BXZ-400I 药品稳定性试验箱是一款专为制药企业设计的高精度环境模拟设备，适用于原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备能够提供长时间稳定可控的温度、湿度、光照和紫外环境，满足药物稳定性研究的严苛要求。
采用BRIGHT I智能操作系统，支持程序化多段参数设置（30段99周期），配备4.3寸LCD液晶触摸屏，操作直观便捷。设备集成数据管理与事件记录功能，可保存5年以上运行数据，并支持U盘导出不可更改格式文件，确保实验数据可追溯。整机符合中国药典2020版及ICH指导原则要求，参考标准GB/T 10586-2006，是药品研发与质量控制的理想选择。
✓ 智能控制系统： BRIGHT I智能操作系统具备环境自适应补偿功能，支持多级密码管理，防止误操作。
✓ 精准环境控制： 控温范围宽泛，控湿范围达30%-95%，光照强度0-10000LUX无级可调，满足多种试验条件。
✓ 数据可追溯性强： 内置数据记录系统可保存5年以上温湿度、事件记录，支持U盘导出不可更改文件格式，便于审计追踪。
✓ 多层均匀光源设计： 采用搁板式光源，多层统一调节，高度可调，避免样品受光不均，提升实验重复性。
✓ 完善的安全保护机制： 具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护、断水断电保护等多重防护，保障设备稳定运行。
✓ 结构人性化设计： 双层门配钢化玻璃观察内门，内门防雾系统减少冷凝，易拆洗冷凝器窗口，方便维护保养。
1. 智能触控操作：4.3寸LCD液晶触摸屏配合BRIGHT I智能操作系统，界面清晰，操作流畅，支持环境参数自动补偿，提升控制精度。
2. 程序化多段控制：支持30段99周期运行模式，每段定时范围1-9999小时，满足复杂试验流程需求。
3. 数据与事件双记录：控制器自动保存设备运行数据及操作事件（如开关机、参数修改、故障报警），时间戳精确，支持U盘导出用于追溯分析。
4. 变频制冷系统：开门后温湿度恢复迅速，非极限条件下长期无霜运行，确保试验连续性和稳定性。
5. 光照与紫外独立调控：光照强度0-10000LUX无级可调，实时显示并支持打印；选配紫外模块可实现近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。
6. 高可靠性核心部件：采用进口节能环保压缩机、高性能风机、高精度温湿度传感器及高品质加热元件蒸发加湿系统，保障长期稳定运行。
| 型号 | BXZ-400I |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃，无湿度有光照时10-70℃；有湿度无光照时10-60℃，有湿度有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.5℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照强度 | 0-10000LUX（无级可调） |
| 输入功率 | 2200W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/² |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 600×640×1050 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 745×930×1695 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/7块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源（标配/最多） | 1组/2组 |
| 毛重（kg) | 201 |
| 净重（kg) | 169 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 870×1100×1880 |
适用领域：生物制药、化学药物研发、原料药与制剂稳定性研究、临床前研究、药品注册申报、GMP合规实验室等。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备自带侧挂式大容量储水箱，节省空间，加水方便；
设备配置USB接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器，以保证散热效率；
使用过程中注意及时补水，避免缺水报警或停机；
建议在干燥通风环境中放置设备，远离强电磁干扰源；
利用验证孔进行校准布线时，请确保密封良好，防止温湿度泄漏；
长期不使用时应排空水箱，关闭电源，保持内腔干燥清洁。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源（多层光源统一调节控制），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性； 紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯； 紫外值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：是的，该设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求，包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
A：光照强度为0-10000LUX无级可调，可满足化学药物稳定性研究技术指导原则中光照试验总照度不低于1.2×10⁶ Lux•hr的试验要求。
A：控制器可保存5年以上数据记录（非SD卡存储），支持实时查看温湿度数据，并可通过U盘以不可更改文件格式导出，便于数据追溯。
A：有。控制系统可自动记录开机、关机、菜单参数设置及修改、故障报警等事件，并带确切时间，支持U盘导出用于追溯。
A：支持选配搁板式紫外模块，紫外幅度值为0-2W/²，光谱范围320-400nm，可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
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