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BXS-250 药品稳定性试验箱是一款专为制药、医学、生物技术、食品工业及电子工业等生命科学相关领域设计的高精度环境模拟设备。该设备可科学地创造长期稳定的温度、湿度与光照环境,满足药品加速试验、长期实验和高温试验等多种稳定性测试需求,是制药企业进行新药研发与质量评估的理想选择。
本设备采用BRIGHT I控制系统,支持程序化多段参数设置(30段99周期),具备数据管理与事件记录功能,可通过U盘以不可更改格式导出历史数据,实现全程数据追溯。配备4.3寸LCD液晶触摸屏,操作直观便捷,结合变频制冷系统与内门防雾设计,确保运行稳定、观察清晰。可根据实际需求灵活扩展湿度、光照或紫外控制系统,适配多种试验标准。
✓ 智能控制系统:BRIGHT I控制系统可自动补偿环境变化带来的影响,支持30段99周期程序设定,确保实验条件精准可控。
✓ 数据可追溯性强:控制器可保存5年以上数据记录,支持U盘导出不可更改文件格式,满足FDA/GMP对数据完整性的要求。
✓ 多重安全保护:具备上下限超温报警、门开报警、传感器故障报警、压缩机超温保护、漏电保护等多项完善的安全机制。
✓ 灵活配置扩展:基础款支持后续加装湿度、光照、紫外控制系统,升级为恒温恒湿箱、霉菌培养箱、综合药品稳定性试验箱等多种类型。
✓ 人性化结构设计:双层门+全景钢化玻璃内门减少观察时的环境扰动;易拆卸冷凝器保养窗口、内胆圆角设计便于清洁维护。
1. 智能触控操作与数据管理
搭载4.3寸LCD液晶触摸屏,界面友好,操作简便。BRIGHT I智能系统支持多段程序设置(30段99周期),每段可设1-999小时。内置大容量数据存储功能,可保存5年以上温度记录及设备事件日志,并支持通过U盘导出不可修改的数据文件,保障数据真实性与可审计性。
2. 高精度温控与快速恢复能力
采用变频式制冷系统,搭配进口节能环保压缩机与高精度温度传感器,控温范围宽广(0-70℃无湿度时),波动度低至±0.5℃(25℃时)。开门后温度恢复迅速,确保长时间运行稳定性,适合频繁取样场景。
3. 可扩展环境控制模块
基础款支持选配湿度、光照或紫外控制系统。加装后可分别实现恒湿控制(25%-95%)、光照强度无级调节(0-10000Lux)以及近紫外辐射控制(0~2W/m²,320~400nm),全面满足《化学药物稳定性研究技术指导原则》中的各项试验要求。
4. 安全与权限管理机制
支持多级密码管理,防止非授权人员随意更改参数。系统自动记录开机、关机、参数修改、报警等关键事件并带时间戳,支持导出用于审计追踪,符合GMP规范要求。
5. 优化的机械与气流结构
双层门设计配合高级磁封门封,密封性好且开关省力。内门具备防雾系统,避免结露干扰样品观察。腔体采用圆角设计,无卫生死角,清洁更方便。左右侧各设一个Φ3cm验证孔,便于外部探头接入与计量校准。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 型号 | BXS-250 |
| 控温范围 | 0-70℃(无湿度时),10-60℃(有湿度时) |
| 分辨率 | 0.1℃ |
| 波动度(25℃时) | ±0.5℃ |
| 均匀度(25℃时) | ±1℃ |
| 输入功率 | 1350W |
| 定时范围 | 30段99周期/每段1-999小时 |
| 内胆尺寸(长×宽×高)(mm) | 510×450×1090 |
| 外形尺寸(长×宽×高)(mm) | 650×740×1726 |
| 载物托架(标配/最多) | 4块/7块 |
| 工作环境温度 | 10~30℃ |
| 工作电源 | ~220V±10V 50/60Hz |
适用领域:生物医学研究、临床诊断、制药工业、食品检测、环境监测、电子工业、生命科学研究等。
典型用途:药品加速试验、长期稳定性试验、高温试验、原料药与制剂的光照试验、近紫外暴露试验、恒温恒湿储存等。
结构特点:
双层门设计,具备全景钢化玻璃观察内门,避免样品观察时造成参数波动;
设备配置USB接口、RS485接口各1个;
标配机械锁,防止随意开门;
标配嵌入式打印机;
具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口,方便客户定期进行冷凝器清洁;
具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统;
内腔采用圆角式设计,方便清洁;
设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔,方便客户在计量或者验证过程中布线;
门封采用高级磁封结构,密封效果好,开关门时比机械压扣密封结构操作省力。
可扩展系统:
| 名称 | 配置 | 特点 |
|---|---|---|
| 湿度控制系统 | 进口高精度湿度传感器、水位传感器、大容量储水箱、增湿系统等全套湿度控制系统 | 可实时查看仪器温湿度记录数据; 采用高品质加热元件表面蒸发加湿,具备故障率低,稳定性好的特点; 设备自带侧挂式大容量储水箱,节省空间,加水方便; 具备自动补水功能、缺水报警功能、断水断电功能、湿度上下限报警功能。 |
| 光照控制系统 | 搁板式光照模块:包括光照度传感器、驱动模块、一组搁板式光照系统等全套光照控制模块 | 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度; 采用高端进口光照度传感器,对试验样品实际光照接收值实时监控并累计,确保光照单因素影响实验的可重复性; 光照强度采用无级调控设置,可以直接按需求光照值设定光照强度,达到需求光照总量自动关闭光源; 光照强度值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中光照试验的总照度不低于1.2×106Lux·hr的试验要求。 |
| 搁板式光照光源 | 光照强度随光照模块自动调节,不可显示,不可打印 | |
| 紫外控制系统 | 搁板式紫外模块:包括紫外辐射度值传感器、驱动模块、一组搁板式紫外系统等全套紫外控制模块 | 采用搁板式光源(多层光源统一调节控制),避免试验样品受光不均的问题,层照板可以任意调节高度; 采用高端进口紫外辐射度值传感器,对试验样品实际近紫外接收值实时监控并累计,确保近紫外单因素影响实验的可重复性; 紫外辐射度值采用无级调控设置,控制器带有紫外辐射度值总量计算器,当总量值达到后自动关闭紫外灯; 紫外辐射度值仪表实时显示,支持打印; 可满足化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则中近紫外能量总量不低于200w·hr/m2的试验要求。 |
| 搁板式紫外光源 | 紫外辐射度值随紫外模块自动调节,不可显示,不可打印 |
建议定期通过设备侧面的易拆卸冷凝器保养窗口清理压缩机冷凝器,以保证散热效率;使用过程中应保持储水箱水位充足,避免因缺水导致加湿系统停机;设备应放置于通风良好、环境温度10~30℃的空间内;清洁内腔时请使用柔软湿布擦拭,避免使用腐蚀性清洁剂;长期不使用时应切断电源并排空储水系统。
| 型号/配置 | 控温范围 | 控湿范围 | 光照度范围 | 紫外幅度值 | 输入功率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 基础款 (BXS-250) | 0-70℃(无湿度时),10-60℃(有湿度时) | - | - | - | 1350W |
| 湿度扩展款 | 同基础款 | 25%-95% | - | - | 1950W |
| 光照(紫外)扩展款 | 无光照时0-70℃,有光照时10-70℃ | - | 0-10000Lux(无级可调) | 0~2W/m2 | 1450W/1组 |
| 湿度+光照(紫外)扩展款 | 无湿度无光照时0-70℃,无湿度有光照时10-70℃;有湿度无光照0-60℃,有湿度有光照15-60℃ | 30%-95% | 0-10000Lux(无级可调) | 0~2W/m2 | 2050W/1组 |
A:控温范围为0-70℃(无湿度时),10-60℃(有湿度时)。
A:支持。控制器可保存5年以上数据记录,并可通过U盘以不可更改文件格式导出温度、湿度、事件等信息,实现数据追溯。
A:可以。光照强度可达0-10000Lux无级可调,累计总照度不低于1.2×106Lux·hr,满足化学药物稳定性研究技术指导原则的要求。
A:在加装湿度控制系统后,设备具备缺水报警功能和自动补水功能,同时支持断水断电保护。
A:最多可安装2组搁板式光照(紫外)光源。








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