上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-150SI 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的长期、加速及影响因素稳定性试验。该设备通过科学严谨的方式,稳定提供温度、湿度、光照和紫外等多维环境条件,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
配备7寸高清触摸屏与BRIGHT II智能操作系统,支持程序化多段控制、数据与事件自动记录追溯,并具备权限分级管理功能,确保实验过程合规可控。设备采用变频制冷、独立增湿系统与搁板式光源设计,结合高精度进口传感器,保障长时间运行下的稳定性与重复性,是药品研发与质量控制的理想选择。
✓ 智能控制系统:7寸高清触摸屏搭配BRIGHT II智能操作系统,支持参数自动补偿、30段99周期程序设置,操作直观便捷。
✓ 数据可追溯性强:控制器可保存10年以上温湿度与事件数据,支持U盘以不可更改格式导出,满足GMP/FDA数据完整性要求。
✓ 多级权限与安全防护:支持5名操作员权限自定义分配,每项操作留痕可查;具备超温超湿、缺水、门开、传感器故障等多重报警与保护机制。
✓ 精准光照与紫外控制:采用搁板式光源设计,每层独立光照探头监控,光照强度0-10000Lux无级可调,满足总照度不低于1.2×10⁶Lux•hr的试验要求。
✓ 模块化扩展设计:支持选配额外搁板、光照/紫外模块、监控软件(FDA/GMP版)及GPRS短信报警,灵活适配不同验证与监管需求。
1. 智能化人机交互系统:7寸高清触摸屏配合BRIGHT II智能操作系统,界面清晰,操作简便,可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控温控湿精度。
2. 程序化多段运行模式:支持30段99周期设置,每段时间设定范围为1-9999小时,满足复杂试验流程的自动化运行需求。
3. 内置数据与事件管理系统:设备自动记录温湿度数据、操作日志(如开机、关机、参数修改)、报警事件等,并可通过U盘导出不可更改文件,实现全过程数据追溯。
4. 权限分级与密码管理:管理员可将14种操作功能权限分配给5个独立操作人员,所有操作行为生成唯一可追溯印迹,符合GLP/GMP规范。
5. 高效变频制冷与快速恢复能力:采用进口节能环保压缩机与变频控制技术,开门后温湿度迅速恢复,确保非极限条件下长期无霜稳定运行。
6. 精准光照分布与实时监控:搁板式光源设计,每层配备独立光照探头,光照强度单独显示与控制,避免样品受光不均;支持光照总量累计与打印输出。
| 型号 | BXZ-150SI |
| 控温范围 | 无加湿无光照时-10-85℃,无加湿有光照时0-85℃;有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.3℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±0.8℃ |
| 控湿范围 | 15%-98% |
| 湿度波动 | ±2% |
| 光照度范围 | 0-10000Lux(无级可调) |
| 光照度偏差 | ±500Lux |
| 输入功率 | 2000W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/2 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 506×400×750 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 669×772×1444 |
| 载物托架(标配/最多) | 3块/6块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源 | 无 |
| 搁板式光照(最多)(含模块) | 2组 |
| 毛重(kg) | 132 |
| 净重(kg) | 110 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 810×980×1660 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型用途:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验,满足中国药典2020版与ICH指导原则要求。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件:
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。
选配信息:
注:选配:紫外;搁板式光照/紫外光源:光照度/紫外幅值随模块自动调节,不可显示,不可打印。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;
利用内门冷凝水回收系统及时处理冷凝水,防止积水滋生微生物;
建议在干燥通风环境中使用设备,避免高湿度或腐蚀性气体影响电子元件寿命;
每次实验前后检查门封是否完好,保持密封性能;
通过U盘定期备份数据记录与事件日志,确保数据安全可追溯。
| 型号 | 控温范围 | 控湿范围 | 光照度范围 | 搁板式光照(最多) | 内胆尺寸(mm) |
|---|---|---|---|---|---|
| BXZ-150SI | 无加湿无光照时-10-85℃,无加湿有光照时0-85℃;有加湿无光照时10-60℃,有加湿有光照15-60℃ | 15%-98% | 0-10000Lux(无级可调) | 2组 | 506×400×750 |
A:无加湿无光照时为-10-85℃,无加湿有光照时为0-85℃;有加湿无光照时为10-60℃,有加湿有光照时为15-60℃。
A:支持。控制器可保存10年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出;光照强度值仪表实时显示并支持打印。
A:可以。设备满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、长期试验、加速试验等。
A:采用搁板式光源设计,每层配备独立光照探头,光照强度0-10000Lux无级可调,单独显示与控制,互不干扰,并可满足总照度不低于1.2×10⁶Lux•hr的试验要求。
A:具备。管理员可将14种操作权限分配给5名操作人员,所有操作(如参数设置、开关机、报警等)均生成带时间戳的唯一可追溯记录,并支持U盘导出。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
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