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BXZ-250SI 稳定性试验箱是一款专为药品失效测评设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业开展原料药与成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备采用科学严谨的设计理念，能够长时间稳定提供精确控制的温度、湿度、光照和紫外环境，全面满足药物稳定性研究的技术要求。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，操作直观简便，并支持多段程序化参数设置（30段99周期），实现复杂实验流程的自动化运行。设备具备数据管理与事件追溯功能，可保存10年以上运行记录，并通过U盘以不可更改格式导出，确保数据完整性与合规性。广泛应用于符合中国药典2020版及ICH指导原则的相关测试场景。
✓ 智能化数据管理：控制器可保存10年以上温湿度数据记录，支持U盘导出不可更改文件格式，便于追溯与审计。
✓ 多级权限与事件追踪：支持5个操作人员权限分配，每项操作生成唯一可追溯印迹，满足GMP管理规范。
✓ 精准光照控制系统：采用搁板式光源设计，每层独立光照探头监控，光照强度无级可调，实时显示并支持打印。
✓ 全面保护机制：集成超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护等多重安全防护，保障设备稳定运行。
✓ 模块化扩展能力：支持选配搁板式紫外模块、额外光照组件及FDA/GMP版监控软件，灵活适配不同验证需求。
1. 智能化人机交互系统：搭载7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统，界面友好，操作便捷；系统可根据环境变化自动补偿控制参数，提升控温控湿稳定性。
2. 程序化多段运行模式：支持30段99周期的复杂程序设定，每段定时范围1-9999小时，满足长期稳定性试验的连续运行需求。
3. 内置数据与事件管理系统：设备自动记录温湿度数据及关键事件（如开关机、开门、参数修改、故障报警等），所有记录均可通过U盘导出，支持数据追溯。
4. 权限分级与密码管理：管理员可将14种操作功能自定义分配给5名操作员，防止误操作，同时确保每项操作留痕可查。
5. 高效制冷与增湿系统：采用变频式制冷系统，开门后温湿度恢复迅速；增湿系统为腔体外表面蒸发式设计，故障率低、维护方便，控湿范围广（小容积15%-98%，大容积20%-98%）。
6. 专业级光照与紫外配置：标配搁板式光照模块，每层独立控制光照强度（0-10000Lux无级可调），支持累计照度不低于1.2×106 Lux•hr的试验要求；可选配紫外模块，满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m2 的测试标准。
| 型号 | BXZ-250SI |
| 控温范围 | 无加湿无光照时-10-85℃，无加湿有光照时0-85℃；有加湿无光照时10-60℃，有加湿有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±0.8℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux（无级可调） |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 输入功率 | 2050W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/² |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 506×450×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 669×822×1794 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源 | 1组 |
| 搁板式光照（最多）（含模块） | 4组 |
| 毛重（kg） | 218 |
| 净重（kg） | 192 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 795×1030×1980 |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途：化学药物（原料药和制剂）稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验，符合中国药典2020版与ICH指导原则要求。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
定期通过设备底部的易拆卸式冷凝器保养窗口清理压缩机冷凝器，确保散热效率；使用过程中保持周围通风良好，避免高温高湿环境；清洁内腔时建议使用软布擦拭，避免腐蚀性清洁剂；非专业人员请勿自行拆卸电气部件；设备运行期间应关闭外门，减少开门频率以维持内部环境稳定。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁板式光照模块 | 除标配的搁板式光照模块外，另外需要选配的搁板式光照模块 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外，另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源（一层一个紫外辐射度值探头，每层层紫外辐射度值单独显示、控制，互不干扰），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度；采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性；紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射度值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯；紫外值仪表实时显示，支持打印；可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A：无加湿无光照时-10-85℃，无加湿有光照时0-85℃；有加湿无光照时10-60℃，有加湿有光照15-60℃。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，支持用U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据、事件记录，并进行追溯。
A：光照度范围为0-10000Lux（无级可调），可满足化学药物稳定性研究技术指导原则中光照试验总照度不低于1.2×10⁶ Lux•hr的要求。
A：具备。管理员可将14种操作权限分配给5个操作人员，每个操作均生成唯一可追溯印迹，便于审计管理。
A：支持选配搁板式紫外模块，紫外光谱范围320-400nm，幅度值0-2W/²，可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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