L |
| 控温范围 | 无光照 0-65℃有光照 5-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ±0.5℃ |
| 温度均匀度 | ±2℃ |
| 控湿范围 | 40-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 光照强度/误差 | 0-6000LX 可调/±500LX |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
| 制冷系统/制冷方式 | Z 型为二套独立原装进口全封闭压缩机和制冷系统,自动轮流切换;Y、G 型为一套压缩机和制冷系统 |
| 控 制 器 | 微机控制 |
| 湿度传感器 | 电熔式传感器 |
| 工作环境温度 | RT+5-35℃ |
| 电 源 | ~220V 50Hz |
| 内胆尺寸 | 650×500×800 |
| 载物托架(块) | 4 |
适用领域:主要应用于制药工程、生物医药研发、药品检验机构及高校科研实验室。特别适用于需要模拟复杂气候环境以评估药品稳定性的场景。
典型用途:用于原料药的长期留样观察、新药的加速稳定性试验、成品药的强光照射试验等。设备可满足 ICH 指南中关于温度、湿度及光照综合环境下的有效性验证需求,帮助企业在规定的周期内证明药品的质量稳定性。
标准配置:设备主机包含不锈钢内胆工作室、多层可调节载物托架、微电脑控制面板及内置照明系统。标配基础运行组件,确保开箱即可进行常规稳定性测试。
工作原理:基于平衡调温调湿方式,通过高精度传感器实时监测箱内环境,由微机控制器动态调节制冷系统与加湿/除湿模块的工作状态。独特的风道设计强制空气循环,配合进口压缩机的自动切换逻辑,实现低波动、高均匀度的环境维持。
操作提示:使用前请确认电源电压符合设备要求,并根据实验标准设定相应的温度、湿度及光照参数。若需记录数据或外接传感器,请选购对应的 RS-485 接口模块或测试孔配件。定期清洁内胆并保持周围通风良好,以延长设备使用寿命。
A:该设备专为制药行业研发,严格遵循药典药物稳定性试验指导原则,广泛用于药品的长期试验、高温试验以及强光照射试验。它能科学创造并维持涵盖温度、湿度及光照强度的综合稳定环境,适用于原料药留样观察、新药加速稳定性试验及成品药强光照射试验等场景。
A:根据技术规格,其控温范围为:无光照 0-65℃,有光照 5-65℃;控湿范围为 40-95%RH;光照强度在 0-6000LX 范围内可调,误差为±500LX。
A:设备采用微机控制器配合液晶显示屏,用户可直观设定温度、湿度及光照参数。系统支持 1-9999min 的定时范围,并通过平衡调温调湿方式自动维持环境稳定。此外,设备预留标准通讯接口,可选配连接记录仪或计算机,实现实验数据的长期自动记录与远程监控。
A:内胆采用不锈钢材质且四角为半圆弧设计,易于清洁消毒,建议定期清洁内胆以防止细菌滋生。设备工作环境温度需保持在 RT+5-35℃之间,并确保周围通风良好。制冷系统配置进口全封闭压缩机(Z 型为两套独立系统自动轮流切换),使用时需注意电源电压符合~220V 50Hz 的要求,以保障长时间连续稳定运行。
A:该型号容积为 300L,内胆尺寸为 650×500×800mm。其温度均匀度为±2℃,温度波动度为±0.5℃,温度分辨率为 0.1℃;湿度波动为±3%RH。这些高精度参数确保了工作室内部风力分布均匀,消除测试死角,满足 GMP 及 FDA 对药物稳定性试验的严格要求。








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