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上海博迅 Boxun BXZ-250I 综合药品稳定性试验箱

上海博迅 Boxun BXZ-250I 综合药品稳定性试验箱

市场价:¥58800元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海博迅 Boxun
型 号:BXZ-250I
产品描述:上海博迅 Boxun BXZ-250I 综合药品稳定性试验箱支持温湿度、光照、紫外环境模拟,满足药典2020版与ICH指导原则。具备30段99周期程序控制、数据保存超5年、U盘导出不可更改文件。适用制药企业原料药和成品药稳定性试验,提供GMP验证支持,欢迎咨询选型与配置。
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-250I 是一款专为药品稳定性研究设计的高精度环境模拟设备,广泛应用于制药企业对原料药和成品药的影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备通过科学严谨的方式,稳定提供温度、湿度、光照与紫外辐射等多维环境条件,全面满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。

本设备搭载BRIGHT I智能操作系统,支持4.3寸LCD液晶触摸屏操作,界面直观,运行参数可程序化设置,具备30段99周期的复杂运行模式。集成数据管理与事件记录功能,支持U盘导出不可更改格式的数据文件,确保实验过程可追溯。采用变频制冷系统与高品质核心部件,保障长时间运行的稳定性与可靠性,适用于高标准GMP环境下的药物研发与质量控制。


✓ 智能控制系统:4.3寸LCD液晶触摸屏搭配BRIGHT I智能操作系统,支持自动补偿与多级密码管理,操作便捷且安全可靠。

✓ 多维度环境模拟:精确控温(0-70℃)、控湿(30%-95%)、无级可调光照(0-10000LUX)与紫外辐射(320-400nm),满足多种稳定性试验需求。

✓ 数据可追溯性强:控制器可保存5年以上数据记录,支持U盘以不可更改文件格式导出,兼容FDA/GMP数据完整性要求。

✓ 高效光源设计:采用搁板式光源系统,多层统一调控,光照均匀,高度可调,并配备进口光照传感器实时监控累计照度。

✓ 安全保护完善:具备超温超湿报警、门开报警、缺水报警、压缩机保护、断水断电保护等多项安全机制,确保设备与样品安全。

✓ 结构人性化:双层门+钢化玻璃内门设计,减少观察时环境波动;内胆圆角结构便于清洁,侧挂储水箱加水方便,维护更轻松。


功能特点详解

1. 智能化人机交互
配备4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观简便。BRIGHT I智能操作系统可根据环境变化自动补偿控制参数,提升控制精度与响应速度。

2. 程序化多段运行
支持30段99周期的复杂程序设定,每段时间可在1-9999小时内自由设定,满足不同阶段的试验需求。

3. 强大的数据管理能力
内置存储可保存5年以上温湿度、事件记录数据,支持通过USB接口以不可更改格式导出,便于审计追踪与合规审查。

4. 光照与紫外独立调控
光照强度0-10000LUX无级可调,实时显示并支持打印;选配搁板式紫外模块,可实现紫外幅值自动调节与总量累计控制,满足近紫外能量不低于200w·hr/m²的试验要求。

5. 变频制冷与快速恢复
变频式制冷系统使设备在开门后温湿度迅速恢复,确保非极限条件下长期无霜稳定运行,提升试验连续性。

6. 多重安全保障机制
集成上下限超温超湿报警、超温停机、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护等功能,全方位保障设备与实验安全。


技术规格参数

型号 BXZ-250I
控温范围 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃
分辨率 0.1℃
波动度(25℃时) ±0.5℃
均匀度(25℃时) ±1℃
控湿范围 30%-95%
湿度波动 ±3%
光照强度 0-10000LUX(无级可调)
输入功率 2050W
紫外幅度值 0-2W/2
紫外光谱范围 320-400nm
定时范围 30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm) 510×450×1090
外形尺寸(长×宽×高)(mm) 650×740×1726
载物托架(标配/最多) 4块/7块
搁板式光照模块 1组
搁板式光照光源(标配/最多) 1组/2组
毛重(kg) 173
净重(kg) 143
外包装尺寸(mm)长×宽×高 780×920×1910


适用领域

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。

典型应用:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验、光照试验、近紫外暴露试验等。


产品细节/结构说明

结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。


标准配置清单

  • 主机一台
  • 载物托架:4块
  • 搁板式光照模块:1组
  • 搁板式光照光源(标配):1组
  • 嵌入式打印机
  • 机械锁
  • USB接口、RS485接口各1个
  • 侧挂式大容量储水箱


使用与维护建议

定期通过易拆卸式冷凝器保养窗口清洁压缩机冷凝器,确保散热效率;
利用内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统及时排除冷凝水,防止积水滋生微生物;
建议使用纯净水加注至储水箱,避免结垢影响加湿系统寿命;
避免频繁开启外门,以减少温湿度波动,保证试验稳定性;
通过U盘定期导出数据记录与事件日志,确保数据可追溯。


产品别名/通用名称: 药品稳定性试验箱、恒温恒湿光照试验箱、药物稳定性考察箱、BXZ系列稳定性箱、光照紫外复合环境试验箱


选配件

名称 描述
额外的搁架 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架
监控软件 - FDA版 可满足FDA要求
监控软件 - GMP版 可满足GMP要求
额外的搁板式光照光源 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源
搁板式紫外模块 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性;
紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯;
紫外值仪表实时显示,支持打印;
可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。
搁板式紫外光源 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印
GPRS短信报警 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件 提供符合GMP要求的3Q验证文件


产品参数

分辨率
0.1℃
内胆尺寸(长×宽×高)(mm)
510×450×1090
型号
BXZ-250I

常见问题

Q:上海博迅BXZ-250I的控温范围是多少?

A:无湿度无光照时为0-70℃,无湿度有光照时为10-70℃;有湿度无光照时为10-60℃,有湿度有光照时为15-60℃。

Q:该设备是否支持数据导出和追溯?

A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,可通过U盘以不可更改文件格式导出温湿度记录和事件日志,实现数据追溯。

Q:光照强度是否可调?调节范围是多少?

A:光照强度为0-10000LUX,支持无级可调,可直接按需设定光照值,并实时显示和打印。

Q:设备是否满足中国药典和ICH的稳定性试验要求?

A:是的,设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、原料药和制剂稳定性试验的考察要求,包括影响因素试验、长期试验和加速试验。

Q:是否有紫外功能?相关参数是什么?

A:可选配搁板式紫外模块,紫外幅度值为0-2W/2,光谱范围为320-400nm,可满足近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
签订合同
支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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