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BXZ-800SI 药品稳定性试验箱是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备，适用于原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备采用科学严谨的设计方法，可稳定提供温度、湿度、光照和紫外环境，全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，支持多段程序化控制、数据与事件追溯管理，并具备权限分级、变频制冷、内门防雾等多项先进技术。设备结构优化，操作便捷，确保实验过程的高度可重复性与数据完整性，广泛应用于新药研发、质量控制与GMP合规验证场景。
✓ 智能数据管理：控制器可保存10年以上的温湿度记录数据，支持U盘以不可更改文件格式导出，实现完整数据追溯。
✓ 精准光照控制：采用搁板式光源设计，每层独立配置光照探头，光照强度无级可调，实时显示并支持打印，满足总照度不低于1.2×106 Lux•hr的试验要求。
✓ 多重安全保障：具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护等完善保护功能，保障设备安全运行。
✓ 权限分级管理：管理员可将14种操作功能自定义分配给5个操作人员，所有操作均生成唯一可追溯印迹，符合GMP审计要求。
✓ 模块化扩展设计：支持选配搁板式紫外模块、额外光照模块、监控软件（FDA/GMP版）、GPRS短信报警等功能，灵活适配不同验证需求。
1. 智能触控操作：7寸高清触摸屏搭配BRIGHT II智能操作系统，界面直观，操作简便，系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控制精度。
2. 程序化多段控制：支持30段99周期运行设置，每段定时范围1-9999小时，满足复杂试验流程的自动化运行需求。
3. 事件全程记录：控制系统自动记录开机、关机、开门、菜单修改、报警等事件，并带确切时间戳，支持U盘导出用于审计追踪。
4. 高效制冷与控湿：变频式制冷系统确保开门后温湿度快速恢复；增湿系统为腔体外表面蒸发式设计，控湿范围广（小容积15%-98%，大容积20%-98%），稳定性好且维护便捷。
5. 可视化样品观察：双层门设计配合全景钢化玻璃内门，便于观察样品状态而不影响箱内环境；内门防雾系统有效减少冷凝结露。
6. 灵活风量调节：设备自带循环风量调节系统，用户可根据装载情况手动调节风量，确保最佳气流分布与运行效率。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXZ-800SI |
| 控温范围 | 无加湿无光照时0-85℃，无加湿有光照时10-85℃；有加湿无光照时10-60℃，有加湿有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 紫外幅度值 | 0-2W/m² |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 输入功率 | 3450W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1200×610×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1362×980×1782 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源 | 1组 |
| 搁板式光照（最多）（含模块） | 4组 |
| 毛重（kg） | 350 |
| 净重（kg） | 325 |
| 外包装尺寸（mm) 长×宽×高 | 1150×1160×2010 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途：化学药物（原料药和制剂）稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验、GMP合规验证、药品注册申报支持等。
设备采用双层门结构，内门为全景钢化玻璃设计，方便观察样品且避免参数波动；门封采用高级磁封结构，密封性好，开关省力。内腔圆角设计，易于清洁；搁板为抽屉式结构，可任意定位，便于样品装载与取样。
设备左右侧各设有一个内径为3cm的验证孔，便于计量或验证过程中布线。标配嵌入式打印机，可实时打印光照强度、温湿度数据。配备机械锁，防止未经授权开门操作。
压缩机冷凝器设有易拆卸保养窗口，便于定期清理；同时具备内门冷凝水回收系统与腔体冷凝水回收系统，提升设备运行稳定性。
接口配置齐全：标配USB接口、RS232接口、RS485接口各1个，支持外部数据连接与系统集成。
定期通过压缩机冷凝器保养窗口进行清洁，以保证散热效率；使用过程中避免频繁开门，以防温湿度波动过大。设备应放置于通风良好、远离热源与阳光直射的环境中。停机时建议排空加湿系统积水，防止滋生微生物。日常操作前应检查门封是否完好，确保密封性能。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 监控软件 FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 额外的搁板式光照模块 | 除标配的搁板式光照模块外，另外需要选配的搁板式光照模块 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源（一层一个紫外辐射度值探头，每层层紫外辐射度值单独显示、控制，互不干扰），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性；紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射度值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯；紫外辐射度值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：无加湿无光照时为0-85℃，无加湿有光照时为10-85℃；有加湿无光照时为10-60℃，有加湿有光照时为15-60℃。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据、曲线及事件记录，实现完整数据追溯。
A：采用搁板式光源设计，每层配备独立光照探头，光照强度0-10000Lux无级可调，实时显示并支持打印，满足总照度不低于1.2×106 Lux•hr的试验要求。
A：支持。可通过选配FDA版或GMP版监控软件，并提供3Q验证文件，满足GMP和FDA相关法规要求。
A：支持选配搁板式紫外模块，紫外光谱范围320-400nm，幅度值0-2W/m²，可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
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