上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-250SI 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药在影响因素试验、加速试验及长期试验中的稳定性测评。该设备可精准模拟长时间稳定的温度、湿度、光照和紫外环境,满足中国药典2020版及ICH指导原则对药物稳定性研究的技术要求。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期)、数据与事件自动记录追溯、权限分级管理等功能,确保实验过程合规可控。设备采用变频制冷系统、独立增湿系统与搁板式光源设计,控温控湿范围广、恢复速度快,并通过多重安全保护机制保障运行稳定可靠。
✓ 智能操作系统与数据追溯:BRIGHT II智能系统支持自动补偿控制参数,控制器可保存10年以上数据记录,支持U盘以不可更改文件格式导出,实现全程数据可追溯。
✓ 多级权限与事件管理:管理员可将14种操作权限分配给5名操作人员,所有操作均生成唯一可追溯印迹,符合GMP/FDA审计要求。
✓ 精准光照与紫外控制:采用搁板式光源设计,每层独立光照探头监控,光照强度无级调控,支持实时显示与打印,满足总照度不低于1.2×10⁶Lux•hr的试验要求。
✓ 高可靠性结构设计:双层门+钢化玻璃观察内门减少参数波动,内门防雾系统降低结露风险,圆角内胆与抽屉式搁板便于清洁与取样。
✓ 完善的安全保护体系:具备上下限超温超湿报警、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护、断水断电保护等多项安全机制。
1. 智能化人机交互系统:7寸高清触摸屏搭配BRIGHT II智能操作系统,界面直观,操作简便;系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与稳定性。
2. 程序化多段运行模式:支持30段99周期的复杂程序设定,每段定时范围为1-9999小时,满足不同阶段稳定性试验的需求。
3. 内置数据与事件管理系统:设备自动记录温湿度数据、操作事件(如开关机、开门、参数修改等),并支持通过U盘导出不可更改格式文件,便于审计追踪。
4. 灵活的风量与加湿调节:用户可手动调节循环风量大小以适应样品装载情况;增湿系统为腔体外表面蒸发式设计,维护便捷、故障率低,控湿范围达15%-98%。
5. 模块化光照与紫外配置:标配一组搁板式光照模块与光源,最多可扩展至4组;选配搁板式紫外模块后,可实现紫外辐射度值单独控制与累计计算,满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的要求。
| 型号 | BXZ-250SI |
| 控温范围 | 无加湿无光照时-10-85℃,无加湿有光照时0-85℃;有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±0.8℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 输入功率 | 2050W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/2 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 506×450×1100 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 669×822×1794 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/12块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源 | 1组 |
| 搁板式光照(最多)(含模块) | 4组 |
| 毛重(kg) | 218 |
| 净重(kg) | 192 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 795×1030×1980 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究中的影响因素试验、加速试验、长期试验;满足中国药典2020版、ICH指导原则及相关国家标准GB/T 10586-2006的要求。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清理压缩机冷凝器,确保散热效率;使用过程中避免频繁开门,以防温湿度波动过大;清洁内腔时建议使用柔软湿布擦拭,避免腐蚀性清洁剂;停机时应排空加湿系统积水,防止滋生微生物;确保供电电压稳定,避免因断电导致实验中断。
A:无加湿无光照时为-10-85℃,无加湿有光照时为0-85℃;有加湿无光照时为10-60℃,有加湿有光照时为15-60℃。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出;光照强度值仪表实时显示且支持打印。
A:可以。设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
A:光照度范围为0-10000Lux,采用无级调控设置,可直接按需求设定光照值,每层独立显示与控制。
A:具备上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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