上海博迅综合药品稳定性试验箱BXZ-150I 是一款专为制药行业设计的高精度环境模拟设备,适用于原料药与成品药的长期、加速及影响因素稳定性试验。该设备能够稳定提供温度、湿度、光照和紫外等多环境条件,满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
采用BRIGHT I智能操作系统,支持4.3寸LCD液晶触摸屏操作,界面直观,参数设置便捷。具备程序化多段控制、数据记录追溯、事件管理与多级密码权限管理功能,确保实验过程合规可控。设备配置进口核心部件,包括节能环保压缩机、高性能风机与高精度传感器,保障长时间运行的稳定性与可靠性。
✓ 智能控制系统:搭载BRIGHT I智能操作系统,支持自动补偿调节,配备4.3寸触摸屏,操作直观便捷。
✓ 多重环境模拟:可精确控制温度(0-70℃)、湿度(30%-95%)、光照(0-10000LUX)与紫外(320-400nm),满足多种药物稳定性测试需求。
✓ 数据完整性保障:控制器可保存5年以上数据记录,支持U盘以不可更改格式导出,实现数据可追溯;同时具备事件日志记录功能。
✓ 高效结构设计:双层门+钢化玻璃内门观察窗,减少开门干扰;内腔圆角设计、抽屉式搁板,便于清洁与样品取放。
✓ 光照均匀性优化:采用搁板式光源设计,多层统一调控,高度可调,避免样品受光不均,提升实验重复性。
✓ 扩展性强:支持选配监控软件(FDA/GMP版)、GPRS短信报警、3Q验证文件及紫外模块,适配不同合规场景。
1. 智能人机交互系统
4.3寸LCD液晶触摸屏配合BRIGHT I智能操作系统,支持图形化菜单导航,用户可快速完成参数设定、数据查询与系统设置,显著提升操作效率。
2. 程序化多段控制
支持30段99周期的复杂程序设置,每段定时范围1-9999小时,适用于长期老化、循环变化等多种试验模式。
3. 完整的数据管理能力
内置存储可保留超过5年的温湿度、光照、事件等运行数据,支持通过U盘导出为不可修改文件格式,符合GMP/FDA电子记录规范。
4. 事件自动记录功能
系统自动记录开机、关机、参数修改、故障报警等关键事件,并附带时间戳,便于审计追踪与状态回溯。
5. 多级权限安全管理
支持多级密码保护机制,防止非授权人员随意更改运行参数或中断实验进程,保障实验安全性与合规性。
6. 高效制冷与加湿系统
变频式制冷系统搭配进口压缩机与高性能风机,实现快速温湿度恢复;采用表面蒸发加湿技术,运行稳定且故障率低。
| 型号 | BXZ-150I |
| 控温范围 | 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照时10-60℃,有湿度有光照15-60℃ |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 控湿范围 | 30%-95% |
| 湿度波动 | ±3% |
| 光照强度 | 0-10000LUX(无级可调) |
| 输入功率 | 2000W |
| 紫外幅度值 | 0-2W/2 |
| 紫外光谱范围 | 320-400nm |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-9999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 510×390×760 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 650×680×1400 |
| 载物托架(标配/最多) | 3块/4块 |
| 搁板式光照模块 | 1组 |
| 搁板式光照光源(标配/最多) | 无/1组 |
| 毛重(kg) | 152 |
| 净重(kg) | 126 |
| 外包装尺寸(mm)长×宽×高 | 740×820×1580 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
典型应用:化学药物(原料药和制剂)稳定性研究、影响因素试验、加速试验、长期试验,符合中国药典2020版与ICH指导原则要求。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
搁板采用抽屉式结构设计,任意定位,方便样品装载和取样;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
定期通过设备侧面的保养窗口清理压缩机冷凝器,以保证散热效率;
利用内门冷凝水回收系统及时排出内部积水,防止滋生微生物;
避免频繁开启外门,以免引起温湿度波动;
建议在干燥通风环境中安装使用,远离强电磁干扰源;
清洁内腔时请使用中性清洁剂擦拭,避免腐蚀性溶剂损伤表面。
| 名称 | 描述 |
|---|---|
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外,另外需要选配的搁架 |
| 监控软件 - FDA版 | 可满足FDA要求 |
| 监控软件 - GMP版 | 可满足GMP要求 |
| 额外的搁板式光照光源 | 除标配的搁板式光照光源外,另外需要选配的搁板式光照光源 |
| 搁板式紫外模块 | 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度; 采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性; 紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯; 紫外值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 |
| GPRS短信报警 | 报警产生后,将报警状态短信发送到指定的手机上 |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 |
A:无湿度无光照时为0-70℃,无湿度有光照时为10-70℃;有湿度无光照时为10-60℃,有湿度有光照时为15-60℃。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出,实现数据可追溯。
A:光照强度可在0-10000LUX范围内无级可调,支持实时显示与打印。
A:是的,该设备满足中国药典2020版及ICH指导原则中新原料药、制剂稳定性试验的考察要求。
A:支持。可选配GMP版监控软件、3Q验证文件以及GPRS短信报警功能,满足GMP合规管理需求。








1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等;
2、其次确认产品旳使用须知,买卖双方信息相互,确认收货和收票地址;
3、科研仪器设备属于精密仪器,非产品质量问题本公司不做退换货处理,购买时请再三确认;
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售,联系客服人员处理退换货事宜;
5、退换货要求产品外包装套纸箱,禁止无包装发货,拒收到付;

