上海精其药品稳定性试验箱SHH-150GSP 是专为药品稳定性测试设计的高精度环境模拟设备，适用于制药企业开展新药研发、质量控制及注册申报所需的加速试验、长期试验、高湿与低湿试验以及影响因素试验。该设备全面满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关标准要求，是药品稳定性研究的理想选择。
本设备采用先进的平衡式调温调湿控制系统和强制垂直对流风道结构，确保箱体内温湿度分布均匀、运行稳定可靠。配备7寸彩色液晶触摸屏，支持多段程序化设定（100段99周期）、三级权限管理、电子签名与数据审计追踪功能，完全符合FDA 21 CFR Part 11规范，保障实验数据的安全性与可追溯性。
✓ 高度合规性：满足《中国药典》2020版、GMP、FDA及ICH标准，支持第三方检定和3Q验证，确保法规符合性。
✓ 精准环境控制：温度控制范围宽泛（无光照0～65℃，有光照10-65℃），湿度控制范围35～95%RH，波动度±0.5℃，精度高且均匀性好。
✓ 智能数据管理：内置嵌入式打印机实时打印数据，同时支持触摸屏无纸记录及U盘导出，双数据记录方式保障数据完整可追溯。
✓ 光照与紫外试验支持：标配LED冷白光系统（0-10000LX），选配紫外光模块（320-400nm，≥200W.hr/m²），满足光照加速试验需求。
✓ 安全防护完善：具备压缩机多重保护、独立超温保护、缺水保护，并可选配手机短信报警系统，提升使用安全性。
1. 多模式稳定性试验支持
设备支持长期试验（+25℃±2℃, 60±5%RH, 12个月）、加速试验（+40℃±2℃, 75±5%RH, 6个月）、中间试验（+30℃±2℃, 65±5%RH, 6个月）及光照试验，全面覆盖药品稳定性评价所需条件。
2. 智能化人机交互系统
7寸彩色液晶触摸屏实现全参数可视化操作，支持100段99周期复杂程序设置，可保存超过100万条历史数据，并可通过U盘以不可更改格式导出，便于审计审查。
3. 数据安全与合规管理
具备三级权限管理系统、电子签名功能和完整的数据审计追踪能力，符合FDA 21 CFR Part 11对数据完整性与防篡改的要求，适用于GxP环境。
4. 均匀稳定的气流设计
采用强制垂直对流和整体风道均匀系统，结合电加热与压缩机制冷协同控温，确保工作室内部温湿度高度一致，实测点达9点温度、3点湿度。
5. 灵活扩展与定制能力
支持多层光照配置、特殊温湿度点定制（如40℃/25%RH）、紫外辐照传感器选配及3Q验证服务，满足多样化研发需求。
| 型号 | SHH-100SDP | SHH-150SDP | SHH-250SDP | SHH-300SDP | SHH-400SDP | |
| SHH-100GSP | SHH-150GSP | SHH-250GSP | SHH-300GSP | SHH-400GSP | ||
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 | |
| 温度(℃) | 控制范围 | 无光照0～65℃、有光照10-65℃ | ||||
| 分辨率 | 0.1 | |||||
| 波动度 | ±0.5 | |||||
| 均匀度 | 1.2 | |||||
| 湿度(%RH) | 控制范围 | 35～95%RH（湿度范围可定制20～95%RH） | ||||
| 分辨率 | 0.1%RH | |||||
| 精度 | 单点波动≤±1% RH；多点偏差≤±3% RH；多点均匀度≤5%RH | |||||
| 温湿度数据 | 9点温度，3点湿度实测 | |||||
| 光照 | LED冷白光 | 层架垂直光照，光照强度0-10000LX （标配一层，自动控制）(GSP) | ||||
| 紫外光 | 320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（选配） | |||||
| 紫外辐照度 | 80-100uw/cm2 | |||||
| 功率（W） | SDP无光照 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 | 1530 |
| GSP带光照 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | |
| 电源 | 220V 50HZ | |||||
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 | |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 | |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 | |
| 备注 | 满足2020版药典，第三方检定或上门3Q验证必过 | |||||
适用领域：生物制药研发、药品注册申报、GMP认证实验室、药品质量控制、新药稳定性研究、仿制药一致性评价等。
结构组成：
外箱：优质喷塑冷轧板
保温层：高压聚氨酯整体发泡
内壁：SUS304拉丝不锈钢
观察窗：中空玻璃
脚轮：4只，可移动可锁定
验证孔：φ30mm
门锁：外门配备钥匙锁，防止非授权人士接触药品，影响试验
控制系统：
控制方式：平衡式调温调湿
气流方式：强制垂直对流，整体风道均匀系统
加热方式：电加热系统
制冷方式：压缩机制冷系统，独有的自动泄压技术，可长期稳定工作
加湿方式：自主研发电热蒸汽加湿
供水方式：自动循环供水系统，使用现场无特殊水电要求
传感器配置：
温湿度传感器
光照度传感器（GSP）——显示并监测光照度
紫外辐照传感器（选配）——显示并监测紫外度
数据管理功能：
双数据记录：
① 嵌入式打印机：实时打印时间、温湿度、光照值、紫外值
② 触摸屏无纸记录和U盘导出功能
安全保护措施：
压缩机过热保护、压缩机超压保护、压缩机过载保护
独立工作室超温保护
加湿系统缺水保护
手机短信监控报警系统（选配）
设备应安装在通风良好、远离强电磁干扰的环境中，避免阳光直射。定期清洁内壁和加湿水箱，防止微生物滋生。使用过程中保持供水系统畅通，避免缺水导致加湿异常。长期停用时建议排空加湿系统水分并断电存放。所有操作需由经过培训的人员执行，遵循标准操作规程（SOP）进行试验设置与数据导出。
| 型号 | SHH-100GSP | SHH-150GSP | SHH-250GSP | SHH-300GSP | SHH-400GSP |
| 容积(L) | 100 | 150 | 250 | 300 | 400 |
| 内箱尺寸(cm) | 45×43×55 | 45×43×80 | 50×43×105 | 55×50×110 | 60×55×113 |
| 外箱尺寸(cm) | 52×52×113 | 52×52×136 | 57×57×160 | 60×64×168 | 68×69×172 |
| 载物托架（标配） | 3 | 3 | 4 | 4 | 4 |
| 功率（W） | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 | 1630 |
| 光照配置 | LED冷白光0-10000LX（标配一层） | LED冷白光0-10000LX（标配一层） | LED冷白光0-10000LX（标配一层） | LED冷白光0-10000LX（标配一层） | LED冷白光0-10000LX（标配一层） |
A：是的，该设备满足现行版《中国药典》、GMP、FDA及ICH相关制造标准，并符合FDA 21 CFR Part 11中的权限管理、电子签名、审计追踪和数据安全防篡改要求。
A：温度控制范围为无光照0～65℃、有光照10-65℃；湿度控制范围为35～95%RH，也可定制20～95%RH。
A：支持。标配LED冷白光系统（0-10000LX），满足白光试验照度≥1.2*10⁶LUX.hr；可选配320-400nm紫外光模块，照射能量≥200W.hr/m²。
A：支持双数据记录：一是嵌入式打印机实时打印时间、温湿度、光照值、紫外值；二是通过7寸触摸屏进行无纸记录，并可用U盘以不可更改文件格式导出备份。
A：SDP系列无光照功能，GSP系列带光照及光照传感器；各型号容量从100L到400L不等，内箱尺寸和载物托架数量随容积增加而变化，功率均为1630W（GSP）或1530W（SDP）。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
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