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上海一恒药品稳定性试验箱LHH-250GSD

上海一恒药品稳定性试验箱LHH-250GSD

市场价:¥50900元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海一恒
型 号:LHH-250GSD
产品描述:控温范围 无光照0~65℃ 有光照10~50℃;湿度范围/偏差 35~95%RH/±3%RH;控制器:可程式液晶控制器;容积:250L;
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

药品稳定性试验箱◆综合药品稳定性试验箱

来自德国先进技术,是药品稳定性试验最佳选择

新一代药品稳定试验设备,集公司多年设计和生产经验,引进消化德国技术。突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷,是药厂 GMP 认证的必备设备。

用途概述:

以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

产品特点:

◆人性化设计

● 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。

● 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠 , 采用 304 不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

● 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径 25mm 的测试孔。

连续运行保证

● 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

● 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

◆品质保证

● 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

◆安全功能

● 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。

● 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。

● 具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。

◆进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

◆紫外杀菌系统(选配)

● 紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。

◆光照度自动监测和控制(选配)

● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

◆资料记录与故障诊断显示

● 当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。

● 可连接打印机或 485 通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器

● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

● 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

● 具有 100 组程式 1000 999 循环步骤的容量,每段时间设定最大值为 99 小时 59 分。

● 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。

● 具有 P.I.D 自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

● 具有 RS-232 RS-485 通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

执行与满足标准:

2020版药典药物稳定性试验指导原则和 GB/T10586-2006 有关条款制造

● 加速试验: 40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH ,或 30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180

● 长期试验: 25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH ,或 /30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365

● 对于包装在半透性容器的药物制剂的加速试验,例如低密度聚乙制备的输液袋 、塑料安瓿 、眼用制剂容器等,则应在温度 40℃±2℃/ 25% 5%RH 的条件进行试验

● 对于包装在半透性容器中的药物制剂的长期试验,则应在温度 25℃ 2℃/40%±5%RH 30℃ 2℃/35% 5%RH 的条件进行试验

● 强光照射试验: 4500±500LX 10

★稳定性试验条件: ICH 指南中,在功能性、性能和文件方面, GMP FDA 定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件:

温度: +25 ℃± 2 ℃ 湿度: 60 ± 5%RH

时间: 12 个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度: +40 ℃± 2 ℃ 湿度: 75 ± 5%RH

时间: 6 个月 强光照射条件光照度: 4500±500LX

※以上相关数据仅供参考,对应的试验环境温度为 25

技术参数

技术参数:

名称

药品稳定性试验箱

综合药品稳定性试验箱

药品强光稳定性试验箱

型号

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控温范围

0~65

无光照 0~65 ℃ 有光照 15 50

温度波动度 / 均匀度

± 0.5 / ± 2 ~ ± 3

湿度范围 / 偏差

25~95%RH/ ± 3%RH

光照强度 / 误差

0~6000LX 可调≤± 500LX (无极调光)

定时范围

每段 1~99 小时

调温调湿方式

平衡调温调湿方式

平衡调温方式

制冷系统 / 制冷方式

二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换 (LHH-80SD/80SDP 为一组独立原装全封闭压缩机 )

控制器

可程式触摸屏控制器

传感器

Pt100 铂电阻

电容式湿度传感器

Pt100 铂电阻

工作环境温度

+5 30

电源

AC220V ± 10% 50HZ

运行功率

650W/680W/750W

680W/680W/750W/750W

450W/450W/600W

功率

2000W/2100W/2300W

2250W/2250W/2500W/2500W

1450W/1700W/3200W

容积

80L

150L

250L

80L

150L

250L

150L

250L

150L

250L

400L

内胆尺寸 (mm)

W × D × H

400 × 400 × 500

550 × 405 × 670

600 × 500 × 830

400 × 400 × 500

550 × 405 × 670

600 × 500 × 830

550 × 405 × 670

600 × 500 × 830

550 × 405 × 670

600 × 500 × 830

700 × 550 × 1140

外形尺寸 (mm)

W × D × H

550 × 790 × 1080

690 × 805 × 1530

740 × 890 × 1680

550 × 790 × 1080

690 × 805 × 1530

740 × 890 × 1680

产品参数

控制器
可程式液晶控制器
容积
250L
型号
LHH-250GSD

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
签订合同
支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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