上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-250I 是一款专为药品稳定性研究设计的高精度环境模拟设备,广泛应用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备通过科学严谨的方式,稳定提供温度、湿度、光照与紫外辐射等多维环境条件,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
本设备搭载BRIGHT I智能操作系统,支持4.3寸LCD液晶触摸屏操作,界面直观,运行参数可程序化设置,具备30段99周期的复杂运行模式。集成数据管理与事件记录功能,支持U盘导出不可更改格式的数据文件,确保实验过程可追溯。采用变频制冷系统与高品质核心部件,保障长时间运行的稳定性与可靠性,适用于高标准GMP环境下的药物研发与质量控制。
✓ 智能控制系统:4.3寸LCD液晶触摸屏搭配BRIGHT I智能操作系统,支持自动补偿与多级密码管理,操作便捷且安全可靠。
✓ 多维度环境模拟:精确控温(0-70℃)、控湿(30%-95%)、无级可调光照(0-10000LUX)与紫外辐射(320-400nm),满足多种稳定性试验需求。
✓ 数据可追溯性强:控制器可保存5年以上数据记录,支持U盘以不可更改文件格式导出,兼容FDA/GMP数据完整性要求。
✓ 高效光源设计:采用搁板式光源系统,多层统一调控,光照均匀,高度可调,并配备进口光照传感器实时监控累计照度。
✓ 安全保护完善:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护、断水断电保护等多项安全机制,确保设备与样品安全。
✓ 结构人性化:双层门+钢化玻璃内门设计,减少观察时环境波动;内胆圆角结构便于清洁,侧挂储水箱加水方便,维护更轻松。
1. 智能化人机交互
配备4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观简便。BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与响应速度。
2. 程序化多段运行
支持30段99周期的复杂程序设定,每段时间可在1-9999小时内自由设定,满足不同阶段的试验需求。
3. 强大的数据管理能力
内置存储可保存5年以上温湿度、事件记录数据,支持通过USB接口以不可更改格式导出,便于审计追踪与合规审查。
4. 光照与紫外独立调控
光照强度0-10000LUX无级可调,实时显示并支持打印;选配搁板式紫外模块,可实现紫外幅值自动调节与总量累计控制,满足近紫外能量不低于200w·hr/m²的试验要求。
5. 变频制冷与快速恢复
变频式制冷系统使设备在开门后温湿度迅速恢复,确保非极限条件下长期无霜稳定运行,提升试验连续性。
6. 多重安全保障机制
集成上下限超温超湿报警、超温停机、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等功能,全方位保障设备与实验安全。
| 型号 | BXZ-250I |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照强度 | 0-10000LUX(无级可调) |
| 输入功率 | 2050W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/2 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 510×450×1090 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 650×740×1726 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/7块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源(标配/最多) | 1组/2组 |
| 毛重(kg) | 173 |
| 净重(kg) | 143 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 780×920×1910 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验、光照试验、近紫外暴露试验等。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;
利用内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统及时排除冷凝水,防止积水滋生微生物;
建议使用纯净水加注至储水箱,避免结垢影响加湿系统寿命;
避免频繁开启外门,以减少温湿度波动,保证试验稳定性;
通过U盘定期导出数据记录与事件日志,确保数据可追溯。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度; 采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性; 紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯; 紫外值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:无湿度无光照时为0-70℃,无湿度有光照时为10-70℃;有湿度无光照时为10-60℃,有湿度有光照时为15-60℃。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度记录和事件日志,实现数据追溯。
A:光照强度为0-10000LUX,支持无级可调,可直接按需设定光照值,并实时显示和打印。
A:是的,设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药和制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、长期试验和加速试验。
A:可选配搁板式紫外模块,紫外幅度值为0-2W/2,光谱范围为320-400nm,可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

