上海博迅可扩展试验箱BXS-250SI 是一款专为药品稳定性试验设计的多功能环境模拟设备，适用于制药企业对原料药和成品药开展影响因素试验、加速试验及长期试验。该设备以科学严谨的方式稳定提供温度、湿度、光照与紫外等多维环境条件，满足中国药典2020版及ICH指导原则的相关要求。
本设备采用模块化设计理念，基础款为全温控型，可根据实验需求灵活扩展湿度、光照或紫外系统，实现从生化培养箱到综合药品稳定性试验箱的多种配置转换。搭载BRIGHT II智能操作系统，支持程序化多段控制、数据与事件追溯管理、权限分级设置等功能，确保实验过程合规可控，广泛应用于医药研发与质量控制领域。
✓ 模块化可扩展设计：支持加装湿度、光照、紫外控制系统，灵活适配不同试验需求，实现一机多用。
✓ BRIGHT II智能操作系统：具备参数自动补偿、30段99周期程序控制、10年以上数据存储能力，支持U盘导出不可更改格式文件，满足数据完整性要求。
✓ 全面的数据与事件追溯功能：自动记录开机、关机、门开关、参数修改、报警等事件，并生成可追溯的操作印迹，支持审计追踪。
✓ 多级权限与密码管理：管理员可将14种操作权限分配给5个独立操作人员，保障设备操作安全与责任明确。
✓ 高精度环境控制性能：控温范围宽，波动度±0.3℃，均匀度±0.8℃，配合变频制冷与风量调节系统，确保长时间运行稳定无霜。
✓ 符合法规标准设计：满足中国药典2020版、ICH指导原则及GB/T 10586-2006标准，支持GMP/FDA合规应用。
1. 智能化人机交互系统
配备7寸高清触摸屏，操作直观简便；BRIGHT II智能操作系统可根据环境变化自动调整控制参数，提升控温控湿精度与响应速度。
2. 程序化多段控制
支持30段99周期运行设定，每段定时范围1-999小时，满足复杂试验流程的自动化运行需求。
3. 内置数据与事件管理系统
控制器可保存10年以上温度数据及设备事件记录（如开关机、门开闭、报警等），支持通过U盘以不可更改格式导出，便于数据追溯与审计审查。
4. 权限分级与操作安全
支持5个用户账户自定义分配14种操作权限，所有操作均在事件日志中留下唯一可追溯痕迹，防止误操作并实现责任到人。
5. 变频制冷与风量调节
采用变频式制冷系统，开门后温度恢复快，非极限条件下长期运行无霜；循环风量可手动调节，适应不同样品装载状态。
6. 结构优化与使用便利性
双层门设计配全景钢化玻璃内门，观察样品时不干扰腔体环境；搁板为抽屉式结构，任意定位，方便取放；内胆圆角设计易清洁，标配嵌入式打印机与多种通信接口（USB/RS232/RS485）。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-250SI |
| 控温范围 | -10℃-85℃（无湿度时），10-60℃（有湿度时） |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度（25℃时） | ±0.3℃ |
| 均匀度（25℃时） | ±0.8℃ |
| 输入功率 | 1350W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-999小时 |
| 内胆尺寸（长×宽×高）(mm) | 506×450×1100 |
| 外形尺寸（长×宽×高）(mm) | 669×822×1794 |
| 载物托架（标配/最多） | 4块/12块 |
| 毛重（kg) | 198 |
| 净重（kg) | 172 |
| 外包装尺寸（mm)长×宽×高 | 795×1030×1980 |
| 名称 | 配置 | 特点 |
|---|---|---|
| 湿度控制系统 | 进口高精度湿度传感器、水位传感器、加湿水箱、加湿电热管等全套湿度控制系统 | 增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统，具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点； 控湿范围广，小容积：15%-98%，大容积：20-98%； 可实时查看仪器温湿度记录数据； 具备自动补水功能、缺水报警功能、断水断电功能；湿度上下限报警功能。 |
| 光照控制系统 | 搁板式光照模块：包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块，多组可单独控制（最多四组） | 采用搁板式光源（一层一个光照探头，每层光照强度单独显示、控制，互不干扰），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口光照传感器，对试验样品实际光照接收值实时监控并累计，确保光照单因素影响实验的可重复性； 光照强度采用无级调控设置，可以直接按需求光照值设定光照强度； 光照强度值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求。 |
| 搁板式光照光源 | 光照强度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 紫外控制系统 | 搁板式紫外模块：包括紫外幅度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块，多组可单独控制（最多四组） | 采用搁板式光源（一层一个紫外辐射度值探头，每层紫外辐射度值单独显示、控制，互不干扰），避免试验样品受光不均的问题，层照板可以任意调节高度； 采用高端进口紫外辐射度值传感器，对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计，确保近紫外单因素影响实验的可重复性； 紫外辐射度值采用无级调控设置，控制器带有紫外辐射度值总量计算器，当总量值达到后自动关闭紫外灯； 紫外辐射度值仪表实时显示，支持打印； 可满足化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 扩展类型 | 关键参数 |
|---|---|
| 湿度扩展款 |
控湿范围：15%-98% 湿度波动：±2% 输入功率：1950W 注：控温范围、分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 |
| 光照（紫外）扩展款 |
控温范围：无光照时-10-85℃，有光照时0-85℃ 光照度范围：0-10000Lux（无级可调） 光照度偏差：±500Lux 紫外幅度值：0-2W/m2 紫外光谱范围：320~400nm 输入功率：1450W 搁板式光照（紫外）（最多）（至少含1组模块）：4组 注：分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于紫外扩展款。 |
| 湿度+光照（紫外）扩展款 |
控温范围：无湿度无光照时-10-85℃，无湿度有光照时0-85℃； 有湿度无光照时10-60℃，有湿度有光照时15-60℃； 控湿范围：15%-98% 湿度波动：±2% 光照度范围：0-10000Lux（无级可调） 光照度偏差：±500Lux 紫外幅度值：0-2W/m2 紫外光谱范围：320~400nm 输入功率：2050W 搁板式光照（紫外）（最多）（至少含1组模块）：4组 注：分辨率、波动度、均匀度、定时范围、内胆尺寸、外形尺寸、载物托架均和基础款相同。 紫外幅度值、紫外光谱范围参数适用于湿度+紫外扩展款。 工作环境温度：10～30℃ 工作电源：～220V±10V 50/60Hz |
| 名称 | 描述 | |
|---|---|---|
| 湿度控制模块 | 包括湿度控制系统及整套加湿配件 | |
| 搁板式模块 | 单光照 | 包括整套光照控制系统及一组搁板式光照模块 |
| 单紫外 | 包括整套紫外控制系统及一组搁板式紫外模块 | |
| 光照紫外 | 包括整套光照紫外控制系统及一组搁板式光照紫外模块 | |
| 搁板式光源 | 单光照 | 光照度随光照模块自动调节，不可显示，不可打印 |
| 单紫外 | 紫外值随紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 光照紫外 | 光照度和紫外值随光照紫外模块自动调节，不可显示，不可打印 | |
| 监控软件 | FDA版 | 可满足FDA要求 |
| GMP版 | 可满足GMP要求 | |
| 额外的搁架 | 除标配的搁架外，另外需要选配的搁架 | |
| GPRS短信报警 | 报警产生后，将报警状态短信发送到指定的手机上 | |
| 3Q验证文件 | 提供符合GMP要求的3Q验证文件 | |
适用领域：生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等。
结构特点：
双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；
设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；
标配机械锁，防止随意开门；
标配嵌入式打印机；
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；
内腔采用圆角式设计，方便清洁；
搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；
门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
核心部件：
采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温度传感器。
设计特点：
基础款为全温控温款，可根据客户不同需求，增加湿度控制系统、光照控制系统、紫外控制系统。不同配置对应：生化培养箱、恒温恒湿箱、霉菌培养箱、药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱、综合药品稳定性试验箱。
满足标准：
满足中国药典2020版、ICH指导原则中新原料药、原料药、制剂稳定性试验的考察要求（影响因素试验、长期试验、加速试验等）
参考标准GB/T 10586-2006
定期通过设备背部的易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口进行冷凝器清洁，以保证散热效率；
利用内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统及时清理冷凝水，避免积水滋生微生物；
建议在工作环境温度10～30℃、电源电压～220V±10V 50/60Hz条件下使用设备；
避免频繁开门，减少外界环境对腔体内温湿度的影响；
每次使用后应检查门封是否闭合严密，确保密封性能。
A：-10℃-85℃（无湿度时），10-60℃（有湿度时）。
A：支持。控制器可保存10年以上数据记录，事件记录包含开机、关机、门开闭、参数修改、报警等，均支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份。
A：可以。可通过选配“搁板式紫外模块”实现紫外控制功能，最多支持四组独立控制，紫外幅度值范围0-2W/m2，光谱范围320~400nm。
A：是。设备支持权限分级管理、操作追溯、事件记录等功能，且可选配FDA版和GMP版监控软件，提供3Q验证文件，满足相关法规要求。
A：光照度范围为0-10000Lux（无级可调），偏差±500Lux，可满足总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求。
1、首先客户需要确认产品品牌、产品型号、产品货号、产品规格、参数、货期等；
2、其次确认产品旳使用须知，买卖双方信息相互，确认收货和收票地址；
3、科研仪器设备属于精密仪器，非产品质量问题本公司不做退换货处理，购买时请再三确认；
4、小型仪器退换货要求确保仪器未拆箱、未通电、未使用、附件包装完好无损不影响二次销售，联系客服人员处理退换货事宜；
5、退换货要求产品外包装套纸箱，禁止无包装发货，拒收到付；
客服电话：13760608322
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