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上海博迅 Boxun BXZ-1000I 综合药品稳定性试验箱

上海博迅 Boxun BXZ-1000I 综合药品稳定性试验箱

市场价:¥108500元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海博迅 Boxun
型 号:BXZ-1000I
产品描述:上海博迅 Boxun BXZ-1000I 综合药品稳定性试验箱支持温度、湿度、光照、紫外环境模拟,满足药典2020版及ICH指导原则要求。30段99周期程序控制,数据保存超5年,支持U盘导出。具备多级密码、变频制冷、内门防雾、自动补水等功能,适用于制药企业原料药与成品药的长期、加速、影响因素试验,选型可靠,支持GM
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-1000I 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的长期、加速及影响因素稳定性试验。该设备通过科学严谨的方式,稳定控制温度、湿度、光照和紫外条件,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。

配备4.3寸LCD液晶触摸屏与BRIGHT I智能操作系统,支持多段程序化运行、数据记录追溯、事件日志管理及多级密码权限控制,确保实验过程安全可控。采用变频制冷系统、高品质加湿加热元件以及进口高精度传感器,保障长时间运行的稳定性与可靠性。设备还具备搁板式光源设计与实时光照监控功能,有效避免样品受光不均,提升实验重复性。


✓ 智能控制系统:搭载BRIGHT I智能操作系统,支持参数自动补偿、30段99周期编程、U盘数据导出(不可更改格式),实现全程数据可追溯。

✓ 高精度环境控制:控温范围宽泛,温度波动度±0.5℃,湿度波动±5%,配合变频制冷与内门防雾系统,确保开门后快速恢复稳定状态。

✓ 光照与紫外独立调控:光照强度0-10000LUX无级可调,支持实时显示与打印;可选配搁板式紫外模块,满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。

✓ 完善的安全保护机制:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机过载保护、断水断电保护等多重防护,并标配机械锁与多级密码管理。

✓ 用户友好结构设计:双层门+全景钢化玻璃内门减少观察干扰;内胆圆角设计便于清洁;侧挂式储水箱加水便捷;配置USB与RS485接口,支持外接设备连接。


功能特点详解

1. 智能人机交互界面:4.3寸LCD液晶触摸屏操作直观,结合BRIGHT I智能操作系统,可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与响应速度。

2. 多段程序化运行:支持30段99周期设置,每段定时范围1-9999小时,满足复杂试验流程需求,适用于长期稳定性测试场景。

3. 数据与事件双重记录:控制器可保存5年以上温湿度数据与设备事件记录(如开关机、参数修改、故障报警),并通过U盘以不可更改文件格式导出,符合GMP/FDA审计追踪要求。

4. 光照系统优化设计:采用搁板式光源结构,多层光源统一调节,高度可调,确保样品受光均匀;配备高端进口光照传感器,实时监控并累计实际接收值,保证实验可重复性。

5. 灵活扩展能力:支持选配额外搁架、搁板式光照/紫外光源、监控软件(FDA/GMP版)、GPRS短信报警及3Q验证文件,适配不同合规性与使用场景需求。


技术规格参数

型号 BXZ-1000I
控温范围 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃
分辨率 0.1℃
波动度(25℃时) ±0.5℃
均匀度(25℃时) ±1.5℃
控湿范围 35%-95%
湿度波动 ±5%
光照强度 0-10000LUX(无级可调)
输入功率 3950W
紫外幅度值 0-2W/2
紫外光谱范围 320-400nm
定时范围 30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm) 1363×670×1123
外形尺寸(长×宽×高)(mm) 1505×1006×1811
载物托架(标配/最多) 8块/16块
搁板式光照模块 1组
搁板式光照光源(标配/最多) 3组/5组
毛重(kg) 390
净重(kg) 340
外包装尺寸(mm)长×宽×高 1640×1180×2040


适用领域

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。


产品细节/结构说明

结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。


标准配置清单

  • 主机一台
  • 载物托架 8块
  • 搁板式光照模块 1组
  • 搁板式光照光源 3组
  • 嵌入式打印机
  • 机械锁
  • USB接口、RS485接口 各1个


使用与维护建议

定期通过设备背部的易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口进行清洁,以确保散热效率;使用过程中应保持储水箱水量充足,避免缺水报警或停机;通过验证孔布线时注意密封处理,防止温湿度波动;建议定期导出数据与事件记录,用于审计追踪与设备状态分析;避免频繁开启外门,以防影响内部环境稳定性。


产品别名/通用名称: 药品稳定性试验箱、恒温恒湿光照试验箱、药物影响因素试验箱、长期稳定性试验箱、加速试验箱、ICH稳定性试验设备


选型指南

选配件名称 关键描述
额外的搁架 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架
监控软件 FDA版 可满足FDA要求
监控软件 GMP版 可满足GMP要求
额外的搁板式光照光源 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源
搁板式紫外模块 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性;紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯;紫外值仪表实时显示,支持打印;可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。
搁板式紫外光源 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印
GPRS短信报警 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件 提供符合GMP要求的3Q验证文件


产品参数

分辨率
0.1℃
内胆尺寸(长×宽×高)(mm)
1363×670×1123
型号
BXZ-1000I

常见问题

Q:上海博迅BXZ-1000I的控温范围是多少?

A:无湿度无光照时为0-70℃,无湿度有光照时为10-70℃;有湿度无光照时为10-60℃,有湿度有光照时为15-60℃。

Q:该设备是否支持数据导出和追溯?

A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度数据和事件记录,实现全程追溯。

Q:光照强度是否可调?具体范围是多少?

A:光照强度为0-10000LUX,无级可调,可直接按需设定数值,仪表实时显示并支持打印。

Q:设备是否满足中国药典和ICH的稳定性试验要求?

A:是的,设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药和制剂稳定性试验(影响因素、长期、加速试验)的要求。

Q:是否有紫外功能?能否满足相关光照试验标准?

A:可选配搁板式紫外模块,紫外幅度值0-2W/2,光谱范围320-400nm,可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m²的试验要求。

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
签订合同
支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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