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BXZ-150SI 药品稳定性试验箱是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备采用科学严谨的设计方法,能够稳定提供温度、湿度、光照和紫外等多环境条件,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统,操作直观简便,并支持程序化多段参数设置(30段99周期),实现复杂实验流程的自动化运行。设备具备数据管理与事件追溯功能,可保存10年以上运行记录,并支持通过U盘以不可更改格式导出,确保数据完整性与合规性,广泛应用于医药研发、质量控制等领域。
✓ 智能数据管理:控制器可保存10年以上温湿度数据记录,支持U盘导出不可更改文件格式,便于追溯与审计。
✓ 精准多环境控制:控温范围宽泛,控湿范围达15%-98%,光照0-10000Lux无级可调,满足化学药物光照试验总照度不低于1.2×106 Lux•hr的要求。
✓ 全面事件追溯与权限管理:系统自动记录开机、关机、门开闭、参数修改、报警等事件,支持5个操作员权限分配,每项操作生成唯一可追溯印迹。
✓ 模块化光照与紫外系统:采用搁板式光源设计,每层独立控制光照强度,高度可调;选配搁板式紫外模块,支持紫外辐射度值实时监控与总量累计控制。
✓ 高可靠性结构设计:双层门+钢化玻璃内门减少观察干扰,内腔圆角设计易清洁,抽屉式搁板方便取样,标配嵌入式打印机与多种通信接口(USB/RS232/RS485)。
✓ 完善安全保护机制:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护、断水断电恢复等功能,保障设备长期稳定运行。
1. 智能人机交互系统
搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统,界面友好,操作便捷。系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与稳定性。
2. 多段程序化控制
支持30段99周期的复杂程序设定,每段时间设定范围为1-9999小时,适用于多种标准试验流程的自动化执行。
3. 数据与事件双重追溯能力
内置数据管理系统可存储超过10年的温湿度数据,事件管理系统记录所有关键操作与报警信息,均支持U盘导出不可更改格式文件,符合GMP/FDA数据完整性要求。
5. 高效增湿与制冷系统
增湿系统为腔体外表面蒸发式设计,维护便捷、故障率低;变频式制冷系统确保开门后快速恢复温湿度,非极限条件下长期无霜运行。
6. 均匀光照与紫外控制
搁板式光源每层配备独立光照探头,光照强度单独显示与调控,避免样品受光不均;选配紫外模块支持近紫外能量总量不低于200w·hr/m2 的试验要求。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXZ-150SI |
| 控温范围 | 无加湿无光照时-10-85℃,无加湿有光照时0-85℃;有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±0.8℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 输入功率 | 2000W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/ |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 506×400×750 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 669×772×1444 |
| 载物托架(标配/最多) | 3块/6块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源 | 无 |
| 搁板式光照(最多)(含模块) | 2组 |
| 毛重(kg) | 132 |
| 净重(kg) | 110 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 810×980×1660 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验、光照试验、近紫外暴露试验等。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;
利用内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统及时排水,避免积水腐蚀;
建议在干燥通风环境中使用,避免高粉尘或腐蚀性气体环境;
每次使用前后检查门封是否完好,保持密封性能;
避免频繁开关门,减少温湿度波动对实验影响。
A:是的,该设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
A:可以,光照强度为0-10000Lux无级可调,可直接按需求光照值设定,仪表实时显示光照强度值,并支持打印输出。
A:控制器可保存10年以上数据记录(非SD卡存储),支持实时查看温湿度数据或曲线,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,便于数据追溯与审计。
A:支持,管理员可将设备14种操作功能自定义分配给5个操作人员,每个操作均在事件记录中生成唯一可追溯印迹。
A:可以,选配的搁板式紫外模块支持近紫外能量总量不低于200w·hr/m2 的试验要求,且具备紫外辐射度值总量计算器,达到后自动关闭紫外灯。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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