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上海博迅 Boxun BXZ-150I 综合药品稳定性试验箱

上海博迅 Boxun BXZ-150I 综合药品稳定性试验箱

市场价:¥56800元 / 台 +加入询单篮
品 牌:上海博迅 Boxun
型 号:BXZ-150I
产品描述:上海博迅 Boxun BXZ-150I 综合药品稳定性试验箱支持温度、湿度、光照、紫外环境模拟,满足中国药典2020版与ICH指导原则要求。具备30段99周期程序控制、BRIGHT I智能操作系统、U盘数据导出及事件追溯功能。适用于制药企业原料药和成品药的影响因素、加速、长期试验,是GMP合规研究的理想选择。
服务承诺:

原装正品 | 现货速发 | 专用发票 | 原厂质保

  • 产品信息

产品介绍

产品概述

上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-150I 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的长期、加速及影响因素稳定性试验。该设备能够稳定提供温度、湿度、光照和紫外等多环境条件,满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。

采用BRIGHT I智能操作系统,支持4.3寸LCD液晶触摸屏操作,界面直观,参数设置便捷。具备程序化多段控制、数据记录追溯、事件管理与多级密码权限管理功能,确保实验过程合规可控。设备配置进口核心部件,包括节能环保压缩机、高性能风机与高精度传感器,保障长时间运行的稳定性与可靠性。


✓ 智能控制系统:搭载BRIGHT I智能操作系统,支持自动补偿调节,配备4.3寸触摸屏,操作直观便捷。

✓ 多重环境模拟:可精确控制温度(0-70℃)、湿度(30%-95%)、光照(0-10000LUX)与紫外(320-400nm),满足多种药物稳定性测试需求。

✓ 数据完整性保障:控制器可保存5年以上数据记录,支持U盘以不可更改格式导出,实现数据可追溯;同时具备事件日志记录功能。

✓ 高效结构设计:双层门+钢化玻璃内门观察窗,减少开门干扰;内腔圆角设计、抽屉式搁板,便于清洁与样品取放。

✓ 光照均匀性优化:采用搁板式光源设计,多层统一调控,高度可调,避免样品受光不均,提升实验重复性。

✓ 扩展性强:支持选配监控软件(FDA/GMP版)、GPRS短信报警、3Q验证文件及紫外模块,适配不同合规场景。


功能特点详解

1. 智能人机交互系统
4.3寸LCD液晶触摸屏配合BRIGHT I智能操作系统,支持图形化菜单导航,用户可快速完成参数设定、数据查询与系统设置,显著提升操作效率。

2. 程序化多段控制
支持30段99周期的复杂程序设置,每段定时范围1-9999小时,适用于长期老化、循环变化等多种试验模式。

3. 完整的数据管理能力
内置存储可保留超过5年的温湿度、光照、事件等运行数据,支持通过U盘导出为不可修改文件格式,符合GMP/FDA电子记录规范。

4. 事件自动记录功能
系统自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等关键事件,并附带时间戳,便于审计追踪与状态回溯。

5. 多级权限安全管理
支持多级密码保护机制,防止非授权人员随意更改运行参数或中断实验进程,保障实验安全性与合规性。

6. 高效制冷与加湿系统
变频式制冷系统搭配进口压缩机与高性能风机,实现快速温湿度恢复;采用表面蒸发加湿技术,运行稳定且故障率低。


技术规格参数

型号 BXZ-150I
控温范围 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃
分辨率 0.1℃
波动度(25℃时) ±0.5℃
均匀度(25℃时) ±1℃
控湿范围 30%-95%
湿度波动 ±3%
光照强度 0-10000LUX(无级可调)
输入功率 2000W
紫外幅度值 0-2W/2
紫外光谱范围 320-400nm
定时范围 30段99周期/每段1-9999小时
内胆尺寸(长×宽×高)(mm) 510×390×760
外形尺寸(长×宽×高)(mm) 650×680×1400
载物托架(标配/最多) 3块/4块
搁板式光照模块 1组
搁板式光照光源(标配/最多) 无/1组
毛重(kg) 152
净重(kg) 126
外包装尺寸(mm)长×宽×高 740×820×1580


适用领域

适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。

典型应用:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验,符合中国药典2020版与ICH指导原则要求。


产品细节/结构说明

结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。


标准配置清单

  • 主机一台
  • 载物托架:3块
  • 搁板式光照模块:1组
  • 嵌入式打印机
  • 机械锁
  • 说明书、合格证等资料


使用与维护建议

定期通过设备侧面的保养窗口清理压缩机冷凝器,以保证散热效率;
利用内门冷凝水回收系统及时排出内部积水,防止滋生微生物;
避免频繁开启外门,以免引起温湿度波动;
建议在干燥通风环境中安装使用,远离强电磁干扰源;
清洁内腔时请使用中性清洁剂擦拭,避免腐蚀性溶剂损伤表面。


产品别名/通用名称: 药品稳定性试验箱、恒温恒湿光照试验箱、药物稳定性考察箱、BXZ系列稳定性箱、综合药品稳定性测试仪


选配件

名称 描述
额外的搁架 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架
监控软件 - FDA版 可满足FDA要求
监控软件 - GMP版 可满足GMP要求
额外的搁板式光照光源 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源
搁板式紫外模块 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度;
采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性;
紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯;
紫外值仪表实时显示,支持打印;
可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。
搁板式紫外光源 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印
GPRS短信报警 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上
3Q验证文件 提供符合GMP要求的3Q验证文件


产品参数

分辨率
0.1℃
内胆尺寸
510×390×760
外形尺寸
650×680×1400
型号
BXZ-150I

常见问题

Q:上海博迅BXZ-150I的控温范围是多少?

A:无湿度无光照时为0-70℃,无湿度有光照时为10-70℃;有湿度无光照时为10-60℃,有湿度有光照时为15-60℃。

Q:该设备是否支持数据导出和追溯?

A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,实现数据可追溯。

Q:光照强度调节范围和精度如何?

A:光照强度可在0-10000LUX范围内无级可调,支持实时显示与打印。

Q:设备是否满足中国药典2020版的要求?

A:是的,该设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、制剂稳定性试验的考察要求。

Q:是否有选配的GMP合规性支持?

A:支持。可选配GMP版监控软件、3Q验证文件以及GPRS短信报警功能,满足GMP合规管理需求。

售后服务

下单流程
信息确认
信息确认
签订合同
签订合同
支付货款
支付货款
仓库发货
仓库发货
到货签收
到货签收
安装指导
安装指导
验收交付
验收交付
开具发票
开具发票

1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;

2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;

3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;

4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;

5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

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