LHH系列综合药品稳定性试验箱专为制药企业稳定性考察试验设计，用于科学确定药品有效期，全面满足ICH、FDA及2020版药典相关要求。设备支持加速试验、长期试验、中间条件试验以及高湿度与低湿度特殊试验（如40℃、20%RH），适用于大输液等特殊药类的稳定性测试。
该系列产品配备可程式温湿度控制器，具备PID自动调节功能，控温控湿精度高，操作简便。采用全进口工业压缩机与环保无氟制冷剂R404a，结合低噪音滚轴风机与独特风道设计，确保工作室内部温湿度分布均匀。动态精密恒温恒湿控制系统与旁通制冷量控制技术保障设备长时间稳定运行，适用于高标准药品研发与质量控制环境。
✓ 精准智能控制：可程式液晶或触摸屏温湿度控制器，支持99周期×30段编程，时间设定范围1~9999小时或分钟，满足复杂试验流程需求。
✓ 高可靠性运行：采用全进口工业压缩机与环保无氟制冷剂R404a，配合旁通制冷量控制技术，确保设备长时间不间断可靠运行。
✓ 均匀稳定的环境控制：进口低噪音滚轴风机与独特风道设计，实现工作室温度与湿度高度均匀分布。
✓ 安全双重保护：设立独立限温报警系统，具备压缩机过热、超压、过载及缺水保护功能，确保实验安全。
✓ 高效加湿系统：内置式快速加湿装置，具备水位自动调节与报警功能，确保加湿能力稳定，运行可靠。
✓ 数据记录便捷：LHH系列标配打印功能与USB接口，支持实时打印和数据备份，便于追溯与合规管理。
1. 智能温湿度控制
设备配备可程式温湿度控制器，支持PID自动调节，控温波动小，操作简单，程序编辑灵活，满足多种试验条件切换需求。
2. 多模式光照与紫外控制
光照范围0～6000LX，UVA紫外辐照度范围0~100mw/cm²，光谱监测范围320~400nm，满足不同光照稳定性测试标准。
3. 结构人性化设计
箱体左侧设有直径25mm测试孔，便于外部探头接入与实验过程中的温度测量，提升操作便利性。
4. 高精度传感器配置
采用进口耐高温高湿传感器，灵敏度高，误差小，避免传统干湿球频繁更换问题，降低维护成本。
5. 标配数据输出与扩展接口
标配打印功能与USB数据备份接口，支持试验过程中温湿度变化的实时记录与导出，符合GMP数据完整性要求。
型 号 |
综合药品稳定性试验箱 LHH系列 |
||||
LHH-150GSD |
LHH-250GSD |
LHH-500GSD |
LHH-800GSD |
LHH-1000GSD |
|
电源电压 |
AC 220V 50Hz |
380V 50Hz |
|||
控温范围 |
无光照：0℃～65℃ 光照时：10℃～65℃ |
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控温波动 |
+0.5'C/+2℃ |
||||
控湿范围 |
20-95%RH/30~95%RH |
||||
湿度偏差 |
±3%RH |
||||
光照范围 |
0～6000LX |
||||
紫外辐照度范围（UVA） |
0~100mw/cm2 |
||||
辐射强度监测光谱范围 |
320~400nm |
||||
内胆尺寸 (mm) |
500x505x700 |
550x520x900 |
720x660x1080 |
900x660x1440 |
900x700x1640 |
外形尺寸 (mm) |
660x700x1475 |
720x720x1675 |
900x860x1880 |
1400x880x1700 |
1440x920x1900 |
载物托架 (标配) |
3块 |
4块 |
|||
安全保证:独立限温控制系统(双重保护)，压缩机过热、超压和过载、缺水保护。设备使用条件:环境温度5-35℃。订购产品时:女如需要温度0℃~65℃下单请注明。如需要湿度 20%~95% 下单请注明 |
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型 号 |
综合药品稳定性试验箱 LHH系列 |
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LHH-150GSP |
LHH-250GSP |
LHH-500GSP |
LHH-800GSP |
LHH-1000GSP |
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电源电压 |
AC 220V 50Hz |
380V 50Hz |
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控温范围 |
无光照：0℃～65℃ 光照时：10℃～65℃ |
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控温波动 |
+0.5'C/+2℃ |
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控湿范围 |
20-95%RH/30~95%RH |
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湿度偏差 |
±3%RH |
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光照范围 |
0～6000LX |
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紫外辐照度范围（UVA） |
0~100mw/cm2 |
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辐射强度监测光谱范围 |
320~400nm |
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内胆尺寸 (mm) |
500x505x700 |
550x520x900 |
720x660x1080 |
900x660x1440 |
900x700x1640 |
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外形尺寸 (mm) |
660x700x1475 |
720x720x1675 |
900x860x1880 |
1400x880x1700 |
1440x920x1900 |
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载物托架 (标配) |
3块 |
4块 |
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安全保证:独立限温控制系统(双重保护)，压缩机过热、超压和过载、缺水保护。设备使用条件:环境温度5-35℃。订购产品时:女如需要温度0℃~65℃下单请注明。如需要湿度 20%~95% 下单请注明 |
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适用领域：生物制药研发、药品质量控制、临床前研究、药品注册申报、药品有效期验证、大输液类药物稳定性测试、新药开发等。
1. 加速试验：40℃+2℃/75%RH±5%RH
2. 中间条件：30℃+2℃/65%RH±5%RH
3. 长期试验：25℃+2℃/60%RH+5%RH 或 30℃C±2C/65%RH±5%RH
4. 特殊药物试验：40℃±2℃/20%RH±3%RH
5. 执行标准：2020版药典物质稳定性试验指导原则、GB/T10586-2006相关条款
| 型号后缀 | 控制器类型 | 编程能力 |
|---|---|---|
SD / GSD |
可程式液晶温湿度控制器 |
标配 |
SDP / GSP |
可程式触摸屏温湿度控制器 |
99周期×30段×1~9999小时或分钟 |
A：是的，该设备执行2020版药典物质稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006相关条款，满足加速、长期、中间及特殊湿度试验条件。
A：无光照时控温范围为0℃～65℃，光照时为10℃～65℃，完全覆盖药品稳定性试验所需温度区间。
A：支持。设备控湿范围为20-95%RH/30~95%RH，可满足40℃±2℃/20%RH±3%RH的大输液等特殊药类试验需求。
A：LHH-GSD配备可程式液晶温湿度控制器，LHH-GSP则配备可程式触摸屏控制器，支持99周期×30段×1~9999小时或分钟的高级编程功能。
A：是的，LHH系列标配打印功能和USB接口，可实时打印并备份温湿度变化数据，满足GMP数据可追溯要求。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
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