药品稳定性试验箱SFS-250Y 是一款专为制药企业研发与质量控制设计的高精度环境模拟设备,满足2015版药典药物稳定性试验指导原则及GB/T10586-2006相关条款要求。该设备通过科学方法精确模拟药品在长期储存、高温和强光照射条件下的环境变化,是开展药品稳定性评测的理想选择。
本产品采用先进的平衡调温调湿技术,结合智能控制系统与优质材料配置,确保长时间运行下的温度、湿度稳定性和数据可靠性。适用于新药研发、原料药评估以及成品药的长期留样和加速试验,全面支持ICH指南中关于药品稳定性的测试需求。
✓ 精准控温控湿:采用液晶彩屏智能控制器,控温精准可靠,温度波动度≤±0.5℃,湿度波动±3%RH,保障试验数据一致性。
✓ 高效制冷系统:配备进口压缩机与无氟变频制冷系统,开门后温湿度迅速恢复,节能且环保。
✓ 安全多重保护:具备超温、传感器故障、漏电、缺水报警、来电恢复、门开保护及电源相序保护等多重安全机制。
✓ 易清洁耐用结构:内胆采用SUS304不锈钢板,四角半圆弧设计,V型排水结构便于清理积水,耐酸耐腐蚀。
✓ 数据记录便捷:支持连接打印机或USB接口导出数据,可选配数据存储功能与无纸记录仪,满足GMP文档管理要求。
1. 智能控制与显示:配备液晶彩屏控制器,操作直观清晰,支持模糊PID控制与多段程序化参数设置,实现对温湿度的精确调控。
2. 均匀风道设计:独特循环风道结合强制空气循环,确保工作室内部温度与湿度分布均匀,避免局部偏差影响实验结果。
3. 独立加湿除湿系统:采用电子并位元微动加湿(内加湿)与ADP露点除湿方式,加湿供水由自动补水系统完成,水位通过机械浮球阀控制,杜绝误操作风险。
4. 安全防护全面:集成压缩机超压、过流、过热保护,加热器短路保护,漏电保护及紫外杀菌灯消毒功能,保障设备与人员安全。
5. 扩展性强:支持选配触摸大屏控制器、GPRS短信报警、独立限温报警系统、左侧Φ50mm测试孔及3Q验证服务,灵活适配不同使用场景。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型 号 | SFS-250Y |
| 容 积 | 250L |
| 控温范围 | 0-65℃ |
| 温度分辨率 | 0.1℃ |
| 温度波动度 | ≤±0.5℃ |
| 温度均匀度 | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30-95%RH |
| 湿度波动 | ±3%RH |
| 定时范围 | 1-9999min |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 |
| 工作环境温度 | 5-35℃ |
| 电 源 | ~220V 50Hz |
| 内胆尺寸 | 650×540×800 |
| 外形尺寸 | 812×737×1450 |
| 载物托架(块) | 4 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、新药研发、药品质量检测、食品检测、环境监测等需要长期稳定环境模拟的科研与生产场景。
空气调节系统:PID调节技术配合完全独立的加热系统,不影响冷冻及控制线路;采用高效翅片式蒸发器进行空气冷却,实现空气强制循环平衡调温。
制冷系统:搭载进口压缩机,采用无氟制冷剂与变频式制冷系统,节能环保,且在开门后能快速恢复设定温湿度状态。
加湿除湿系统:内置电子并位元微动加湿系统,配合自动补水与机械浮球水阀控制水位,安全防误;除湿采用蒸发器盘管露点温度(ADP)层流接触方式,加湿与除湿系统完全独立运行。
安全装置:包含压缩机超压、过流、过热保护;超温报警、传感器故障检测、漏电保护、停机保护、门开保护、缺水报警及来电自动恢复功能;电源端配有相序保护器,防止缺相或相序错误导致设备损坏。
定期清洁内胆表面及循环风道,保持设备通风良好;使用纯净水或去离子水供加湿系统,避免结垢堵塞;检查机械浮球水阀是否正常工作,防止缺水运行;建议定期启动紫外杀菌灯对箱体内部进行消毒,以减少浮菌污染风险;设备应安装在环境温度5-35℃范围内,远离强电磁干扰源。
A:控温范围为0-65℃,温度波动度≤±0.5℃,温度均匀度为±1℃,满足多种药品测试需求。
A:支持,可通过USB接口或连接打印机直接导出试验数据,还可选配数据存储功能和通用型无纸记录仪。
A:容积为250L,内胆尺寸为650×540×800(mm),可容纳多批次样品进行稳定性试验。
A:具备多重安全保护,包括超温报警、传感器故障提示、漏电保护、缺水报警、门开保护、来电恢复及电源相序保护等功能。
A:符合,设备可实现长期试验条件(+40℃±2℃, 75±5%RH)和加速试验条件(+25℃±2℃, 60±5%RH),满足ICH标准要求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

