本产品为BXY-1600I型药品稳定性试验箱,专为制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验而设计。设备采用科学严谨的环境模拟技术,可长时间稳定提供精确控制的温度、湿度、光照与紫外条件,满足药物稳定性研究的核心需求。
配备4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,实现直观显示与便捷操作。系统支持多段程序化运行控制,并具备数据记录追溯、事件管理、多级密码保护等功能,确保实验过程合规可控。整机符合中国药典2020版及ICH指导原则要求,广泛适用于医药研发与质量控制领域。
✓ 智能控制系统:BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数,确保温湿度长期稳定;支持30段99周期程序设定,满足复杂试验流程需求。
✓ 数据与事件可追溯:控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),支持通过U盘以不可更改文件格式导出;设备自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等关键事件,便于审计追踪。
✓ 高可靠性硬件配置:采用进口节能环保压缩机、高性能风机与高精度温湿度传感器,配合变频式制冷系统,开门后恢复迅速,保障长期无霜运行。
✓ 安全防护全面:具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、断水断电保护及自动补水功能,多重安全保障实验安全。
✓ 人性化结构设计:双层门配全景钢化玻璃观察内门,避免观察时干扰腔体环境;内门防雾系统减少冷凝结露;易拆卸式冷凝器保养窗口方便维护清洁。
1. 触摸屏智能操作
4.3寸LCD液晶触摸屏搭配BRIGHT I智能操作系统,界面清晰,操作流畅,用户可轻松完成参数设置、程序编辑与数据查看。
2. 多段程序控制
支持30段99周期运行模式,每段定时范围1-9999小时,灵活适配各类药物稳定性测试方案。
3. 内置数据管理
控制器本地保存5年以上温湿度数据记录,无需额外存储卡;支持U盘导出不可更改格式文件,满足GMP/FDA数据完整性要求。
4. 事件自动记录
系统自动记录所有关键操作与异常事件(如开关机、参数修改、报警等),并带时间戳,支持U盘导出用于审计审查。
5. 多级密码权限管理
防止未经授权人员随意更改设置,保障设备运行安全性与实验一致性。
6. 变频制冷与快速恢复
变频式制冷系统在开门后能快速恢复设定温湿度,提升测试效率,同时降低能耗,延长设备寿命。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXY-1600I |
| 控温范围 | 0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1.5℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 输入功率 | 3700W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1363×800×1500 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1505×1136×2188 |
| 载物托架(标配/最多) | 8块/16块 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:新原料药、原料药、制剂的稳定性考察,包括影响因素试验、加速试验、长期试验等,满足中国药典2020版和ICH指导原则要求。
结构特点:
双层门设计,配备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间且加水方便;
配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便定期清洁;
内门冷凝水回收系统与腔体冷凝水回收系统有效防止积水;
内腔圆角设计,易于清洁不留死角;
设备左右侧各设一个内径为3cm的验证孔,便于计量或验证时布线;
高级磁封结构门封,密封性好,操作省力。
定期通过易拆卸式保养窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;使用过程中注意自动补水功能是否正常,避免缺水运行;保持设备周围通风良好,远离热源与强电磁干扰;清洁内腔时建议使用中性清洁剂,避免腐蚀表面;长期停用前应排空水箱并断电。
| 名称 | 子项 | 描述 |
|---|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:控温范围为0-70℃(无加湿时),10-60℃(有加湿时)。
A:控制器可保存5年以上数据记录(非SD卡存储),支持用U盘以不可更改文件格式导出。
A:支持30段99周期程序设置,每段定时范围为1-9999小时。
A:是的,设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求。
A:具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警等多种报警功能;控制系统可自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等事件,并支持U盘导出追溯。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
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