上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-1000I 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的长期、加速及影响因素稳定性试验。该设备通过科学严谨的方式,稳定控制温度、湿度、光照和紫外条件,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
配备4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,支持多段程序化运行、数据记录追溯、事件日志管理及多级密码权限控制,确保实验过程安全可控。采用变频制冷系统、高品质加湿加热元件以及进口高精度传感器,保障长时间运行的稳定性与可靠性。设备还具备搁板式光源设计与实时光照监控功能,有效避免样品受光不均,提升实验重复性。
✓ 智能控制系统:搭载BRIGHT I智能操作系统,支持参数自动补偿、30段99周期编程、U盘数据导出(不可更改格式),实现全程数据可追溯。
✓ 高精度环境控制:控温范围宽泛,温度波动度±0.5℃,湿度波动±5%,配合变频制冷与内门防雾系统,确保开门后快速恢复稳定状态。
✓ 光照与紫外独立调控:光照强度0-10000LUX无级可调,支持实时显示与打印;可选配搁板式紫外模块,满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。
✓ 完善的安全保护机制:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机过载保护、断水断电保护等多重防护,并标配机械锁与多级密码管理。
✓ 用户友好结构设计:双层门+全景钢化玻璃内门减少观察干扰;内胆圆角设计便于清洁;侧挂式储水箱加水便捷;配置USB与RS485接口,支持外接设备连接。
1. 智能人机交互界面:4.3寸LCD液晶触摸屏操作直观,结合BRIGHT I智能操作系统,可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与响应速度。
2. 多段程序化运行:支持30段99周期设置,每段定时范围1-9999小时,满足复杂试验流程需求,适用于长期稳定性测试场景。
3. 数据与事件双重记录:控制器可保存5年以上温湿度数据与设备事件记录(如开关机、参数修改、故障报警),并通过U盘以不可更改文件格式导出,符合GMP/FDA审计追踪要求。
4. 光照系统优化设计:采用搁板式光源结构,多层光源统一调节,高度可调,确保样品受光均匀;配备高端进口光照传感器,实时监控并累计实际接收值,保证实验可重复性。
5. 灵活扩展能力:支持选配额外搁架、搁板式光照/紫外光源、监控软件(FDA/GMP版)、GPRS短信报警及3Q验证文件,适配不同合规性与使用场景需求。
| 型号 | BXZ-1000I |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1.5℃ |
| 控湿范围 | 35%-95% |
| 湿度波动 | ±5% |
| 光照强度 | 0-10000LUX(无级可调) |
| 输入功率 | 3950W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/2 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 1363×670×1123 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 1505×1006×1811 |
| 载物托架(标配/最多) | 8块/16块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源(标配/最多) | 3组/5组 |
| 毛重(kg) | 390 |
| 净重(kg) | 340 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 1640×1180×2040 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过设备背部的易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口进行清洁,以确保散热效率;使用过程中应保持储水箱水量充足,避免缺水报警或停机;通过验证孔布线时注意密封处理,防止温湿度波动;建议定期导出数据与事件记录,用于审计追踪与设备状态分析;避免频繁开启外门,以防影响内部环境稳定性。
| 选配件名称 | 关键描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性;紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯;紫外值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:无湿度无光照时为0-70℃,无湿度有光照时为10-70℃;有湿度无光照时为10-60℃,有湿度有光照时为15-60℃。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据和事件记录,实现全程追溯。
A:光照强度为0-10000LUX,无级可调,可直接按需设定数值,仪表实时显示并支持打印。
A:是的,设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药和制剂稳定性试验(影响因素、长期、加速试验)的要求。
A:可选配搁板式紫外模块,紫外幅度值0-2W/2,光谱范围320-400nm,可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
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