LHH系列药品稳定性试验箱专为制药企业稳定性考察试验设计,用于确定药品有效期,满足ICH、FDA及现行药典对加速、长期、中间和高湿度试验的要求。设备支持大输液等特殊药类的40℃、20%RH低湿度试验条件,适用于高标准药品研发与质量控制环境。
本系列产品配备可程式液晶温湿度控制器,支持PID自动调节,控温控湿精度高,操作简便。采用全进口工业压缩机与环保无氟制冷剂R404a,结合低噪音滚轴风机与独特风道设计,确保工作室内部温湿度分布均匀且运行稳定。内置快速加湿装置与耐高温高湿传感器,保障长时间连续可靠运行。
✓ 精准智能控制:可程式触摸屏温湿度控制器(SDP/GSP型号),支持99周期×30段编程,时间设定范围1~9999小时或分钟,实现全自动试验流程管理。
✓ 均匀稳定的环境模拟:进口低噪音滚轴风机配合独特风道设计,确保箱体内温度与湿度高度均匀,满足严格试验要求。
✓ 高可靠性运行保障:旁通制冷量控制技术与动态精密恒温恒湿系统,支持长时间不间断运行;配备独立限温报警系统,超温自动中断,保障实验安全。
✓ 完善的安全保护机制:具备压缩机过热、超压、过载及缺水保护,双重限温控制系统提供设备与样品双重安全保障。
✓ 数据记录与扩展功能:LHH系列标配打印功能与USB接口,支持实时打印和数据备份,便于追溯与合规管理。
✓ 灵活实验操作设计:箱体左侧配有直径25mm测试孔,方便外部探头接入与在线监测,提升实验灵活性。
1. 智能温湿度控制系统
采用可程式液晶或触摸屏控制器(SD型为液晶,SDP型为触摸屏),具备PID自动调节功能,控温范围为0℃~65℃/10℃~65℃,控湿范围20~95%RH/30~95%RH,波动小、误差低,程序编辑简单易用。
2. 高效制冷与节能设计
搭载全进口工业压缩机,使用环保无氟制冷剂R404a,配合旁通制冷量控制技术,实现精准降温同时促进节能,适应多种环境条件下的稳定运行。
3. 均匀送风与湿度控制
进口低噪音滚轴风机与优化风道设计,确保工作室内气流循环充分,温度和湿度分布更均匀;内置快速加湿装置具备水位自动调节与报警功能,保证加湿能力持久稳定。
4. 高精度传感与监测
采用进口耐高温高湿传感器,灵敏度高、误差小(湿度偏差±3%RH),避免传统干湿球频繁更换带来的维护负担。
5. 多模式试验支持
完全满足2020版药典及GB/T10586-2006标准要求,支持加速试验(40℃±2℃/75%RH±5%RH)、中间条件(30℃±2℃/65%RH±5%RH)、长期试验(25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH)以及特殊药物低湿试验(40℃±2℃/20%RH±3%RH)。
型 号 |
药品稳定性试验箱 LHH系列 |
||||||
LHH-150SD |
LHH-250SD |
LHH-500SD |
LHH-800SD |
LHH-1000SD |
|||
电源电压 |
AC 220V 50Hz |
380V 50Hz |
|||||
控温范围 |
0℃~65℃/10℃~65℃ |
||||||
控温波动 |
+0.5℃/-2℃ |
||||||
控湿范围 |
20~95%RH/30~95%RH |
||||||
湿度偏差 |
±3%RH |
||||||
光照范围 |
N/C |
||||||
紫外辐照度范围(UVA) |
N/C |
||||||
辐射强度监测光谱范围 |
N/C |
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内胆尺寸 (mm) |
500x505x700 |
550x520x900 |
720x660x1080 |
900x660x1440 |
900x700x1640 |
||
外形尺寸 (mm) |
660x700x1475 |
720x720x1675 |
900x860x1880 |
1400x880x1700 |
1440x920x1900 |
||
载物托架 (标配) |
3块 |
4块 |
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型 号 |
药品稳定性试验箱 LHH系列 |
||||||
LHH-150SDP |
LHH-250SDP |
LHH-500SDP |
LHH-800SDP |
LHH-1000SDP |
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电源电压 |
AC 220V 50Hz |
380V 50Hz |
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控温范围 |
0℃~65℃/10℃~65℃ |
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控温波动 |
±0.5℃ |
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控湿范围 |
20~95%RH/30~95%RH |
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湿度偏差 |
±3%RH |
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光照范围 |
N/C |
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紫外辐照度范围(UVA) |
N/C |
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辐射强度监测光谱范围 |
N/C |
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内胆尺寸 (mm) |
500x505x700 |
550x520x900 |
720x660x1080 |
900x660x1440 |
900x700x1640 |
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外形尺寸 (mm) |
660x700x1475 |
720x720x1675 |
900x860x1880 |
1400x880x1700 |
1440x920x1900 |
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载物托架 (标配) |
3块 |
4块 |
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适用领域:制药工业、药品研发、质量控制、药品注册申报、GMP认证实验室、科研机构等。
典型应用场景:药品加速试验、长期稳定性试验、中间条件试验、高湿与低湿特殊药物试验(如大输液制剂)、符合ICH Q1A-R2、FDA及2020版中国药典指导原则的稳定性研究。
| 型号 | LHH-150SD | LHH-250SD | LHH-500SD | LHH-800SD | LHH-1000SD | LHH-150SDP | LHH-250SDP | LHH-500SDP | LHH-800SDP | LHH-1000SDP |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 控温范围 | 0℃~65℃/10℃~65℃ | 0℃~65℃/10℃~65℃ | ||||||||
| 控温波动 | +0.5℃/-2℃ | ±0.5℃ | ||||||||
| 控湿范围 | 20~95%RH/30~95%RH | 20~95%RH/30~95%RH | ||||||||
| 湿度偏差 | ±3%RH | ±3%RH | ||||||||
| 控制器类型 | 可程式液晶温湿度控制器 | 可程式触摸屏温湿度控制器 | ||||||||
| 编程能力 | — | 99周期×30段×1~9999小时或分钟 | ||||||||
| 电源电压 | LHH-150SD | LHH-250SD | LHH-500SD | LHH-800SD | LHH-1000SD | LHH-150SDP | LHH-250SDP | LHH-500SDP | LHH-800SDP | LHH-1000SDP |
设备应在环境温度5-35℃条件下使用,避免高温或低温环境影响性能。定期检查水箱水位,确保加湿系统正常工作;注意清洁传感器表面,防止结垢影响测量精度。当出现缺水、超温、压缩机过载等情况时,设备将自动报警并保护停机,请及时排查故障后再重启。
A:是的,本设备满足2020版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关条款,支持加速、长期、中间和高湿/低湿试验条件,完全符合ICH和FDA要求。
A:LHH-SD系列配备可程式液晶温湿度控制器,而LHH-SDP系列升级为可程式触摸屏控制器,支持99周期×30段编程,时间设定范围为1~9999小时或分钟,操作更智能便捷。
A:可以,本设备支持特殊药物试验条件:40℃±2℃/20%RH±3%RH,特别适用于大输液等对低湿环境有要求的药品稳定性考察。
A:LHH系列标配打印功能和USB接口,可实时打印温湿度变化曲线,并支持数据备份导出,便于实验记录存档与审计追踪。
A:设备配备独立限温报警系统、压缩机过热、超压、过载保护以及缺水保护,实现双重温度控制与多重运行安全保障。








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