上海博迅药品稳定性试验箱BXY-1600SI 是一款专为满足中国药典2020版及ICH指导原则中对新原料药、原料药和制剂稳定性试验要求而设计的高精度环境模拟设备。该设备广泛适用于影响因素试验、长期试验和加速试验等多种药物稳定性研究场景，符合GB/T 10586-2006标准。
搭载BRIGHT II智能操作系统，支持7寸高清触摸屏操作，界面直观，使用便捷。具备程序化多段数控制（30段99周期）、数据与事件双重管理功能，并可通过U盘以不可更改文件格式导出历史数据与运行记录，实现全过程可追溯。变频式制冷系统结合独立增湿设计，确保温湿度快速恢复与长期稳定运行。
✓ 智能操作系统：BRIGHT II智能控制系统可根据环境变化自动补偿参数，提升控制精度与稳定性。
✓ 多段程序控制：支持30段99周期编程，每段定时范围1-9999小时，满足复杂实验流程需求。
✓ 数据与事件双追溯：控制器可保存10年以上数据记录，事件日志涵盖开关机、开门、报警等操作，支持U盘导出不可修改文件。
✓ 权限分级管理：管理员可将14种操作权限分配给5个不同用户，每位操作人员行为均有唯一可追溯印迹。
✓ 高可靠性核心部件：采用进口节能环保压缩机、高性能风机及高精度温湿度传感器，保障设备长期稳定运行。
✓ 完善安全保护机制：具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等多项保护功能。
1. 智能人机交互系统
配备7寸高清触摸屏，操作直观简便；BRIGHT II智能操作系统具备自适应补偿能力，能够根据环境条件自动优化控制参数，提高控温控湿精度。
2. 程序化多段控制
支持30段99周期设置，每段时间设定范围为1至9999小时，适用于多种药物稳定性测试方案，如加速试验、长期试验等。
3. 内置数据与事件管理系统
控制器本地可存储超过10年的温湿度数据和设备事件记录（如开关机、参数修改、故障报警等），支持通过U盘导出为不可更改格式，便于审计追踪与合规审查。
4. 用户权限分级管理
支持5个独立操作账户，管理员可自定义分配14项具体操作权限，所有操作均生成带时间戳的唯一记录，确保责任明确、过程可溯。
5. 变频制冷与高效控湿系统
变频式制冷系统在开门后能快速恢复温湿度，实现非极限条件下无霜运行；增湿系统为腔体外表面蒸发式设计，故障率低、维护方便，控湿范围宽（小容积15%-98%，大容积20%-98%）。
6. 结构人性化设计
双层门结构配全景钢化玻璃内门，观察样品时不扰动内部环境；抽屉式搁板设计便于取放样品；内胆圆角处理易清洁；左右侧各设Φ3cm验证孔，便于计量布线。
| 型号 | BXY-1600SI |
| 控温范围 | 0-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±1℃ |
| 控湿范围 | 20%-98% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 输入功率 | 3300W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 1400×850×1350 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 1562×1220×2040 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
适用领域：生物制药研发、药品质量控制、新药申报、GMP认证实验室、高校科研机构、食品与化妆品稳定性测试等。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
| 名称 | 子项 | 描述 |
|---|---|---|
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
定期通过压缩机冷凝器保养窗口清理灰尘，确保散热效率；使用过程中保持地面平整、通风良好；避免频繁开门以减少温湿度波动；及时补充水源以防缺水报警；清洁内腔时请使用柔软湿布擦拭，禁用强酸碱清洁剂。
A：控温范围为0-85℃（无加湿时），10-60℃（有加湿时）。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，并可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据和事件记录，实现全程可追溯。
A：设备支持选配FDA版和GMP版监控软件，并可提供符合GMP要求的3Q验证文件，满足相关法规合规需求。
A：标配4块搁板，最多可安装12块。
A：具备权限分级管理功能，管理员可为5个操作人员分配14种不同操作权限，所有操作均生成唯一可追溯事件记录。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
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