药品稳定性试验箱是一款集先进设计与制造工艺于一体的环境模拟设备，专为制药企业药品稳定性测试需求而研发。该系列产品引进德国技术，具备长时间连续运行能力，是GMP认证中不可或缺的关键设备。提供精确的温湿度及光照环境控制，满足新药加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验等多种应用场景。
设备采用微电脑可程式触摸屏控制器，支持中英文操作界面，配备P.I.D自动演算功能，确保温湿度控制更加精确稳定。内胆选用304不锈钢材质，四角半圆弧设计，易于清洁维护。独特的风道循环系统保障箱体内风力分布均匀，提升试验一致性与可靠性。
✓ 人性化设计：全氟环保设计，高效节能；304不锈钢内胆易清洁，微电脑控制稳定可靠，箱体左侧配有25mm测试孔。
✓ 连续运行保证：两套进口压缩机自动切换，无需化霜，确保长时间连续运行不中断，突破国产设备运行瓶颈。
✓ 精准监测与控制：采用进口Pt100铂电阻和电容式湿度传感器，配合光传感器实现光照度无级可调与实时监控。
✓ 安全防护全面：具备独立限温报警、温湿度异常报警、密码锁屏等功能，保障实验安全，防止误操作。
✓ 数据记录与通讯：支持RS-232/RS-485通讯接口及打印机连接，便于程序上传、数据记录与故障诊断显示。
✓ 可选配置灵活：紫外杀菌系统与光照度自动监测控制系统可按需选配，提升洁净度与试验精度。
1. 可程式触摸屏控制器：采用超大屏幕触摸式操作界面，支持中英文切换，编程简便，最多可设置100组程式、1000段步骤，每段时间最长可达99小时59分钟，满足复杂试验流程需求。
2. 双压缩机制冷系统：配置两套独立原装进口全封闭压缩机（LHH-80SD/80SDP为单组），自动切换运行，避免因单一机组故障导致试验中断，确保长期稳定运行。
3. 平衡调温调湿方式：通过精密控制加热与制冷输出，实现温度与湿度的动态平衡调节，控温范围0~65℃，湿度范围25~95%RH，偏差小、波动低。
p>4. 光照系统（选配）：光照强度可在0~6000LX范围内无极调节，误差≤±500LX，有效补偿灯管老化带来的光照衰减，适用于强光照射试验要求。5. 多重安全保护：具备温度偏低/偏高/超温报警、湿度异常报警、密码锁屏功能，搭配动态故障提示显示屏，实时掌握设备运行状态。
6. 资料记录与远程管理：可通过RS-232或RS-485接口连接电脑，实现试验曲线监视、程序下载与远程开关机操作，也可外接打印机完成数据存档。
名称 |
药品稳定性试验箱 |
综合药品稳定性试验箱 |
药品强光稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD |
LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP |
LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP |
LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP |
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控温范围 |
0~65 ℃ |
无光照 0~65 ℃ 有光照 15 ～ 50 ℃ |
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温度波动度 / 均匀度 |
± 0.5 ℃ / ± 2 ℃ ~ ± 3 ℃ |
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湿度范围 / 偏差 |
25~95%RH/ ± 3%RH |
无 |
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光照强度 / 误差 |
无 |
0~6000LX 可调≤± 500LX （无极调光） |
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定时范围 |
每段 1~99 小时 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
平衡调温方式 |
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制冷系统 / 制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP 为一组独立原装全封闭压缩机 ) |
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控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
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传感器 |
Pt100 铂电阻 电容式湿度传感器 |
Pt100 铂电阻 |
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工作环境温度 |
+5 ～ 30 ℃ |
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电源 |
AC220V ± 10% 50HZ |
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运行功率 |
约 650W/680W/750W |
约 680W/680W/750W/750W |
约 450W/450W/600W |
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功率 |
2000W/2100W/2300W |
2250W/2250W/2500W/2500W |
1450W/1700W/3200W |
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容积 |
80L 150L 250L |
80L 150L 250L |
150L 250L |
150L 250L 400L |
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内胆尺寸 (mm) W × D × H |
400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
400 × 400 × 500 550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 |
550 × 405 × 670 600 × 500 × 830 700 × 550 × 1140 |
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外形尺寸 (mm) W × D × H |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
550 × 790 × 1080 690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 |
690 × 805 × 1530 740 × 890 × 1680 880 × 940 × 1980 |
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适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、药品研发、质量控制、药品注册申报等。
典型试验类型：加速试验（40℃±2.0℃/75%RH±5%RH）、长期试验（25℃±2.0℃/60%RH±5%RH）、高湿试验、强光照射试验（4500±500LX）、半透性容器药物制剂稳定性测试。
执行与满足标准：依据2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造。
稳定性试验条件：符合ICH指南要求，在功能性、性能和文件方面满足GMP和FDA规范，用于评估原料药或药品在温度、湿度、光照等环境因素下的稳定性。
长期留样条件：温度：+25℃±2℃，湿度：60±5%RH，持续时间：12个月。
加速试验条件：温度：+40℃±2℃，湿度：75±5%RH，持续时间：6个月；强光照射条件：光照度：4500±500LX，持续时间：10天。
特殊试验条件：对于包装在半透性容器中的药物制剂，长期试验条件为25℃±2℃/40%±5%RH 或 30℃±2℃/35%±5%RH；加速试验条件为40℃±2℃/25%±5%RH。
设备应安装于通风良好、远离高温高湿及腐蚀性气体的环境中，工作环境温度建议保持在+5～30℃之间。定期清洁内胆表面，避免积尘影响温湿度均匀性。避免频繁开门导致温湿度波动过大。非专业人员不得擅自拆卸或维修设备。建议定期校准温湿度传感器以确保测量准确性。
| 型号 | 容积 | 控温范围 | 湿度范围 | 光照功能 | 压缩机配置 |
|---|---|---|---|---|---|
LHH-80SD |
80L |
0~65 ℃ |
25~95%RH |
无 |
一组独立全封闭压缩机 |
LHH-150SDP |
150L |
0~65 ℃ |
25~95%RH |
无 |
两套独立原装进口压缩机自动切换 |
LHH-250GSD |
250L |
无光照 0~65 ℃ 有光照 15 ～ 50 ℃ |
25~95%RH |
0~6000LX 可调≤± 500LX |
两套独立原装进口压缩机自动切换 |
LHH-400GP |
400L |
无光照 0~65 ℃ 有光照 15 ～ 50 ℃ |
无 |
0~6000LX 可调≤± 500LX |
两套独立原装进口压缩机自动切换 |
A：是的，本设备依据2020版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006制造，是药厂GMP认证的必备设备。
A：控温范围为0~65℃；对于带光照功能的型号，有光照时控温范围为15～50℃。
A：支持，采用两套进口压缩机自动切换，无需化霜，可确保长时间连续运行不发生故障。
A：光照强度可在0~6000LX范围内无极调节，误差≤±500LX，满足强光照射试验要求。
A：具备，配有RS-232或RS-485通讯接口，可连接电脑和打印机，实现温度时间曲线记录与数据回放。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
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