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一恒研发的综合药品光稳定性试验箱(带UV监测与控制)是在原一恒GSD\GSP\GP系列基础上升级开发的专业设备,专为制药和化妆品企业满足GMP认证需求而设计。该设备集成了可见光与紫外光的监测与控制系统,符合ICH Q1B新原料药和新制剂光稳定性测试标准及2020版药典药物稳定性试验指导原则,是药品加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验的理想选择。
本设备通过科学方法模拟长时间稳定的温湿度环境与光照条件,全面支持药品失效期评估。采用全新无氟设计,节能环保,配备304不锈钢内胆与微电脑控制器,确保运行稳定、操作便捷。独特的风道循环系统保障箱体内温湿度分布均匀,适用于对环境控制要求极高的稳定性研究场景。
✓ 光照系统可定制化配置:支持搁板式或外门式光照系统,可单独控制可见光与紫外灯管,支持单层或双层灯管选配,灵活适应不同实验需求。
✓ 辐照度实时显示与调控:突破传统设备辐照度无法监测的局限,具备无级调节功能,并可选配经第三方认证的辐照度监测仪,便于校准与数据追溯。
✓ 专业级紫外线灯管:选用光谱功率分布稳定、寿命长的专业UV灯管,确保光源在老化过程中仍保持一致性,提升测试结果的重复性与可靠性。
✓ 双压缩机连续运行系统:两套进口压缩机自动切换,实现不间断长时间运行,避免因化霜导致的温湿度波动,保障试验连续性。
✓ 智能化触控操作:“GSP”系列标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、P.I.D自动演算、程序存储与RS-232/RS-485通讯,支持电脑远程监控与数据记录。
✓ 安全防护全面:标配可锁闭门体、独立限温报警系统、密码保护面板,防止误操作与UV暴露风险,保障人员与实验安全。
1. 多模式光照系统设计
提供搁板式与外门式两种光照系统选项,内置可见光与紫外灯管,支持独立开关控制。用户可根据样品布局需要调节搁板高度,双层下光照系统为选配项,满足多样化布样与光照强度分布需求。
2. 光辐照度精准监控
设备配备光传感器探头与第三方认证的辐照度监测仪接口,实时显示并控制可见光与紫外光的辐照强度。有效减少因灯管老化引起的光衰问题,确保强光照射试验数据准确可靠。
3. 高稳定性紫外光源
采用专为药品光稳定性测试设计的紫外线灯管,具有光谱功率分布均匀、品质稳定的特点,即使在高湿环境下也能持续工作,且光输出不随使用时间显著衰减,保证多批次实验的一致性。
4. 节能环保与耐用结构
全系列采用全新无氟制冷系统,高效低耗,符合绿色实验室理念。内胆使用304不锈钢材质,四角半圆弧设计,易清洁不留死角,延长设备使用寿命。
5. 智能控制与数据管理
可程式触摸屏控制器支持100组程序、每组1000段、999循环步骤设置,最大单段时间设定达99小时59分钟。支持荧屏锁定、P.I.D自动演算、动态故障提示,并可通过RS-232或RS-485连接电脑进行远程操控与数据导出。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| ● 全新无氟设计 | 高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。 |
| ● 微电脑控制器 | 控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。 |
| ● 独特风道循环 | 确保工作室内部风力分布均匀。 |
| ● 标配可锁闭的门 | 避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员。 |
| ● 加速试验 | 40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天 |
| ● 长期试验 | 25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天 |
| ● 强光照射试验 | 4500±500LX 10天 |
| ● 满足ICH中Q1B的照射要求 | 总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2 |
适用领域:制药工业、新药研发、化妆品稳定性测试、药品包装材料评估、GMP认证实验室、药品质量控制等。
选用能在高温高湿状态下稳定运行的湿度传感器,减少干湿球湿带频繁更换带来的维护负担。设备连续运行无需化霜,避免温湿度波动,建议定期检查灯管状态并利用第三方辐照度监测仪进行校准,以确保光照试验准确性。控制器具备故障动态显示功能,便于及时排查问题。
A:是的,设备满足ICH Q1B的照射要求,总照度≥1.2×106 LUX.hr,近紫外能量 ≥200W.hr/m2,且光照和紫外辐照试验可同时完成。
A:强光照射试验条件为4500±500LX,持续10天。
A:支持,设备配备两套进口压缩机自动切换系统,可实现长时间连续运行不发生故障,且无需化霜,避免温湿度波动。
A:可以,光照系统支持单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层配置,灵活性高。
A:“GSP”系列标配可程式触摸屏控制器,支持中英文界面、即时运转曲线显示、P.I.D自动演算、100组程序存储、RS-232/RS-485通讯接口,支持电脑远程监控与数据记录。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
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