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本产品是一款符合中国CFDA的YY/T 1539-2017《医用洁净工作台》要求的医用级洁净设备,具备II类医疗器械注册证。采用先进的气流控制与高效过滤系统,确保操作区域达到ISO 5级(100级)空气洁净度,适用于对无菌环境有严格要求的实验和医疗操作场景。
设备配备高清LCD彩色人机对话界面,支持轻触键操作,实时显示风速、过滤器状态并提供故障报警功能。前端为曲面一体成型不锈钢作业台面,易于清洁且提升操作舒适性。搭载高效率、低能耗的可调风量送风系统,结合LED照明与杀菌系统,保障使用安全与节能表现。
✓ 符合医疗器械标准:满足YY/T 1539-2017标准,持有II类医疗器械注册证,适用于医疗与临床环境。
✓ 高精度气流控制:平均风速稳定在0.33±0.03 m/s,确保工作区洁净度持续达标。
✓ 智能化人机交互:配备高清LCD彩色显示屏,实时监控风速、过滤器状态,并具备故障报警提示。
✓ 安全互锁设计:移门、杀菌系统与照明实现安全联锁,防止误操作带来的风险。
✓ 易清洁一体化台面:前端采用曲面一体成型不锈钢台面,减少清洁死角,延长使用寿命。
1. 医疗级洁净保障
达到ISO 5级(即美联邦209E标准中100级)空气洁净度,沉降菌浓度≤0.5cfu/皿·0.5h,满足生物安全与无菌操作需求。
2. 可调节风量送风系统
配备高效节能的风量可调系统,在保证洁净效果的同时降低能耗,适应不同实验条件下的风速需求。
3. 实时运行状态监控
通过LCD彩色界面实时显示风速、过滤器运行时间及状态,异常情况自动报警,提升管理效率。
4. 安全互锁机制
杀菌灯与移门联动控制,当移门开启时自动关闭紫外杀菌系统,避免紫外线外泄造成伤害。
5. 工厂预测试保障
每台设备出厂前均经过完整的安全性与性能测试,确保交付即用,符合标准规范。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 空气洁净度 | ISO 5级,100级(美联邦209E) |
| 平均风速(m/s) | 0.33±0.03 |
| 噪声(dB(A)) | ≤62 |
| 照度(Lx) | ≥300 |
| 电源 | AC220V,1φ,50Hz |
| 额定功率(W) | 250 |
| 重量(Kg) | 145 |
| 工作区尺寸(W1×D1×H1)(mm) | 680×630×570 |
| 外形尺寸(W×D×H)(mm) | 840×830×1630 |
| 高效过滤器规格及数量 | 760×610×50×① |
| 沉降菌浓度 | ≤0.5cfu/皿·0.5h |
| 适用人数 | 单人单面 |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测等需要高洁净度操作环境的场所。
设备前部配置任意定位移门系统,支持多位置悬停,便于不同身高用户操作。作业台面采用曲面一体成型不锈钢材质,无接缝设计有效防止污染物积聚,提升清洁效率。
内置高效过滤器规格为760×610×50,单台配置,确保垂直单向气流均匀分布。整机外形尺寸为840×830×1630 mm,工作区内部空间达680×630×570 mm,满足单人长时间操作需求。
A:是的,本产品符合中国CFDA的YY/T 1539-2017《医用洁净工作台》要求,具有II类医疗器械注册证。
A:空气洁净度为ISO 5级,相当于美联邦209E标准中的100级,沉降菌浓度≤0.5cfu/皿·0.5h。
A:平均风速为0.33±0.03 m/s,保持稳定气流以维持洁净环境。
A:不支持,该设备设计为单人单面操作模式,适用于独立实验人员使用。
A:具备多重安全设计,包括移门与杀菌系统的安全互锁、故障自动报警以及出厂前的完整性能测试。








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