上海一恒药品稳定性试验箱

产品概述

本设备专为制药行业打造，旨在通过科学方法创造长时间稳定的温度、湿度及光照环境，以满足批量药品失效评测的严苛需求。适用于制药企业对药品及新药进行加速试验、长期试验和高湿试验，是大批量药品储藏和稳定性试验的合适解决方案。

设备采用先进的平衡调温调湿控制系统，确保运行稳定且安全可靠。其设计充分考虑到制药企业的实际应用场景，方便进行大批量药品的长期耐潮湿循环试验，完全符合相关药典药物稳定性试验指导原则及国家标准。

产品亮点/核心优势

功能特点详解

1. 先进控制策略：设备核心采用 TMHM 平衡式调温调湿方法，相比传统控制方式，运行更加稳定，能够精确维持箱内环境，确保试验数据的可靠性与安全性。

2. 均匀风道设计：经过精心设计的风道循环系统，有效消除箱内死角，确保实验室内部各个区域的温湿度分布均匀一致，满足高标准试验要求。

3. 人性化交互体验：搭载进口触摸式彩色液晶操作屏，用户可任意切换中、英文界面。系统支持多达百个程序的设定与保存，并能直观显示各种运行数据，操作便捷。

4. 智能化数据管理：系统具备完善的资料记录与故障诊断显示功能。当试验箱发生故障时，动态显示屏会即时呈现故障信息。同时可连接打印机或通讯接口，通过电脑软件实时记录温湿度时间曲线，为试验过程的数据储存与回放提供有力保证。

5. 全方位安全防护：设备配置了全面的安全保护装置，确保产品运行更加安全可靠。特别设计的防锁装置，保证人员在试验室内可安全出入，防止意外发生。

技术规格参数

应用领域/适用场景

适用领域：广泛应用于制药企业、医药研发机构及药品检测中心。严格遵循 2020 版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造，并符合多项欧盟安全认证标准。

典型用途：主要用于药品的加速试验、长期试验、高湿试验以及大批量药品的储藏和稳定性试验。特别适合需要进行长期耐潮湿循环试验的药品评测场景。

产品细节/结构说明

标准配置：设备标配进口触摸式彩色液晶操作屏、风道循环系统及安全保护装置。可选配光照板及光照强度控制部分，提供 3Q 验证（IQ/OQ/PQ）和校准服务，以及第三方测试报告。

工作原理：基于 PID 控制方式，通过 PT100 温度传感器和电容式湿度传感器采集信号，由彩色液晶触摸屏显示器进行监控。采用双压缩机制冷双系统，结合平衡调温调湿控制系统（BTHC），实现高精度的环境模拟。

操作提示：用户可通过液晶界面进行定值或程序运行设定。设备支持 RS-485/RS-232C 通讯，可连接电脑软件记录数据。选购件包括光照度自动监测控制、紫外杀菌系统、有线/无线报警系统及多种无纸记录仪，以满足不同 GMP 认证及数据管理需求。